Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van behandeling met ENF (Electro Neuro Feedback) bij de vermindering van postoperatief hematoom bij patiënten die een heupprothese ondergaan: evaluatie met echografie

18 januari 2022 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi
De studie evalueert patiënten met klinisch bewijs van postoperatief hematoom/seroom na een heupvervangende operatie. Deze patiënten ondergaan echografie op de 4e (+/- 2) dag na de operatie, waarbij triaxiale parameters van het hematoom worden gemeten. Deze evaluatie wordt dan herhaald na 5 behandelsessies met ENF (Electro Neuro Feedback). De patiënt wordt vervolgens onderworpen aan evaluatieschalen die het mogelijk maken om de subjectieve verbetering van de staat van welzijn na de behandeling te evalueren ENF (Electro Neuro Feedback) genereert golfvormen die automatisch veranderen wanneer de impedantie van de huid verandert volgens een compensatiealgoritme, d.w.z. volgens Feedback (Feedback). T

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20161
        • Werving
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie bestaat uit patiënten die een heupprothese-operatie hebben ondergaan met de aanwezigheid van een postoperatief hematoom en die zijn opgenomen in het ziekenhuisrevalidatieprogramma van minimaal 5 dagen na deze ingreep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht: mannelijk en vrouwelijk
  • Leeftijd: 35-85 jaar inclusief
  • Opname in het ziekenhuisrevalidatieprogramma van ten minste 5 dagen na een heupvervangende operatie
  • Afwezigheid in de geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen.
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming en toestemming om samen te werken in alle procedures van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige neurologische / psychiatrische pathologieën
  • om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • van ernstige cardiologische pathologieën die de patiëntveiligheid in gevaar kunnen brengen
  • van Pace Maker of ruggenmergstimulatoren of andere onderhuidse elektronische instrumenten
  • van actieve tumoren in het behandelgebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van postoperatief hematoom gemeten door ultrasone methode met triaxiale meting na 5 behandelingssessies met ENF
Tijdsspanne: aan het einde van Cyclus 5 (elke cyclus gedurende 5 dagen)
aan het einde van Cyclus 5 (elke cyclus gedurende 5 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENF PTA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren