Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszczep podniebienia z naprawą plastyki śródnaczyniowej

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Mikroskopowa Chirurgiczna Naprawa Rozszczepu Podniebienia Z Inravelar Veloplasty

Naprawa rozszczepu podniebienia jest najważniejszym elementem operacji rozszczepu, nie tylko dlatego, że decyduje o wyniku w zakresie mowy i komunikacji, ale także dlatego, że potencjalnie ma największy wpływ na wzrost szczęki i relacje między łukami zębowymi. Technika Sommerlada została opisana jako podejście bardziej fizjologiczne, mające na celu przywrócenie anatomii podniebienia. Technika ta, często opisywana jako radykalna plastyka śródnaczyniowa, ma następujące charakterystyczne elementy: radykalną retropozycję mięśni podniebiennych (m.in. dźwigacz veli palatini, m. palatoglossus i m. palatopharyngeus), w połączeniu z minimalnym rozwarstwieniem podniebienia twardego, tenotomią tensorową i naprawą m. zawiesie dźwigacza

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z izolowanym rozszczepem podniebienia w wieku od 9 miesięcy do 18 lat.
  • Pacjenci z rozszczepem podśluzówkowym.
  • Niewydolność podniebienno-gardłowa (VPI) do ponownej naprawy podniebienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niesprawni medycznie.
  • Chorzy zespołowi z rozszczepem wargi i podniebienia.
  • Pacjenci z rozszczepem podniebienia związanym z licznymi wadami wrodzonymi.
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mikroskopowa chirurgiczna naprawa rozszczepu podniebienia z veloplastyką śródjelitową (IVVP)
Procedura: Naprawa rozszczepu podniebienia za pomocą plastyki śródnaczyniowej (IVVP)
Zaprojektowano trójkątny płat zawierający nową tkankę nabłonkową, który zostanie odwrócony, aby pomóc zamknąć błonę śluzową nosa. Za pomocą jednego haczyka oddziela się błonę śluzową jamy ustnej i warstwę gruczołową od warstwy mięśniowej. Rozwarstwienie pęczka nerwowo-naczyniowego podniebienia większego. Przednia klapa podniebienna jest uniesiona za pomocą zakrzywionej windy. Zamknięcie błony śluzowej nosa i mięśni jest zakończone. Preparowanie Velo Palatine Levator rozpoczyna się od tylnego brzegu mięśnia i 5 mm od linii środkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wysokości podniebienia miękkiego
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po zabiegu
Obserwacja zakresu ruchomości podniebienia miękkiego za pomocą wideofluoroskopii
Linia bazowa, bezpośrednio po zabiegu
zmiana oceny ruchu języka
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po zabiegu
Obserwacja zakresu ruchu języka za pomocą wideofluoroskopii
Linia bazowa, bezpośrednio po zabiegu
zmiana oceny ruchu ust
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po zabiegu
Obserwacja zakresu ruchu ust za pomocą wideofluoroskopii
Linia bazowa, bezpośrednio po zabiegu
zmiana przepływu powietrza przez nos
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po zabiegu
Wykorzystanie Nasometer II model 6450 do oceny stosunku przepływu powietrza w jamie ustnej do przepływu powietrza w nosie.
Linia bazowa, bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Maxillo_2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj