Effekter af behandling med ENF (Electro Neuro Feedback) i reduktion af post-kirurgisk hæmatom hos patienter, der gennemgår hofteudskiftning: Evaluering med ultralydsmetode
18. januar 2022 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Studiet evaluerer patienter med klinisk evidens for post-kirurgisk hæmatom/seroma efter hofteproteseoperation.
Disse patienter vil gennemgå ultralydsevaluering den 4. (+/- 2) dag efter operationen, hvor triaksiale parametre for hæmatomet vil blive målt.
Denne evaluering vil derefter blive gentaget efter 5 behandlingssessioner med ENF (Electro Neuro Feedback).
Patienten vil derefter blive udsat for evalueringsskalaer, der gør det muligt at evaluere den subjektive forbedring af velværetilstanden efter behandling ENF (Electro Neuro Feedback) genererer bølgeformer, der ændres automatisk, når hudens impedans ændres i henhold til en kompensationsalgoritme, dvs. ifølge Feedback (Feedback).
T
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: cristina beretta
- Telefonnummer: 0039024878521
- E-mail: cristina.beretta@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen består af patienter, der har gennemgået hofteproteseoperationer med tilstedeværelse af post-kirurgisk hæmatom, som er inkluderet i hospitalsrehabiliteringsprogrammet, der varer mindst 5 dage efter denne intervention.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: mand og kvinde
- Alder: 35-85 år inkl
- Indtræden i hospitalsrehabiliteringsprogrammet, der varer mindst 5 dage efter hofteproteseoperation
- Fravær i historien om neurologiske eller psykiatriske lidelser.
- Underskrift af det informerede samtykke og samtykke til at samarbejde i alle undersøgelsens procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlige neurologiske/psykiatriske patologier
- at underskrive den informerede konsensus
- af alvorlige kardiologiske patologier, der kan kompromittere patientsikkerheden
- af Pace Maker eller rygmarvsstimulatorer eller andre subkutane elektroniske instrumenter
- af aktive tumorer i behandlingsområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring af post-kirurgisk hæmatom målt ved ultralydsmetode med triaksial måling efter 5 behandlingssessioner med ENF
Tidsramme: i slutningen af cyklus 5 (hver cyklus i 5 dage)
|
i slutningen af cyklus 5 (hver cyklus i 5 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2022
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENF PTA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .