Paladar hendido con reparación Intravelar Veloplasty
5 de enero de 2022 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Reparación quirúrgica microscópica de paladar hendido con veloplastia inravelar
La reparación del paladar hendido es el componente más importante de la cirugía de labio leporino, no solo porque determina el resultado en lo que respecta al habla y la comunicación, sino también porque potencialmente tiene el mayor impacto en el crecimiento maxilar y la relación del arco dental.
La técnica de Sommerlad se ha descrito como un enfoque más fisiológico, con el objetivo de restaurar la anatomía del velo.
Esta técnica, a menudo descrita como veloplastía intravelar radical, tiene los siguientes componentes distintivos: una retroposición radical de la musculatura velar (m.
elevador del velo del paladar, m. palatoglossus y m. palatofaríngeo), combinado con una disección mínima del paladar duro, una tenotomía de tensor y la reparación del m.
cabestrillo elevador
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 meses a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con paladar hendido aislado edad de 9 meses a 18 años.
- Pacientes con hendidura submucosa.
- Incompetencia velofaríngea (VPI) para reparación palatina.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente no aptos.
- Pacientes sindrómicos con labio y paladar hendido.
- Pacientes con paladar hendido asociado a múltiples anomalías congénitas.
- Pacientes con trastornos neurológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: reparación quirúrgica microscópica de paladar hendido con veloplastia intravelar (IVVP)
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Se diseña un colgajo triangular formado por nuevo tejido epitelial que se dará la vuelta para ayudar a cerrar la mucosa nasal.
Usando un solo gancho, la mucosa oral y la capa de glándulas se separan de la capa muscular.
Disección del haz de vasos del nervio palatino mayor.
El colgajo palatino anterior se eleva mediante un elevador curvo.
Se completa el cierre de la mucosa nasal y del músculo.
La disección de Velo Palatine Levator comienza desde el borde posterior del músculo y 5 mm desde la línea media.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la elevación del paladar blando
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del procedimiento
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Observación del rango de movimiento del velo del paladar mediante videofluoroscopia
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Línea de base, inmediatamente después del procedimiento
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cambio en la evaluación del movimiento de la lengua
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del procedimiento
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Observación del rango de movimiento de la lengua mediante videofluoroscopia
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Línea de base, inmediatamente después del procedimiento
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cambio en la evaluación del movimiento de los labios
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del procedimiento
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Observación del rango de movimiento de los labios mediante videofluoroscopia
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Línea de base, inmediatamente después del procedimiento
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cambio en el flujo de aire nasal
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del procedimiento
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Usando Nasometer II modelo 6450 para evaluar la relación entre el flujo de aire oral y el flujo de aire nasal.
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Línea de base, inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Paladar hendido
Otros números de identificación del estudio
- Maxillo_2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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