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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05197582
L'effet de la télésurveillance sur l'anxiété et la qualité de vie des patients en quarantaine COVID 19
L'effet de l'application de télésanté sur le niveau d'anxiété et la qualité de vie des patients en quarantaine COVID-19 : une étude quasi expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de COVID 19, qui se poursuit aujourd'hui, a provoqué des changements radicaux dans les systèmes sociaux, culturels, éducatifs et de santé du monde entier (Zhang et Liu 2020 ; Wang et all 2020 ; Alipour &Abdolahzadeh 2020). Au cours de cette période, les prestataires de soins de santé ont tenté d'utiliser les services de télésanté comme une bonne alternative pour résoudre les problèmes causés par la quarantaine, les pratiques d'isolement social pour réduire le taux de transmission de la maladie et la limitation de l'accès physique aux services de santé en raison du risque. de transmission.
Ainsi, l'utilisation des applications de télésanté, qui a commencé dans les années 1950, a pris de l'ampleur surtout pendant la période pandémique (Byrne 2020 ; Lurie & Carr 2018 ; Clipper 2020 ; Fagherazzi 2020). Les applications de télésanté, qui ont la possibilité d'être largement utilisées pendant la période de pandémie de COVID 19, sont généralement un système qui permet une communication bidirectionnelle entre les professionnels de santé et les patients et comprend des technologies d'image, de parole et de communication numérique (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et all 2021 ; Bryne 2020). La télésurveillance est une bonne option pour aider les patients à gérer les symptômes physiques existants des patients en quarantaine qui sont isolés à domicile, à l'exception des patients qui ont besoin d'un traitement ambulatoire ou hospitalier dans le cadre de la pandémie de COVID 19. Dans les études portant sur la présence de problèmes mentaux à la suite de la diminution du soutien social des patients de ce groupe en raison de l'isolement social, les résultats de l'étude indiquent que les patients éprouvent des conditions négatives telles que la dépression, le stress, les problèmes de sommeil et l'anxiété. (Verma 2020, Alipour et all 2020; Chakeri et all 2020).
Par conséquent, lorsque les patients en quarantaine sont évalués de manière holistique, des études évaluant l'effet des services de télésanté pour améliorer la qualité de vie en faisant face à des problèmes mentaux tels que l'anxiété et la dépression sont nécessaires. Bien qu'il existe des études dans la littérature connexe montrant que la télésurveillance peut faire face aux problèmes physiques, améliorer la qualité de vie et réduire les problèmes mentaux tels que l'anxiété et la dépression, les études montrant l'effet de la télésurveillance donnée aux patients en quarantaine sur l'anxiété et la qualité de vie sont assez limitée (Kamei et all 2021 ; Jahromi et all 2016 ; Charekei et all 2020 ; Allipour et all 2020). Pour cette raison, notre étude a été réalisée pour évaluer l'effet du service de télésurveillance à donner aux patients maintenus en quarantaine pendant la pandémie COVID 19 sur l'anxiété et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Ankara, Turquie
- Arzu Bahar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients volontaires qui ont reçu un diagnostic de COVID 19, âgés de plus de 18 ans, n'avaient aucun problème de communication, étaient alphabétisés, n'avaient pas de pathologie mentale diagnostiquée, étaient capables d'utiliser des smartphones ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Dans l'étude, un patient dont l'état général s'est détérioré pendant la quarantaine COVID 19 et a été hospitalisé a été exclu de l'échantillon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de télésurveillance
Les chercheurs ont appelé les patients du groupe expérimental le premier jour de la quarantaine et ont expliqué aux patients les sujets abordés dans le livret d'éducation des patients COVID 19.
L'éducation des patients et le suivi en quarantaine ont pris environ 25 à 30 minutes pour chaque patient du groupe expérimental.
Les patients en quarantaine ont été suivis par les chercheurs à deux reprises, les 5e et 9e jours de la quarantaine.
Le 10e et dernier jour de la quarantaine, des questionnaires en ligne post-test ont été envoyés aux patients pour la deuxième fois, et la phase de collecte de données a été terminée.
|
Les symptômes des patients ont été évalués en appelant les patients les 1er, 5e et 9e jours de la quarantaine par les chercheurs.
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Aucune intervention: Groupe Plasébo
Les patients du groupe témoin ont été appelés par les chercheurs le premier jour de la quarantaine et invités à remplir les formulaires de pré-test en ligne.
Le 10e jour, dernier jour de la quarantaine, les patients ont été appelés et les formulaires de post-test en ligne ont été envoyés pour la deuxième fois, et les données ont été recueillies.
Il n'y a pas eu de suivi téléphonique dans le groupe témoin et les patients n'ont reçu que des soins de routine à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'enquête sur la santé du formulaire abrégé MOS 36 (SF-36)
Délai: 10 jours après
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Scores de SF 36-Échelle de qualité de vie L'échelle se compose de 8 sous-échelles, y compris la fonction physique, la fonction sociale, la fonction de rôle physique, la fonction de rôle émotionnel, la santé mentale, la vitalité, la douleur et la santé générale, et un total de 36 éléments.
L'évaluation dans l'échelle est de type Likert sauf pour certains items et les 4 dernières semaines sont prises en considération.
Les sous-échelles évaluent la santé entre 0 et 100 et plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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10 jours après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'anxiété de Beck
Délai: 10 jours après
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Les scores de l'échelle d'anxiété de Beck Il s'agit d'un outil d'évaluation de type Likert dans lequel des scores allant de 0 à 3 sont attribués sur une échelle de 21 points.
8-15 points obtenus à partir de l'échelle = Anxiété légère, 16-25 points = Anxiété modérée, 26-63 points = Anxiété sévère.
Alors que le score le plus bas qui peut être tiré de l'échelle est 0, le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 63.
Un score total élevé indique une augmentation de la sévérité de l'anxiété
|
10 jours après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YuksekIU-ABAHAR-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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