Az ENF (Electro Neuro Feedback) kezelés hatása a műtét utáni hematómák csökkentésére csípőprotézisen átesett betegeknél: Ultrahangos módszerrel végzett értékelés
2022. január 18. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi
A vizsgálatban olyan betegeket értékelnek, akiknél a csípőprotézis műtét utáni műtét utáni hematóma/szeróma klinikai bizonyítéka van.
Ezek a betegek a műtét utáni 4. (+/- 2) napon ultrahangvizsgálaton esnek át, melynek során a hematóma triaxiális paramétereit mérik.
Ezt az értékelést ezután meg kell ismételni 5 ENF (Electro Neuro Feedback) kezelés után.
Ezután a pácienst értékelő skáláknak vetik alá, amelyek lehetővé teszik a kezelés utáni közérzet szubjektív javulásának értékelését. Az ENF (Electro Neuro Feedback) hullámformákat generál, amelyek automatikusan megváltoznak, ha a bőr impedanciája kompenzációs algoritmus szerint változik, pl. szerint Feedback (Feedback).
T
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: cristina beretta
- Telefonszám: 0039024878521
- E-mail: cristina.beretta@grupposandonato.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20161
- Toborzás
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A populációt olyan betegek alkotják, akik műtét utáni hematómával járó csípőprotézis műtéten estek át, és akik részt vesznek a beavatkozást követően legalább 5 napig tartó kórházi rehabilitációs programban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem: férfi és nő
- Életkor: 35-85 év között
- Csípőprotézis műtét után legalább 5 napig tartó kórházi rehabilitációs programba való belépés
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek hiánya az anamnézisben.
- A tájékozott beleegyezés aláírása és beleegyezés a vizsgálat valamennyi eljárásában való együttműködéshez
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurológiai/pszichiátriai patológiák jelenléte
- hogy aláírja a Tájékozott Konszenzust
- súlyos kardiológiai patológiák, amelyek veszélyeztethetik a betegek biztonságát
- a Pace Maker vagy a gerincvelő-stimulátorok vagy más szubkután elektronikus műszerek
- aktív daganatok a kezelési területen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a műtét utáni haematoma változása ultrahangos módszerrel mérve triaxiális méréssel 5 ENF kezelés után
Időkeret: az 5. ciklus végén (minden ciklus 5 nap alatt)
|
az 5. ciklus végén (minden ciklus 5 nap alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 18.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENF PTA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .