Efeitos do Tratamento com ENF (Electro Neuro Feedback) na Redução de Hematoma Pós-Cirúrgico em Pacientes Submetidos à Artroplastia de Quadril: Avaliação com Método de Ultrassom
18 de janeiro de 2022 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
O estudo avalia pacientes com evidência clínica de hematoma/seroma pós-cirúrgico após cirurgia de artroplastia de quadril.
Esses pacientes serão submetidos à avaliação ultrassonográfica no 4º (+/- 2) dia pós-operatório, na qual serão medidos os parâmetros triaxiais do hematoma.
Esta avaliação será então repetida após 5 sessões de tratamento com ENF (Electro Neuro Feedback).
O paciente será então submetido a escalas de avaliação que permitem avaliar a melhoria subjetiva do estado de bem-estar após o tratamento O ENF (Electro Neuro Feedback) gera formas de onda que mudam automaticamente quando a impedância da pele muda de acordo com um algoritmo de compensação, ou seja, de acordo com o Feedback (Feedback).
T
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: cristina beretta
- Número de telefone: 0039024878521
- E-mail: cristina.beretta@grupposandonato.it
Locais de estudo
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-
Milan, Itália, 20161
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população é composta por pacientes submetidos à cirurgia de prótese de quadril com presença de hematoma pós-cirúrgico que estão incluídos no programa de reabilitação hospitalar com duração mínima de 5 dias após esta intervenção.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero: masculino e feminino
- Idade: 35-85 anos incluem
- Entrada no programa de reabilitação hospitalar com duração de pelo menos 5 dias após a cirurgia de substituição do quadril
- Ausência na história de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
- Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e consentimento em colaborar em todos os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Presença de patologias neurológicas/psiquiátricas graves
- assinar o Termo de Consentimento Informado
- de patologias cardiológicas graves que podem comprometer a segurança do paciente
- de marca-passo ou estimuladores da medula espinhal ou outros instrumentos eletrônicos subcutâneos
- de tumores ativos na área de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração do hematoma pós-cirúrgico medido pelo método de ultrassom com medição triaxial após 5 sessões de tratamento com ENF
Prazo: no final do ciclo 5 (cada ciclo durante 5 dias)
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no final do ciclo 5 (cada ciclo durante 5 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENF PTA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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