Gespleten gehemelte met intravellaire veloplastiekreparatie
5 januari 2022 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Microscopisch chirurgisch herstel van gespleten gehemelte met inravelar veloplastiek
Herstel van een gespleten gehemelte is het belangrijkste onderdeel van een schisisoperatie, niet alleen omdat het de uitkomst bepaalt voor zover het spraak en communicatie betreft, maar ook omdat het potentieel de grootste invloed heeft op de groei van de bovenkaak en de tandboogrelatie.
De Sommerlad-techniek is beschreven als een meer fysiologische benadering, gericht op het herstellen van de anatomie van het velum.
Deze techniek, vaak omschreven als radicale intravelaire veloplastiek, heeft de volgende kenmerkende componenten: een radicale retropositie van de velaire musculatuur (m.
levator veli palatini, m. palatoglossus, en m. palatopharyngeus), gecombineerd met minimale dissectie van het harde gehemelte, een tensor tenotomie en het herstel van de m.
hijsband
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met geïsoleerde gespleten gehemelte leeftijd van 9 maanden tot 18 jaar.
- Patiënten met submukeuze spleet.
- Velofaryngeale incompetentie (VPI) voor herstel van het gehemelte.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch ongeschikte patiënten.
- Syndromale patiënten met een gespleten lip en gehemelte.
- Patiënten met een gespleten gehemelte geassocieerd met meerdere aangeboren afwijkingen.
- Patiënten met neurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: microscopisch chirurgisch herstel van gespleten gehemelte met intravelaar veloplastie (IVVP)
|
Er wordt een driehoekige flap ontworpen met nieuw epitheelweefsel dat wordt omgedraaid om het neusslijmvlies te helpen sluiten.
Met behulp van een enkele haak wordt het mondslijmvlies en de klierlaag gescheiden van de spierlaag.
Dissectie van de grotere palatine zenuwvatenbundel.
De voorste palatinale flap wordt omhoog gebracht door een gebogen lift.
De sluiting van het neusslijmvlies en de neusspier is voltooid.
Dissectie van Velo Palatine Levator begint vanaf de achterste spierrand en 5 mm vanaf de middellijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de hoogte van het zachte gehemelte
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de procedure
|
Observeren van het bewegingsbereik van het zachte gehemelte met behulp van videofluoroscopie
|
Basislijn, onmiddellijk na de procedure
|
|
verandering in de beoordeling van de tongbeweging
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de procedure
|
Het bereik van de tongbeweging observeren met behulp van videofluoroscopie
|
Basislijn, onmiddellijk na de procedure
|
|
verandering in de bewegingsbeoordeling van de lippen
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de procedure
|
Het bereik van de lippenbeweging observeren met behulp van videofluoroscopie
|
Basislijn, onmiddellijk na de procedure
|
|
verandering in de nasale luchtstroom
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de procedure
|
Nasometer II model 6450 gebruiken om de verhouding tussen orale luchtstroom en nasale luchtstroom te beoordelen.
|
Basislijn, onmiddellijk na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Maxillo_2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gespleten gehemelte
-
Kafrelsheikh UniversityVoltooidPilonidale ziekte van Natal CleftEgypte
-
HJ23VoltooidPilonidale sinus | Pilonidale ziekte | Sacrococcygeale fistel | Pilonidale ziekte van Natal CleftSpanje
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPilonidale sinus | Pilonidale ziekte | Pilonidal Sinus van Natal gespleten | Pilonidale sinus zonder abces | Pilonidale ziekte van Natal Cleft
-
Siverek Devlet HastanesiVoltooidPilonidale sinus | Chirurgische techniek | Pilonidale ziekte van Natal Cleft
-
University of PennsylvaniaNog niet aan het wervenPilonidale sinus | Pilonidale ziekte | Pilonidale cyste | Pilonidale ziekte van Natal CleftVerenigde Staten