Účinky léčby pomocí ENF (Electro Neuro Feedback) na redukci pooperačních hematomů u pacientů podstupujících náhradu kyčle: Hodnocení ultrazvukovou metodou
18. ledna 2022 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Studie hodnotí pacienty s klinickými známkami pooperačního hematomu / seromu po operaci náhrady kyčelního kloubu.
Tito pacienti podstoupí ultrazvukové vyšetření 4. (+/- 2) den po operaci, ve kterém budou měřeny triaxiální parametry hematomu.
Toto vyhodnocení se poté zopakuje po 5 léčebných sezeních pomocí ENF (Electro Neuro Feedback).
Pacient pak bude podroben hodnotícím škálám, které umožňují vyhodnotit subjektivní zlepšení stavu pohody po léčbě ENF (Electro Neuro Feedback) generuje křivky, které se automaticky mění při změně impedance kůže podle kompenzačního algoritmu, tzn. podle Feedback (Zpětná vazba).
T
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: cristina beretta
- Telefonní číslo: 0039024878521
- E-mail: cristina.beretta@grupposandonato.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20161
- Nábor
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci tvoří pacienti po operaci protézy kyčelního kloubu s přítomností pooperačního hematomu, kteří jsou zařazeni do nemocničního rehabilitačního programu trvajícího minimálně 5 dní po tomto výkonu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: muž a žena
- Věk: 35-85 let včetně
- Nástup do nemocničního rehabilitačního programu trvajícího minimálně 5 dní po operaci náhrady kyčelního kloubu
- Absence neurologických nebo psychiatrických poruch v anamnéze.
- Podpis informovaného souhlasu a souhlas se spoluprací na všech postupech studie
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost závažných neurologických / psychiatrických patologií
- podepsat informovaný souhlas
- závažných kardiologických patologií, které mohou ohrozit bezpečnost pacienta
- kardiostimulátorů nebo míšních stimulátorů nebo jiných podkožních elektronických nástrojů
- aktivních nádorů v ošetřované oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna pooperačního hematomu měřená ultrazvukovou metodou s triaxiálním měřením po 5 léčebných sezeních ENF
Časové okno: na konci cyklu 5 (každý cyklus během 5 dnů)
|
na konci cyklu 5 (každý cyklus během 5 dnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
20. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENF PTA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .