Fente palatine avec réparation de véloplastie Intravelar
5 janvier 2022 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Réparation chirurgicale microscopique de la fente palatine avec véloplastie inravélaire
La réparation de la fente palatine est l'élément le plus important de la chirurgie de la fente, non seulement en ce qu'elle détermine le résultat en ce qui concerne la parole et la communication, mais aussi en ce qu'elle a potentiellement le plus grand impact sur la croissance maxillaire et la relation de l'arcade dentaire.
La technique Sommerlad a été décrite comme une approche plus physiologique, visant à restaurer l'anatomie du voile.
Cette technique, souvent qualifiée de véloplastie intravelar radicale, présente les éléments distinctifs suivants : une rétroposition radicale de la musculature vélaire (m.
levator veli palatini, m. palatoglosse, et m. palatopharyngeus), combiné à une dissection minimale du palais dur, une ténotomie tenseur et la réparation du m.
élingue de releveur
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant une fente palatine isolée ont entre 9 mois et 18 ans.
- Patients présentant une fente sous-muqueuse.
- Incompétence vélopharyngée (VPI) pour re-réparation palatine.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement inaptes.
- Patients syndromiques avec fente labiale et palatine.
- Patients présentant une fente palatine associée à de multiples anomalies congénitales.
- Patients souffrant de troubles neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réparation chirurgicale microscopique d'une fente palatine avec véloplastie intravelar (IVVP)
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Un lambeau triangulaire est conçu comprenant du nouveau tissu épithélial qui sera retourné pour aider à fermer la muqueuse nasale.
À l'aide d'un seul crochet, la muqueuse buccale et la couche glandulaire sont séparées de la couche musculaire.
Dissection du faisceau de vaisseaux nerveux du grand palatin.
Le lambeau palatin antérieur est soulevé par un élévateur courbe.
La fermeture de la muqueuse nasale et du muscle est terminée.
La dissection du Velo Palatine Levator commence à partir du bord postérieur du muscle et à 5 mm de la ligne médiane.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de l'élévation du palais mou
Délai: Ligne de base, immédiatement après la procédure
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Observer l'amplitude des mouvements du palais mou à l'aide de la vidéofluoroscopie
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Ligne de base, immédiatement après la procédure
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changement dans l'évaluation du mouvement de la langue
Délai: Ligne de base, immédiatement après la procédure
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Observation de l'amplitude des mouvements de la langue à l'aide de la vidéofluoroscopie
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Ligne de base, immédiatement après la procédure
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changement dans l'évaluation du mouvement des lèvres
Délai: Ligne de base, immédiatement après la procédure
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Observer l'amplitude du mouvement des lèvres à l'aide de la vidéofluoroscopie
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Ligne de base, immédiatement après la procédure
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changement du débit d'air nasal
Délai: Ligne de base, immédiatement après la procédure
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Utilisation du Nasomètre II modèle 6450 pour évaluer le rapport entre le débit d'air oral et le débit d'air nasal.
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Ligne de base, immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Première publication (Réel)
19 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Anomalies de la bouche
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Fente palatine
Autres numéros d'identification d'étude
- Maxillo_2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .