Gomspalt med Intravelar Veloplasty Reparation
5 januari 2022 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Mikroskopisk kirurgisk reparation av gomspalt med Inravelar Veloplasty
Reparation av gomspalt är den viktigaste komponenten i spaltkirurgi, inte bara genom att den avgör resultatet vad gäller tal och kommunikation, utan också genom att den potentiellt har störst inverkan på käkens tillväxt och tandbågsförhållandet.
Sommerlad-tekniken har beskrivits som ett mer fysiologiskt tillvägagångssätt, som syftar till att återställa velumets anatomi.
Denna teknik, som ofta beskrivs som radikal intravelär veloplastik, har följande distinkta komponenter: en radikal retroposition av velarmuskulaturen (m.
levator veli palatini, m. palatoglossus och m. palatopharyngeus), kombinerat med minimal dissektion av den hårda gommen, en tensortenotomi och reparation av m.
levator sele
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 månader till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med isolerad gomspalt åldras från 9 månader till 18 år.
- Patienter med submukösa klyftor.
- Velofaryngeal inkompetens (VPI) för palatal re-reparation.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt olämpliga patienter.
- Syndrompatienter med läpp- och gomspalt.
- Patienter med gomspalt associerad med flera medfödda anomalier.
- Patienter med neurologiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mikroskopisk kirurgisk reparation av gomspalt med intravelär veloplastik (IVVP)
|
En triangulär flik är utformad som består av ny epitelvävnad som kommer att vändas för att hjälpa till att stänga nässlemhinnan.
Med en enda krok separeras munslemhinnan och körtellagret från muskellagret.
Dissektion av det större palatinska nervkärlknippet.
Den främre palatala fliken höjs av en böjd hiss.
Tillslutningen av nässlemhinnan och muskeln är klar.
Dissektion av Velo Palatine Levator börjar från den bakre kanten av muskeln och 5 mm från mittlinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i höjden av den mjuka gommen
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter proceduren
|
Att observera rörelseomfånget för den mjuka gommen med hjälp av videofluoroskopi
|
Baslinje, omedelbart efter proceduren
|
|
förändring i bedömning av tungrörelser
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter proceduren
|
Observation av tungans rörelseomfång med hjälp av videofluoroskopi
|
Baslinje, omedelbart efter proceduren
|
|
förändring i läpprörelsebedömning
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter proceduren
|
Observation av läpparnas rörelseomfång med hjälp av videofluoroskopi
|
Baslinje, omedelbart efter proceduren
|
|
förändring i nasalt luftflöde
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter proceduren
|
Använder Nasometer II modell 6450 för att bedöma förhållandet mellan oralt luftflöde och nasalt luftflöde.
|
Baslinje, omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Första postat (Faktisk)
19 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Maxillo_2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .