Effets du traitement par ENF (Electro Neuro Feedback) sur la réduction des hématomes post-chirurgicaux chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche : évaluation par échographie
18 janvier 2022 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
L'étude évalue les patients présentant des signes cliniques d'hématome / sérome post-chirurgical après une arthroplastie de la hanche.
Ces patients subiront une évaluation échographique au 4e (+/- 2) jour postopératoire, au cours de laquelle les paramètres triaxiaux de l'hématome seront mesurés.
Cette évaluation sera ensuite répétée après 5 séances de traitement avec ENF (Electro Neuro Feedback).
Le patient sera ensuite soumis à des échelles d'évaluation qui permettent d'évaluer l'amélioration subjective de l'état de bien-être après traitement ENF (Electro Neuro Feedback) génère des formes d'onde qui changent automatiquement lorsque l'impédance de la peau change selon un algorithme de compensation, c'est-à-dire selon les commentaires (Feedback).
J
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: cristina beretta
- Numéro de téléphone: 0039024878521
- E-mail: cristina.beretta@grupposandonato.it
Lieux d'étude
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-
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Milan, Italie, 20161
- Recrutement
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population est constituée de patients ayant subi une chirurgie de prothèse de hanche avec présence d'hématome post-chirurgical qui sont inclus dans le programme de réadaptation hospitalière d'une durée d'au moins 5 jours suivant cette intervention.
La description
Critère d'intégration:
- Genre : masculin et féminin
- Âge : 35-85 ans inclus
- Entrée dans le programme de réadaptation de l'hôpital d'une durée d'au moins 5 jours après une chirurgie de remplacement de la hanche
- Absence dans les antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques.
- Signature du consentement éclairé et consentement à collaborer à toutes les procédures de l'étude
Critère d'exclusion:
- Présence de pathologies neurologiques/psychiatriques sévères
- signer le consentement éclairé
- de pathologies cardiologiques graves pouvant compromettre la sécurité des patients
- de Pace Maker ou de stimulateurs de la moelle épinière ou d'autres instruments électroniques sous-cutanés
- des tumeurs actives dans la zone de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement d'hématome post-chirurgical mesuré par méthode ultrasonore avec mesure triaxiale après 5 séances de traitement avec ENF
Délai: à la fin du Cycle 5 (tous les cycles pendant 5 jours)
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à la fin du Cycle 5 (tous les cycles pendant 5 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2022
Première publication (Réel)
19 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2022
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENF PTA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .