イントラベラー口蓋形成術修復を伴う口蓋裂
2022年1月5日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
口蓋内口蓋帆形成術による口蓋裂の顕微鏡的外科的修復
口蓋裂修復は口蓋裂手術の最も重要な要素であり、言語とコミュニケーションに関する結果を決定するだけでなく、上顎の成長と歯列弓の関係に最大の影響を与える可能性があるという点でも重要です。
サマーラッド技術は、帆帆帆の解剖学的構造を回復することを目的とした、より生理学的アプローチであると説明されています。
この技術は、根治的内帆帆形成術と呼ばれることが多く、次の特徴的な要素を備えています。
ヴェリ・パラティーニ挙筋、M.口蓋舌筋、およびM.口蓋咽頭）、硬口蓋の最小限の切開、腱腱切開、およびm字の修復を組み合わせたものです。
挙筋スリング
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単独口蓋裂患者の年齢は9か月から18歳まで。
- 粘膜下裂のある患者。
- 口蓋帆咽頭不全（VPI）による口蓋再修復。
除外基準:
- 医学的に不適格な患者。
- 口唇口蓋裂を有する症候群患者。
- 複数の先天異常を伴う口蓋裂の患者。
- 神経障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラベル内口蓋形成術（IVVP）による口蓋裂の顕微鏡的外科的修復
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三角形のフラップは、鼻粘膜を閉じるのに役立つ新しい上皮組織を含むように設計されています。
単一のフックを使用して、口腔粘膜および腺層を筋肉層から分離します。
大口蓋神経血管束の解剖。
前口蓋弁は湾曲したエレベーターによって持ち上げられます。
鼻の粘膜と筋肉の閉鎖が完了します。
口蓋挙筋の解剖は、筋肉の後縁と正中線から 5 mm の位置から開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟口蓋の高さの変化
時間枠：ベースライン、処置直後
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ビデオ透視法を使用した軟口蓋の可動範囲の観察
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ベースライン、処置直後
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舌の動きの評価の変化
時間枠：ベースライン、処置直後
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ビデオ透視法を使用した舌の可動範囲の観察
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ベースライン、処置直後
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唇の動きの評価の変化
時間枠：ベースライン、処置直後
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ビデオ透視法を使用した唇の動きの範囲の観察
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ベースライン、処置直後
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鼻の空気の流れの変化
時間枠：ベースライン、処置直後
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Nasometer II モデル 6450 を使用して、口腔気流と鼻気流の比率を評価します。
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ベースライン、処置直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月6日
一次修了 (実際)
2020年12月17日
研究の完了 (実際)
2020年12月17日
試験登録日
最初に提出
2021年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月5日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。