Fissura Palatina com Correção de Veloplastia Intravelar
5 de janeiro de 2022 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Reparação cirúrgica microscópica da fenda palatina com veloplastia Inravelar
O reparo da fissura palatina é o componente mais importante da cirurgia da fissura, não apenas porque determina o resultado no que diz respeito à fala e à comunicação, mas também porque potencialmente tem o maior impacto no crescimento maxilar e na relação do arco dentário.
A técnica de Sommerlad tem sido descrita como uma abordagem mais fisiológica, com o objetivo de restaurar a anatomia do velum.
Esta técnica, muitas vezes descrita como veloplastia intravelar radical, tem os seguintes componentes distintos: uma retroposição radical da musculatura velar (m.
levantador do véu palatino, m. palatoglosso e m. palatopharyngeus), combinado com dissecção mínima do palato duro, tenotomia do tensor e reparo do m.
sling elevador
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fissura palatina isolada idade de 9 meses a 18 anos.
- Pacientes com fissura submucosa.
- Incompetência velofaríngea (IVF) para reparação palatal.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente inaptos.
- Pacientes sindrômicos com fissura labiopalatal.
- Pacientes com fenda palatina associada a múltiplas anomalias congênitas.
- Pacientes com distúrbios neurológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: correção cirúrgica microscópica de fenda palatina com veloplastia intravelar (IVVP)
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Desenha-se um retalho triangular composto por novo tecido epitelial que será revolvido para auxiliar no fechamento da mucosa nasal.
Usando um único gancho, a mucosa oral e a camada glandular são separadas da camada muscular.
Dissecção do feixe nervo-vasos palatino maior.
O retalho palatino anterior é levantado por um elevador curvo.
O fechamento da mucosa nasal e do músculo é concluído.
A dissecção do elevador do véu palatino começa na borda posterior do músculo e 5 mm da linha média.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na elevação do palato mole
Prazo: Linha de base, imediatamente após o procedimento
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Observando a amplitude de movimento do palato mole usando videofluoroscopia
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Linha de base, imediatamente após o procedimento
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mudança na avaliação do movimento da língua
Prazo: Linha de base, imediatamente após o procedimento
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Observando a amplitude de movimento da língua usando videofluoroscopia
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Linha de base, imediatamente após o procedimento
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mudança na avaliação do movimento dos lábios
Prazo: Linha de base, imediatamente após o procedimento
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Observando a amplitude de movimento dos lábios usando videofluoroscopia
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Linha de base, imediatamente após o procedimento
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mudança no fluxo de ar nasal
Prazo: Linha de base, imediatamente após o procedimento
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Usando o modelo Nasometer II 6450 para avaliar a proporção do fluxo de ar oral para o fluxo de ar nasal.
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Linha de base, imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Fenda Palatina
Outros números de identificação do estudo
- Maxillo_2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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