Ganespalte med Intravelar Veloplasty Reparasjon
5. januar 2022 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Mikroskopisk kirurgisk reparasjon av ganespalte med Inravelar Veloplasty
Reparasjon av ganespalte er den viktigste komponenten i spaltekirurgi, ikke bare ved at den bestemmer utfallet når det gjelder tale og kommunikasjon, men også ved at den potensielt har størst innvirkning på kjevevekst og tannbueforholdet.
Sommerlad-teknikken er blitt beskrevet som en mer fysiologisk tilnærming, med sikte på å gjenopprette anatomien til velum.
Denne teknikken, ofte beskrevet som radikal intravelar veloplastikk, har følgende karakteristiske komponenter: en radikal retroposisjon av velar muskulatur (m.
levator veli palatini, m. palatoglossus, og m. palatopharyngeus), kombinert med minimal disseksjon av den harde ganen, en tensor tenotomi og reparasjon av m.
levator slynge
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med isolert ganespalte er fra 9 måneder til 18 år.
- Pasienter med submukøs spalte.
- Velofaryngeal inkompetanse (VPI) for palatal re-reparasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk uegnede pasienter.
- Syndrome pasienter med leppe- og ganespalte.
- Pasienter med ganespalte assosiert med flere medfødte anomalier.
- Pasienter med nevrologiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mikroskopisk kirurgisk reparasjon av ganespalte med intravelar veloplastikk (IVVP)
|
En trekantet klaff er designet som består av nytt epitelvev som skal snus for å hjelpe til med å lukke neseslimhinnen.
Ved hjelp av en enkelt krok skilles munnslimhinnen og kjertellaget fra muskellaget.
Disseksjon av den større palatinske nerve-karbunten.
Den fremre palatale klaffen er hevet av en buet heis.
Lukningen av neseslimhinnen og muskelen er fullført.
Disseksjon av Velo Palatine Levator begynner fra den bakre kanten av muskelen og 5 mm fra midtlinjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i høyden på den myke gane
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter prosedyren
|
Observere bevegelsesområdet til myk gane ved hjelp av videofluoroskopi
|
Baseline, umiddelbart etter prosedyren
|
|
endring i vurdering av tungebevegelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter prosedyren
|
Observere omfanget av tungebevegelse ved hjelp av videofluoroskopi
|
Baseline, umiddelbart etter prosedyren
|
|
endring i leppebevegelsesvurdering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter prosedyren
|
Observere omfanget av leppers bevegelse ved hjelp av videofluoroskopi
|
Baseline, umiddelbart etter prosedyren
|
|
endring i nasal luftstrøm
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter prosedyren
|
Bruk av Nasometer II modell 6450 for å vurdere forholdet mellom oral luftstrøm og nasal luftstrøm.
|
Baseline, umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Maxillo_2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .