ENF (Electro Neuro Feedback) -hoidon vaikutukset leikkauksen jälkeisen hematooman vähentämiseen potilailla, joille tehdään lonkkaproteesi: arviointi ultraäänimenetelmällä
tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Tutkimuksessa arvioidaan potilaita, joilla on kliinisiä todisteita leikkauksen jälkeisestä hematoomasta/seroomasta lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.
Näille potilaille tehdään ultraääniarviointi 4. (+/- 2) päivänä leikkauksen jälkeen, jolloin mitataan hematooman kolmiakseliset parametrit.
Tämä arviointi toistetaan sitten 5 hoitokerran jälkeen ENF:llä (Electro Neuro Feedback).
Tämän jälkeen potilaalle kohdistetaan arviointiasteikot, joiden avulla voidaan arvioida hyvinvoinnin tilan subjektiivista paranemista hoidon jälkeen. ENF (Electro Neuro Feedback) generoi aaltomuotoja, jotka muuttuvat automaattisesti, kun ihon impedanssi muuttuu kompensointialgoritmin mukaan, ts. Palautteen (Fedback) mukaan.
T
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: cristina beretta
- Puhelinnumero: 0039024878521
- Sähköposti: cristina.beretta@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Populaatio koostuu potilaista, joille on tehty lonkkaproteesileikkaus, jossa on leikkauksen jälkeinen hematooma ja jotka ovat mukana sairaalan kuntoutusohjelmassa, joka kestää vähintään 5 päivää tämän toimenpiteen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: mies ja nainen
- Ikä: 35-85 vuotta mukaan lukien
- Pääsy sairaalan kuntoutusohjelmaan, joka kestää vähintään 5 päivää lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen
- Neurologisten tai psykiatristen häiriöiden puuttuminen historiassa.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus ja suostumus yhteistyöhön kaikissa tutkimuksen toimenpiteissä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien neurologisten/psykiatristen patologioiden esiintyminen
- allekirjoittamaan tietoisen yhteisymmärryksen
- vakavista kardiologisista sairauksista, jotka voivat vaarantaa potilasturvallisuuden
- tahdistimesta tai selkäydinstimulaattoreista tai muista ihonalaisista elektronisista instrumenteista
- aktiivisista kasvaimista hoitoalueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen hematooman muutos mitattuna ultraäänimenetelmällä kolmiakselisella mittauksella 5 ENF-hoitokerran jälkeen
Aikaikkuna: syklin 5 lopussa (joka sykli 5 päivän aikana)
|
syklin 5 lopussa (joka sykli 5 päivän aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENF PTA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .