Efectos del Tratamiento con ENF (Electro Neuro Feedback) en la Reducción del Hematoma Posquirúrgico en Pacientes Sometidos a Reemplazo de Cadera: Evaluación con Método Ultrasonido
18 de enero de 2022 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
El estudio evalúa pacientes con evidencia clínica de hematoma/seroma posquirúrgico después de la cirugía de reemplazo de cadera.
A estos pacientes se les realizará una evaluación ecográfica al 4º (+/- 2) día postoperatorio, en la que se medirán los parámetros triaxiales del hematoma.
Esta evaluación se repetirá después de 5 sesiones de tratamiento con ENF (Electro Neuro Feedback).
Luego se someterá al paciente a escalas de evaluación que permitan evaluar la mejora subjetiva del estado de bienestar después del tratamiento ENF (Electro Neuro Feedback) genera formas de onda que cambian automáticamente cuando la impedancia de la piel cambia según un algoritmo de compensación, es decir, según Feedback (Feedback).
T
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: cristina beretta
- Número de teléfono: 0039024878521
- Correo electrónico: cristina.beretta@grupposandonato.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20161
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población está formada por pacientes intervenidos de prótesis de cadera con presencia de hematoma posquirúrgico que se incluyen en el programa de rehabilitación hospitalaria con una duración mínima de 5 días tras esta intervención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: masculino y femenino
- Edad: 35-85 años incluyen
- Entrada en el programa de rehabilitación hospitalaria de al menos 5 días después de la cirugía de reemplazo de cadera
- Ausencia en la historia de trastornos neurológicos o psiquiátricos.
- Firma del Consentimiento Informado y consentimiento para colaborar en todos los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Presencia de patologías neurológicas/psiquiátricas graves
- para firmar el Consentimiento Informado
- de patologías cardiológicas graves que pueden comprometer la seguridad del paciente
- de marcapasos o estimuladores de la médula espinal u otros instrumentos electrónicos subcutáneos
- de tumores activos en el área de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio de hematoma posquirúrgico medido por método de ultrasonido con medición triaxial después de 5 sesiones de tratamiento con ENF
Periodo de tiempo: al final del Ciclo 5 (cada ciclo durante 5 días)
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al final del Ciclo 5 (cada ciclo durante 5 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENF PTA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .