이집트의 루푸스신염 환자에서 유도 요법으로 Mycophenolate Mofetil 또는 Cyclophosphamide의 사용을 비교하는 약리경제학적 연구

유도 요법으로 IV CYC 또는 경구 MMF를 투여받은 새로 진단된 환자 또는 발적 시 유도가 필요한 환자가 연구에 포함되었습니다.

모든 환자는 서면 동의서에 서명했습니다. 21세 미만의 경우 부모로부터 서면 동의서를 받았습니다.

포함 기준:

- 연구기간 동안 류마티스내과 및 재활의학과에서 추적 관찰한 18세에서 65세 사이의 LN 환자가 포함되었습니다. 모든 환자는 SLE 21 분류에 대한 11개의 미국 류마티스 학회(ACR) 개정 기준 중 최소 4개를 충족했습니다. Class III, Class IV 또는 Class V 신장 생검으로 확인되고 등록 후 6개월 이내에 수행된 활동성 루푸스 신염 LN(LN)이 있는 환자가 포함되었습니다. 또한, 실험실 테스트는 임상적으로 유의미한 높은 수준의 단백뇨로 입증된 활동성 신염을 보여야 하며, 이는 최근 신장 기능의 감소를 나타낼 수 있습니다 22. 클래스 III 또는 V LN 환자는 단백뇨(≥ 2gm/일) 또는 혈청 크레아티닌이 있어야 합니다. > 1.3mg/dl. Class IV 환자는 단백뇨 ≥ 1 gm/day 또는 혈청 크레아티닌 > 1.3 mg/dl 23이어야 합니다. 유도 요법으로 IV CYC 또는 경구 MMF를 투여받은 새로 진단된 환자 또는 발적 시 유도가 필요한 환자가 연구에 포함되었습니다.

모든 환자는 서면 동의서에 서명했습니다. 21세 미만의 경우 부모로부터 서면 동의서를 받았습니다.

제외 기준:

• 연구 약물에 대해 알려진 알레르기 병력이 있거나 이전에 신장 이식을 받았거나 연구 전 2주 이상 지속적으로 투석을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다. 막성 사구체신염과 증식성 사구체신염(즉, 클래스 III + V 또는 클래스 IV + V)이 조합된 환자는 신장 생검을 포함하지 않았습니다. 제외의 다른 이유는 임신과 수유, 췌장염, IV 항생제가 필요한 현재 감염 에피소드, 심각한 바이러스 감염, 암 병력 또는 중복되는 자가 면역 상태였습니다.