Расщепление неба с внутривелярной велопластикой
5 января 2022 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Микроскопическая хирургическая коррекция расщелины неба с помощью инравеллярной велопластики
Исправление расщелины неба является наиболее важным компонентом хирургии расщелины не только потому, что оно определяет результат в отношении речи и общения, но и потому, что оно потенциально оказывает наибольшее влияние на рост верхней челюсти и соотношение зубных дуг.
Техника Соммерлада была описана как более физиологический подход, направленный на восстановление анатомии неба.
Этот метод, часто описываемый как радикальная интравелярная велопластика, имеет следующие отличительные компоненты: радикальное ретропозицию небной мускулатуры (m.
levator veli palatini, m. небно-язычный и м. palatopharyngeus) в сочетании с минимальной диссекцией твердого неба, натяжной тенотомией и пластикой m.
леваторный слинг
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст больных с изолированной расщелиной неба от 9 мес до 18 лет.
- Пациенты с подслизистой расщелиной.
- Небно-глоточная недостаточность (VPI) для небной повторной пластики.
Критерий исключения:
- Медицински недееспособные пациенты.
- Синдромные пациенты с расщелиной губы и неба.
- Пациенты с расщелиной неба, ассоциированной с множественными врожденными аномалиями.
- Больные с неврологическими расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: микроскопическая хирургическая коррекция расщелины неба с внутривелярной велопластикой (IVVP)
|
Треугольный лоскут состоит из новой эпителиальной ткани, которую переворачивают, чтобы закрыть слизистую оболочку носа.
С помощью одного крючка слизистую оболочку полости рта и железистый слой отделяют от мышечного слоя.
Рассечение пучка большого небного нерва и сосудов.
Передний небный лоскут поднимают изогнутым элеватором.
Закрытие слизистой оболочки носа и мышц завершено.
Рассечение вело-небного леватора начинается от заднего края мышцы и на 5 мм от средней линии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение высоты мягкого неба
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после процедуры
|
Наблюдение за объемом движений мягкого неба с помощью видеофлюороскопии
|
Исходный уровень, сразу после процедуры
|
|
изменение оценки движения языка
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после процедуры
|
Наблюдение за амплитудой движений языка с помощью видеофлюороскопии
|
Исходный уровень, сразу после процедуры
|
|
изменение оценки движения губ
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после процедуры
|
Наблюдение за амплитудой движения губ с помощью видеофлюороскопии
|
Исходный уровень, сразу после процедуры
|
|
изменение носового дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после процедуры
|
Использование Nasometer II модели 6450 для оценки соотношения ротового воздушного потока и носового воздушного потока.
|
Исходный уровень, сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Maxillo_2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .