Effekter av behandling med ENF (Electro Neuro Feedback) i reduksjon av postkirurgisk hematom hos pasienter som gjennomgår hofteprotese: Evaluering med ultralydmetode
18. januar 2022 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Studien evaluerer pasienter med klinisk bevis på post-kirurgisk hematom/seroma etter hofteprotesekirurgi.
Disse pasientene vil gjennomgå ultralydevaluering den 4. (+/- 2) dagen etter operasjonen, hvor triaksiale parametere for hematomet vil bli målt.
Denne evalueringen vil deretter gjentas etter 5 behandlingsøkter med ENF (Electro Neuro Feedback).
Pasienten vil deretter bli utsatt for evalueringsskalaer som gjør det mulig å evaluere den subjektive forbedringen av velværetilstanden etter behandling ENF (Electro Neuro Feedback) genererer bølgeformer som endres automatisk når impedansen til huden endres i henhold til en kompensasjonsalgoritme, dvs. i henhold til Feedback (Feedback).
T
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: cristina beretta
- Telefonnummer: 0039024878521
- E-post: cristina.beretta@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen består av pasienter som har gjennomgått hofteproteseoperasjoner med tilstedeværelse av post-kirurgisk hematom som er inkludert i sykehusrehabiliteringsprogrammet som varer minst 5 dager etter denne intervensjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn: mann og kvinne
- Alder: 35-85 år inkluderer
- Inngang til sykehusrehabiliteringsprogram som varer minst 5 dager etter hofteproteseoperasjon
- Fravær i historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser.
- Underskrift av det informerte samtykket og samtykke til å samarbeide i alle prosedyrene i studien
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige nevrologiske/psykiatriske patologier
- å signere den informerte konsensus
- av alvorlige kardiologiske patologier som kan kompromittere pasientsikkerheten
- av Pace Maker eller ryggmargsstimulatorer eller andre subkutane elektroniske instrumenter
- av aktive svulster i behandlingsområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring av post-kirurgisk hematom målt ved ultralydmetode med triaksial måling etter 5 behandlingsøkter med ENF
Tidsramme: på slutten av syklus 5 (hver syklus i løpet av 5 dager)
|
på slutten av syklus 5 (hver syklus i løpet av 5 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2022
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENF PTA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .