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新型コロナウイルス感染症隔離中の患者の不安と生活の質に対する遠隔モニタリングの影響

2022年1月14日 更新者:Arzu Bahar、Yuksek Ihtisas University

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)隔離中の患者の不安レベルと生活の質に対する遠隔医療アプリケーションの影響: 準実験研究

この研究は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に隔離された患者に提供される遠隔モニタリングサービスが不安や生活の質に及ぼす影響を評価するために実施された。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

現在も続く新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、世界中の社会、文化、教育、医療制度に根本的な変化を引き起こした(Zhang and Liu 2020; Wang et all 2020; Alipour &Abdolahzadeh 2020)。 この時期、医療提供者は、隔離、病気の感染率を下げるための社会的隔離の実践、リスクによる医療サービスへの物理的アクセスの制限によって引き起こされる問題を解決するための優れた代替手段として遠隔医療サービスを利用しようとしました。伝達の。

したがって、1950 年代に初めて始まった遠隔医療アプリケーションの使用は、特にパンデミック期間中に勢いを増しました (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020)。 新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間中に広く使用される可能性がある遠隔医療アプリケーションは、一般に、医療専門家と患者の間の双方向通信を提供するシステムであり、画像、音声、デジタル通信技術が含まれます (Hazin & Qaddoumi、2010; Merz et all 2021; Bryne 2020)。 遠隔モニタリングは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックで外来治療または入院治療が必要な患者を除き、自宅で隔離されている隔離患者の既存の身体症状の管理をサポートするための良い選択肢です。 社会的孤立によるこのグループの患者の社会的サポートの減少による精神的問題の存在を調査した研究では、患者がうつ病、ストレス、睡眠障害、不安などの否定的な状態を経験していることが研究結果で示されています。 (Verma 2020、Alipour 他 2020、Chakeri 他 2020)。

したがって、隔離された患者を総合的に評価する場合、不安やうつ病などの精神的問題に対処し、生活の質を向上させる遠隔医療サービスの効果を評価する研究が必要になります。 関連文献には、遠隔モニタリングが身体的問題に対処し、生活の質を改善し、不安やうつ病などの精神的問題を軽減できることを示す研究がありますが、隔離された患者に施された遠隔モニタリングが不安や生活の質に及ぼす効果を示す研究は非常に優れています。限定的(Kamei 他 2021; Jahromi 他 2016; Charekei 他 2020; Allipour 他 2020)。 このため、私たちの研究は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に隔離された患者に提供される遠隔モニタリングサービスが不安と生活の質に及ぼす影響を評価するために実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 新型コロナウイルス感染症と診断された18歳以上で、コミュニケーションに問題がなく、読み書きができ、精神病理と診断されておらず、スマートフォンを使用できるボランティア患者が研究に含まれた。

除外基準:

  • この研究では、新型コロナウイルス感染症の隔離中に全身状態が悪化し入院した患者はサンプルから除外された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:遠隔監視グループ
研究者らは隔離初日に実験グループの患者を呼び、新型コロナウイルス感染症患者教育小冊子で取り上げられている内容を患者に説明した。 患者の教育と隔離中のフォローアップには、実験グループの各患者に対して約 25 ~ 30 分かかりました。 研究者らは隔離中の患者をさらに2回、隔離5日目と9日目に追跡調査した。 隔離期間の最終日となる10日目に、検査後のオンラインアンケートが2度目に患者に送信され、データ収集段階が終了した。
研究者らは隔離1日目、5日目、9日目に患者に電話をかけて症状を評価した。
介入なし:プラセボグループ
対照群の患者は隔離初日に研究者から呼び出され、オンラインの事前検査フォームに記入するよう求められた。 隔離期間の最終日である10日目に、患者に電話がかけられ、オンラインの検査後フォームが2度目に送信され、データが収集された。 対照群では電話でのフォローアップは行われず、患者は自宅で日常的なケアのみを受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MOS 36項目短形式健康調査(SF-36)
時間枠:10日後
SF 36-Quality of Life Scale のスコア この尺度は、身体機能、社会機能、身体的役割機能、感情的役割機能、精神的健康、活力、痛み、全身的健康の 8 つの下位尺度、合計 36 項目で構成されています。 尺度における評価は一部の項目を除きリッカート型であり、過去4週間が考慮される。 下位スケールは健康状態を 0 ~ 100 で評価し、スコアが高いほど生活の質が向上します。
10日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベック不安スケール
時間枠:10日後
ベック不安スケールのスコア 21 項目のスケールで 0 から 3 までのスコアが与えられるリッカート型の評価ツールです。 スケールから得られる 8 ~ 15 点 = 軽度の不安、16 ~ 25 点 = 中等度の不安、26 ~ 63 点 = 重度の不安。 スケールから取得できる最低スコアは 0 ですが、スケールから取得できる最高スコアは 63 です。 合計スコアが高い場合は、不安の重症度が増加していることを示します
10日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arzu bahar, PhD、Yuksek Ihtisas University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月14日

最初の投稿 (実際)

2022年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月14日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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