- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05196555
Suulakihalkio Intravelaarisella Veloplastian korjauksella
keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Mikroskooppinen kirurginen suulakihalkion korjaus Inravelar Veloplastialla
Suulakihalkion korjaus on tärkein komponentti rakkulakirurgiassa, ei vain siksi, että se määrää lopputuloksen puheen ja kommunikoinnin osalta, vaan myös siksi, että sillä on mahdollisesti suurin vaikutus yläleuan kasvuun ja hammaskaaren suhteeseen.
Sommerlad-tekniikkaa on kuvattu fysiologisemmaksi lähestymistavaksi, jolla pyritään palauttamaan velumin anatomia.
Tällä tekniikalla, jota usein kuvataan radikaaliksi intravelaariseksi veloplastikaksi, on seuraavat ominaiset komponentit: velaarisen lihaksen radikaali retropositio (m.
levator veli palatini, m. palatoglossus ja m. palatopharyngeus), yhdistettynä minimaaliseen kovan kitalaen dissektioon, tensorin tenotomiaan ja m.
nostimen hihna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eristetty suulakihalkio, ikä 9 kuukaudesta 18 vuoteen.
- Potilaat, joilla on submucous-halkio.
- Velofaryngeaalinen epäkompetenssi (VPI) suulaen korjaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti huonokuntoiset potilaat.
- Syndroomapotilaat, joilla on huuli- ja kitalakihalkio.
- Potilaat, joilla on suulakihalkio, johon liittyy useita synnynnäisiä epämuodostumia.
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suulakihalkion mikroskooppinen kirurginen korjaus intravelaarisella veloplastialla (IVVP)
|
Kolmion muotoinen läppä on suunniteltu sisältämään uutta epiteelikudosta, joka käännetään nenän limakalvon sulkemiseksi.
Yhden koukun avulla suun limakalvo- ja rauhaskerros erotetaan lihaskerroksesta.
Suuremman palatiinin hermo-suonikimpun leikkaus.
Etummaisen palataaliläppä nostetaan ylös kaarevalla hissillä.
Nenän limakalvon ja lihaksen sulkeutuminen on valmis.
Velo Palatine Levatorin dissektio alkaa lihaksen takareunasta ja 5 mm keskilinjasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos pehmeän kitalaen nousussa
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pehmeän kitalaen liikealueen tarkkaileminen videofluoroskopialla
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos kielen liikkeen arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kielen liikealueen tarkkaileminen videofluoroskopialla
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos huulten liikkeen arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Huulten liikeratojen tarkkaileminen videofluoroskopialla
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
nenän ilmavirran muutos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Käyttämällä Nasometer II mallia 6450 arvioimaan suun ja nenän ilmavirran suhdetta.
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Suulakihalkio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maxillo_2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .