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股関節置換術を受ける患者の術後血腫の減少におけるENF（エレクトロニューロフィードバック）による治療の効果：超音波法による評価

2022年1月18日更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi

この研究は、股関節置換手術後の術後血腫/血清腫の臨床的証拠を有する患者を評価します。これらの患者は、手術後4日目（+/- 2）に超音波評価を受け、血腫の三軸パラメータが測定されます。この評価は、ENF（エレクトロニューロフィードバック）による5回の治療セッション後に繰り返されます。次に、患者は、治療後の健康状態の主観的な改善を評価できる評価スケールにかけられます ENF（エレクトロニューロフィードバック）は、補償アルゴリズムに従って皮膚のインピーダンスが変化すると自動的に変化する波形を生成します。フィードバック（フィードバック）によると。 T

調査の概要

状態

募集

条件

術後血腫、人工股関節置換術、手術

介入・治療

他の：ENF (エレクトロニューロフィードバック) とのセッション。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：cristina beretta
電話番号：0039024878521
メール：cristina.beretta@grupposandonato.it

研究場所

イタリア
- - Milan、イタリア、20161
    - 募集
    - IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

母集団は、人工股関節手術を受け、手術後の血腫が存在する患者で構成されており、この介入に続いて少なくとも 5 日間続く病院のリハビリテーションプログラムに含まれています。

説明

包含基準:

性別: 男性と女性
年齢: 35-85 歳含む
-股関節置換手術後、少なくとも5日間続く病院のリハビリテーションプログラムへの参加
神経障害または精神障害の病歴がない。
-インフォームドコンセントの署名と、研究のすべての手順で協力することに同意する

除外基準:

-重度の神経学的/精神医学的病状の存在
インフォームド・コンセンスに署名する
患者の安全を損なう可能性のある深刻な心臓病の
ペースメーカーまたは脊髄刺激装置またはその他の皮下電子機器の
治療部位の活動性腫瘍の

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
ENFによる5回の治療セッション後の超音波法と三軸測定で測定された術後血腫の変化時間枠：サイクル 5 の終了時 (5 日間のすべてのサイクル)	サイクル 5 の終了時 (5 日間のすべてのサイクル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istituto Ortopedico Galeazzi

捜査官

主任研究者：cristina beretta、IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月11日

一次修了 (実際)

2021年11月18日

研究の完了 (予想される)

2023年7月20日

試験登録日

最初に提出

2021年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月18日

最初の投稿 (実際)

2022年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)