Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения ENF (электронейрообратная связь) на уменьшение послеоперационной гематомы у пациентов, перенесших замену тазобедренного сустава: оценка с помощью ультразвукового метода

18 января 2022 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi
В исследовании оцениваются пациенты с клиническими признаками послеоперационной гематомы/серомы после операции по замене тазобедренного сустава. Этим пациентам на 4-й (+/- 2) день после операции будет проведено ультразвуковое исследование, при котором будут измерены трехосные параметры гематомы. Затем эта оценка будет повторена после 5 сеансов лечения с помощью ENF (электронейрообратная связь). Затем пациенту будут предложены оценочные шкалы, позволяющие оценить субъективное улучшение самочувствия после лечения ENF (Electro Neuro Feedback) генерирует волны, которые автоматически изменяются при изменении импеданса кожи в соответствии с алгоритмом компенсации, т.е. по отзывам (обратной связи). Т

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20161
        • Рекрутинг
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяцию составляют пациенты, перенесшие операцию по протезированию тазобедренного сустава с наличием послеоперационной гематомы, включенные в программу стационарной реабилитации длительностью не менее 5 дней после данного вмешательства.

Описание

Критерии включения:

  • Пол: мужской и женский
  • Возраст: 35-85 лет включительно
  • Участие в программе реабилитации в больнице продолжительностью не менее 5 дней после операции по замене тазобедренного сустава
  • Отсутствие в анамнезе неврологических или психических расстройств.
  • Подписание информированного согласия и согласие на участие во всех процедурах исследования

Критерий исключения:

  • Наличие тяжелых неврологических/психиатрических патологий
  • подписать информированное согласие
  • серьезных кардиологических патологий, которые могут поставить под угрозу безопасность пациентов
  • кардиостимуляторов или стимуляторов спинного мозга или других подкожных электронных инструментов
  • активных опухолей в зоне лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение послеоперационной гематомы, измеренное ультразвуковым методом с трехосным измерением, после 5 сеансов лечения ЭНФ
Временное ограничение: в конце цикла 5 (каждый цикл в течение 5 дней)
в конце цикла 5 (каждый цикл в течение 5 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Galeazzi

Следователи

  • Главный следователь: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENF PTA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться