Efekty leczenia ENF (Electro Neuro Feedback) w redukcji krwiaków pooperacyjnych u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego: ocena metodą ultradźwiękową
18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi
W badaniu oceniano pacjentów z klinicznymi objawami krwiaka/seroma pooperacyjnego po operacji wymiany stawu biodrowego.
Chorzy ci zostaną poddani ocenie ultrasonograficznej w 4 (+/- 2) dobie po operacji, podczas której zostaną zmierzone trójosiowe parametry krwiaka.
Ocena ta zostanie następnie powtórzona po 5 sesjach terapeutycznych za pomocą ENF (Electro Neuro Feedback).
Następnie pacjent zostanie poddany skalom ewaluacyjnym, które pozwolą ocenić subiektywną poprawę stanu samopoczucia po zabiegu ENF (Electro Neuro Feedback) generuje przebiegi, które zmieniają się automatycznie, gdy zmienia się impedancja skóry zgodnie z algorytmem kompensacyjnym, tj. Zgodnie z opinią (informacje zwrotne).
T
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: cristina beretta
- Numer telefonu: 0039024878521
- E-mail: cristina.beretta@grupposandonato.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20161
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populację stanowią chorzy po operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego z obecnością krwiaka pooperacyjnego, objęci programem rehabilitacji szpitalnej trwającej co najmniej 5 dni po tej interwencji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: mężczyzna i kobieta
- Wiek: 35-85 lat obejmuje
- Wejście do programu rehabilitacji szpitalnej trwającej co najmniej 5 dni po operacji endoprotezoplastyki stawu biodrowego
- Brak w historii zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych.
- Podpisanie Świadomej Zgody i zgody na współpracę we wszystkich procedurach badania
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnych patologii neurologicznych / psychiatrycznych
- do podpisania Świadomej Zgody
- poważnych patologii kardiologicznych, które mogą zagrozić bezpieczeństwu pacjentów
- Pace Maker lub stymulatory rdzenia kręgowego lub inne podskórne instrumenty elektroniczne
- aktywnych guzów w obszarze leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana krwiaka pooperacyjnego mierzona metodą ultrasonograficzną z pomiarem trójosiowym po 5 sesjach zabiegowych ENF
Ramy czasowe: na koniec cyklu 5 (każdy cykl przez 5 dni)
|
na koniec cyklu 5 (każdy cykl przez 5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENF PTA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .