Auswirkungen der Behandlung mit ENF (Electro Neuro Feedback) auf die Reduktion postoperativer Hämatome bei Patienten, die sich einer Hüftprothese unterziehen: Bewertung mit der Ultraschallmethode
18. Januar 2022 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi
Die Studie evaluiert Patienten mit klinischem Nachweis eines postoperativen Hämatoms/Seroms nach einer Hüftgelenksersatzoperation.
Diese Patienten werden am 4. (+/- 2) Tag nach der Operation einer Ultraschalluntersuchung unterzogen, bei der die triaxialen Parameter des Hämatoms gemessen werden.
Diese Auswertung wird dann nach 5 Behandlungssitzungen mit ENF (Electro Neuro Feedback) wiederholt.
Der Patient wird dann Bewertungsskalen unterzogen, die es ermöglichen, die subjektive Verbesserung des Wohlbefindens nach der Behandlung zu bewerten ENF (Electro Neuro Feedback) erzeugt Wellenformen, die sich automatisch ändern, wenn sich die Impedanz der Haut gemäß einem Kompensationsalgorithmus ändert, d.h. nach Feedback (Feedback).
T
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: cristina beretta
- Telefonnummer: 0039024878521
- E-Mail: cristina.beretta@grupposandonato.it
Studienorte
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-
-
Milan, Italien, 20161
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Population besteht aus Patienten, die sich einer Hüftprothesenoperation mit postoperativem Hämatom unterzogen haben und nach diesem Eingriff mindestens 5 Tage lang in das Krankenhausrehabilitationsprogramm aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht: männlich und weiblich
- Alter: 35-85 Jahre umfassen
- Eintritt in das Krankenhausrehabilitationsprogramm, das mindestens 5 Tage nach einer Hüftgelenksersatzoperation dauert
- Keine neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen in der Anamnese.
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung und Zustimmung zur Mitarbeit an allen Verfahren der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein schwerer neurologischer / psychiatrischer Pathologien
- die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- von schweren kardiologischen Pathologien, die die Patientensicherheit gefährden können
- von Herzschrittmachern oder Rückenmarksstimulatoren oder anderen subkutanen elektronischen Instrumenten
- von aktiven Tumoren im Behandlungsbereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des postoperativen Hämatoms gemessen durch Ultraschallmethode mit Triaxialmessung nach 5 Behandlungssitzungen mit ENF
Zeitfenster: am Ende von Zyklus 5 (jeder Zyklus während 5 Tagen)
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am Ende von Zyklus 5 (jeder Zyklus während 5 Tagen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENF PTA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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