- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05197582
Effekten av teleovervåking på angst og livskvalitet hos pasienter i COVID 19-karantene
Effekten av tele-helseapplikasjon på angstnivå og livskvalitet for pasienter i COVID-19-karantene: En kvasi-eksperimentell studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
COVID 19-pandemien, som fortsetter i dag, har forårsaket radikale endringer i sosiale, kulturelle, utdannings- og helsesystemer rundt om i verden (Zhang og Liu 2020; Wang et alle 2020; Alipour &Abdolahzadeh 2020). I denne perioden prøvde helsepersonell å bruke telehelsetjenester som et godt alternativ for å løse problemene forårsaket av karantene, sosial isolasjonspraksis for å redusere overføringshastigheten av sykdommen og begrensning av fysisk tilgang til helsetjenester på grunn av risikoen. av overføring.
Bruken av telehelseapplikasjoner, som først startet på 1950-tallet, skjøt fart, spesielt under pandemiperioden (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Telehelseapplikasjoner, som har muligheten til å bli mye brukt under COVID 19-pandemiperioden, er generelt et system som gir toveiskommunikasjon mellom helsepersonell og pasienter og inkluderer bilde-, tale- og digital kommunikasjonsteknologi (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et alle 2021; Bryne 2020). Teleovervåking er et godt alternativ for å støtte pasienter i håndteringen av eksisterende fysiske symptomer hos pasienter i karantene som er isolert hjemme, bortsett fra pasienter som trenger poliklinisk eller sykehusbehandling i COVID 19-pandemien. I studier som undersøker tilstedeværelsen av psykiske problemer som følge av reduksjonen i sosial støtte til pasientene i denne gruppen på grunn av sosial isolasjon, indikerer studieresultatene at pasientene opplever negative tilstander som depresjon, stress, søvnproblemer og angst. (Verma 2020, Alipour et alle 2020; Chakeri et alle 2020).
Når karantenepasienter vurderes helhetlig, er det derfor behov for studier som vurderer effekten av telehelsetjenester for å øke livskvaliteten ved å mestre psykiske problemer som angst og depresjon. Selv om det er studier i relatert litteratur som viser at telemonitorering kan takle fysiske problemer, forbedre livskvaliteten og redusere psykiske problemer som angst og depresjon, er studier som viser effekten av teleovervåking gitt til karantenepasienter på angst og livskvalitet ganske begrenset (Kamei et alle 2021; Jahromi et alle 2016; Charekei et alle 2020; Allipour et alle 2020). Av denne grunn ble studien vår utført for å evaluere effekten av teleovervåkingstjenester som skal gis til pasienter holdt i karantene under COVID 19-pandemien på angst og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Arzu Bahar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige pasienter som ble diagnostisert med COVID 19, over 18 år, hadde ingen kommunikasjonsproblemer, var lesekyndige, hadde ingen diagnostisert mental patologi, var i stand til å bruke smarttelefoner ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- I studien ble en pasient hvis allmenntilstand forverret seg under COVID 19-karantenen og ble innlagt på sykehus ekskludert fra prøven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Teleovervåkingsgruppe
Forskerne ringte pasientene i forsøksgruppen den første dagen av karantenen og forklarte temaene som dekkes i COVID 19-pasientopplæringsheftet til pasientene.
Pasientundervisning og oppfølging i karantene tok ca. 25-30 minutter for hver pasient i forsøksgruppen.
Pasientene i karantene ble fulgt opp av forskerne to ganger til, den 5. og 9. dagen av karantenen.
På den 10. og siste dagen av karantenen ble det sendt ut spørreskjemaer på nett etter test til pasientene for andre gang, og datainnsamlingsfasen ble avsluttet.
|
Symptomene til pasientene ble evaluert ved å ringe pasientene på den 1., 5. og 9. dagen av karantenen av forskerne.
|
|
Ingen inngripen: Plasebo-gruppen
Pasientene i kontrollgruppen ble oppringt av forskerne den første dagen av karantenen og bedt om å fylle ut de elektroniske forhåndstestskjemaene.
På den 10. dagen, den siste dagen i karantenen, ble pasientene oppringt og elektroniske posttestskjemaer ble sendt for andre gang, og dataene ble samlet inn.
Det var ingen telefonoppfølging i kontrollgruppen og pasientene fikk kun rutinemessig behandling i hjemmet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOS 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 10 dager etter
|
Score av SF 36-Quality of Life Scale Skalaen består av 8 underskalaer, inkludert fysisk funksjon, sosial funksjon, fysisk rollefunksjon, emosjonell rollefunksjon, mental helse, vitalitet, smerte og generell helse, og totalt 36 elementer.
Evaluering i skalaen er Likert-type bortsett fra enkelte elementer og de siste 4 ukene er tatt i betraktning.
Underskalaer vurderer helse mellom 0-100 og jo høyere skår, jo bedre livskvalitet.
|
10 dager etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Becks angstskala
Tidsramme: 10 dager etter
|
Poengsummene til Beck angstskalaen Det er et vurderingsverktøy av Likert-typen der poeng fra 0 til 3 er gitt i skalaen med 21 elementer.
8-15 poeng oppnådd fra skalaen = Lett angst, 16-25 poeng = Moderat angst, 26-63 poeng = Alvorlig angst.
Mens den laveste poengsummen som kan tas fra skalaen er 0, er den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen 63.
En høy totalscore indikerer en økning i alvorlighetsgraden av angst
|
10 dager etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YuksekIU-ABAHAR-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .