Palatoschisi con riparazione di veloplastica Intravelar
5 gennaio 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Riparazione chirurgica microscopica della palatoschisi con veloplastica Inravelar
La riparazione della palatoschisi è la componente più importante della chirurgia della schisi, non solo in quanto determina il risultato per quanto riguarda la parola e la comunicazione, ma anche in quanto ha potenzialmente il maggiore impatto sulla crescita mascellare e sulla relazione dell'arcata dentale.
La tecnica Sommerlad è stata descritta come un approccio più fisiologico, con l'obiettivo di ripristinare l'anatomia del velo.
Questa tecnica, spesso descritta come veloplastica radicale intravelare, presenta le seguenti componenti distintive: una radicale retroposizione della muscolatura velare (m.
levator veli palatini, m. palatoglosso e m. palatopharyngeus), combinata con una dissezione minima del palato duro, una tenotomia tensoriale e la riparazione del m.
imbracatura dell'elevatore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con palatoschisi isolata hanno un'età compresa tra 9 mesi e 18 anni.
- Pazienti con schisi sottomucosa.
- Incompetenza velofaringea (VPI) per riparazione palatale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei dal punto di vista medico.
- Pazienti sindromici con labbro leporino e palatoschisi.
- Pazienti con palatoschisi associata a anomalie congenite multiple.
- Pazienti con disturbi neurologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: riparazione chirurgica microscopica della palatoschisi con veloplastica intravelar (IVVP)
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Viene progettato un lembo triangolare comprendente nuovo tessuto epiteliale che verrà capovolto per aiutare a chiudere la mucosa nasale.
Utilizzando un unico uncino, la mucosa orale e lo strato ghiandolare vengono separati dallo strato muscolare.
Dissezione del grande fascio di vasi nervosi palatini.
Il lembo palatale anteriore è sollevato da un elevatore curvo.
La chiusura della mucosa nasale e del muscolo è completata.
La dissezione dell'elevatore del velo palatino inizia dal bordo posteriore del muscolo ea 5 mm dalla linea mediana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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alterazione dell'elevazione del palato molle
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la procedura
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Osservazione del range di movimento del palato molle mediante videofluoroscopia
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Linea di base, immediatamente dopo la procedura
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cambiamento nella valutazione del movimento della lingua
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la procedura
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Osservazione della gamma di movimento della lingua mediante videofluoroscopia
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Linea di base, immediatamente dopo la procedura
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cambiamento nella valutazione del movimento delle labbra
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la procedura
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Osservazione della gamma di movimento delle labbra mediante videofluoroscopia
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Linea di base, immediatamente dopo la procedura
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alterazione del flusso aereo nasale
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la procedura
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Utilizzo del nasometro II modello 6450 per valutare il rapporto tra flusso d'aria orale e flusso d'aria nasale.
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Linea di base, immediatamente dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maxillo_2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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