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Intravelar Veloplasty 수리로 구개열

2022년 1월 5일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman

Veloplasty를 이용한 구개열의 현미경적 수술적 봉합

구개열 교정은 구개열 수술의 가장 중요한 구성 요소이며, 언어 및 의사소통에 관한 한 결과를 결정할 뿐만 아니라 잠재적으로 상악 성장 및 치열궁 관계에 가장 큰 영향을 미칩니다. Sommerlad 기술은 연구개의 해부학적 구조를 복원하는 것을 목표로 하는 보다 생리학적 접근 방식으로 설명되었습니다. 종종 급진적 여행내 벨로성형술로 설명되는 이 기술은 다음과 같은 특징적인 구성 요소를 가지고 있습니다. levator veli palatini, m. palatoglossus 및 m. palatopharyngeus), 경구개 최소 절개, 텐서 건절개술, m의 복구와 결합. 엘리베이터 슬링

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • Alexandria Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 9개월에서 18세까지의 격리된 구개열 환자.
  • 점막하열이 있는 환자.
  • 구개 재수복을 위한 Velopharyngeal incompetence(VPI).

제외 기준:

  • 의학적으로 부적합한 환자.
  • 구순구개열 증후군 환자.
  • 여러 선천성 기형과 관련된 구개열 환자.
  • 신경 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intravelar veloplasty (IVVP)를 사용한 구개열의 미세한 외과적 수리
비강 점막을 닫는 데 도움이 되도록 뒤집힐 새로운 상피 조직을 포함하는 삼각형 플랩이 설계되었습니다. 단일 후크를 사용하여 구강 점막과 샘 층을 근육 층에서 분리합니다. 큰 구개 신경-혈관 다발의 해부. 전방 구개 플랩은 구부러진 승강기에 의해 들어 올려집니다. 코 점막과 근육의 폐쇄가 완료됩니다. Velo Palatine Levator의 해부는 근육의 후방 가장자리와 정중선에서 5mm에서 시작됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구개 상승의 변화
기간: 베이스라인, 시술 직후
비디오 투시법을 이용한 연구개 운동 범위 관찰
베이스라인, 시술 직후
혀 움직임 평가의 변화
기간: 베이스라인, 시술 직후
비디오 투시법을 이용한 혀 운동 범위 관찰
베이스라인, 시술 직후
입술 움직임 평가의 변화
기간: 베이스라인, 시술 직후
영상투시법을 이용한 입술의 움직임 범위 관찰
베이스라인, 시술 직후
비강 기류의 변화
기간: 베이스라인, 시술 직후
Nasometer II 모델 6450을 사용하여 비강 기류에 대한 구강 기류의 비율을 평가합니다.
베이스라인, 시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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