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Effetti del trattamento con ENF (Electro Neuro Feedback) nella riduzione dell'ematoma post-chirurgico nei pazienti sottoposti a protesi d'anca: valutazione con metodica ecografica

18 gennaio 2022 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Lo studio valuta i pazienti con evidenza clinica di ematoma/sieroma post-chirurgico dopo intervento di sostituzione dell'anca. Questi pazienti saranno sottoposti a valutazione ecografica in 4a (+/- 2) giornata postoperatoria, in cui verranno misurati i parametri triassiali dell'ematoma. Tale valutazione verrà poi ripetuta dopo 5 sedute di trattamento con ENF (Electro Neuro Feedback). Il paziente sarà poi sottoposto a scale di valutazione che permettono di valutare il miglioramento soggettivo dello stato di benessere dopo il trattamento L'ENF (Electro Neuro Feedback) genera forme d'onda che cambiano automaticamente al variare dell'impedenza della pelle secondo un algoritmo di compensazione, cioè secondo Feedback (Feedback). T

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20161
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione è costituita da pazienti sottoposti ad intervento di protesi d'anca con presenza di ematoma post-chirurgico che vengono inseriti nel programma riabilitativo ospedaliero della durata di almeno 5 giorni successivi a tale intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere: maschile e femminile
  • Età: 35-85 anni inclusi
  • Ingresso nel programma riabilitativo ospedaliero della durata di almeno 5 giorni dopo l'intervento di protesi d'anca
  • Assenza nella storia di disturbi neurologici o psichiatrici.
  • Firma del Consenso Informato e consenso a collaborare a tutte le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi patologie neurologiche/psichiatriche
  • firmare il Consenso Informato
  • di gravi patologie cardiologiche che possono compromettere la sicurezza del paziente
  • di Pace Maker o stimolatori del midollo spinale o altri strumenti elettronici sottocutanei
  • di tumori attivi nell'area di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
modifica dell'ematoma post-chirurgico misurato con metodo ecografico con misurazione triassiale dopo 5 sedute di trattamento con ENF
Lasso di tempo: alla fine del Ciclo 5 (ogni ciclo per 5 giorni)
alla fine del Ciclo 5 (ogni ciclo per 5 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigatori

  • Investigatore principale: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENF PTA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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