Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganespalte med Intravelar Veloplasty Reparation

5. januar 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Mikroskopisk kirurgisk reparation af ganespalte med inravelar veloplastik

Reparation af ganespalte er den vigtigste komponent i spaltekirurgi, ikke kun ved, at den bestemmer resultatet for så vidt angår tale og kommunikation, men også ved, at den potentielt har den største indflydelse på maksillær vækst og tandbueforholdet. Sommerlads teknik er blevet beskrevet som en mere fysiologisk tilgang, der sigter mod at genoprette velumets anatomi. Denne teknik, ofte beskrevet som radikal intravelar veloplastik, har følgende karakteristiske komponenter: en radikal retroposition af velar muskulatur (m. levator veli palatini, m. palatoglossus og m. palatopharyngeus), kombineret med minimal dissektion af den hårde gane, en tensor tenotomi og reparation af m. levator slynge

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med isoleret ganespalte er fra 9 måneder til 18 år.
  • Patienter med submukøs spalte.
  • Velopharyngeal inkompetence (VPI) til palatal re-reparation.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk uegnede patienter.
  • Syndrompatienter med læbe-ganespalte.
  • Patienter med ganespalte forbundet med flere medfødte anomalier.
  • Patienter med neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mikroskopisk kirurgisk reparation af ganespalte med intravelar veloplastik (IVVP)
Procedure: Reparation af ganespalte med intravelar veloplastik (IVVP)
En trekantet flap er designet bestående af nyt epitelvæv, som vil blive vendt for at hjælpe med at lukke næseslimhinden. Ved hjælp af en enkelt krog adskilles mundslimhinden og kirtellaget fra muskellaget. Dissektion af det større palatinske nerve-kar bundt. Den forreste palatinalklap hæves af en buet elevator. Lukningen af ​​næseslimhinden og musklen er fuldført. Dissektion af Velo Palatine Levator begynder fra den bageste kant af muskel og 5 mm fra midterlinjen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i den bløde ganehøjde
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter proceduren
Observation af bevægelsesområdet for den bløde gane ved hjælp af videofluoroskopi
Baseline, umiddelbart efter proceduren
ændring i vurdering af tungebevægelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter proceduren
Observation af rækkevidden af ​​tungebevægelse ved hjælp af videofluoroskopi
Baseline, umiddelbart efter proceduren
ændring i læbernes bevægelsesvurdering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter proceduren
Observere rækkevidden af ​​læbernes bevægelse ved hjælp af videofluoroskopi
Baseline, umiddelbart efter proceduren
ændring i nasal luftstrøm
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter proceduren
Brug af Nasometer II model 6450 til at vurdere forholdet mellem oral luftstrøm og nasal luftstrøm.
Baseline, umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Maxillo_2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganespalte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner