Rozštěp patra s opravou intravelární veloplastiky
5. ledna 2022 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman
Mikroskopická chirurgická oprava rozštěpu patra inravelární veloplastikou
Oprava rozštěpu patra je nejdůležitější složkou rozštěpové operace, a to nejen v tom, že rozhoduje o výsledku, pokud jde o řeč a komunikaci, ale také v tom, že má potenciálně největší dopad na růst čelisti a vztah zubního oblouku.
Sommerladova technika byla popsána jako více fyziologický přístup, jehož cílem je obnovit anatomii velum.
Tato technika, často popisovaná jako radikální intravelární veloplastika, má následující charakteristické složky: radikální retropozici velárního svalstva (m.
levator veli palatini, m. palatoglossus a m. palatopharyngeus), v kombinaci s minimální disekcí tvrdého patra, tenotomií tenzoru a opravou m.
závěs levátoru
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s izolovaným rozštěpem patra ve věku od 9 měsíců do 18 let.
- Pacienti se submukózním rozštěpem.
- Velofaryngeální inkompetence (VPI) pro obnovu patra.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotně nezpůsobilí pacienti.
- Syndromičtí pacienti s rozštěpem rtu a patra.
- Pacienti s rozštěpem patra spojeným s mnohočetnými vrozenými anomáliemi.
- Pacienti s neurologickými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mikroskopická chirurgická oprava rozštěpu patra s intravelární veloplastikou (IVVP)
|
Je navržena trojúhelníková chlopeň obsahující novou epiteliální tkáň, která bude převrácena, aby pomohla uzavřít nosní sliznici.
Pomocí jediného háčku se oddělí vrstva ústní sliznice a žlázy od svalové vrstvy.
Disekce svazku nervově-cévních větších palatin.
Přední patrová klapka je zvednuta zakřiveným výtahem.
Uzavření nosní sliznice a svalu je dokončeno.
Disekce Velo Palatine Levator začíná od zadního okraje svalu a 5 mm od střední čáry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna elevace měkkého patra
Časové okno: Základní linie, ihned po zákroku
|
Pozorování rozsahu pohybu měkkého patra pomocí videofluoroskopie
|
Základní linie, ihned po zákroku
|
|
změna v hodnocení pohybu jazyka
Časové okno: Základní linie, ihned po zákroku
|
Pozorování rozsahu pohybu jazyka pomocí videofluoroskopie
|
Základní linie, ihned po zákroku
|
|
změna v hodnocení pohybu rtů
Časové okno: Základní linie, ihned po zákroku
|
Pozorování rozsahu pohybu rtů pomocí videofluoroskopie
|
Základní linie, ihned po zákroku
|
|
změna proudění nosního vzduchu
Časové okno: Základní linie, ihned po zákroku
|
Použití Nasometer II model 6450 k posouzení poměru ústního a nosního vzduchu.
|
Základní linie, ihned po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maxillo_2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .