- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05197582
O Efeito do Telemonitoramento na Ansiedade e Qualidade de Vida em Pacientes em Quarentena COVID 19
O Efeito do Aplicativo Telessaúde no Nível de Ansiedade e na Qualidade de Vida de Pacientes na Quarentena de COVID-19: Um Estudo Quase Experimental
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pandemia do COVID 19, que continua até hoje, causou mudanças radicais nos sistemas sociais, culturais, educacionais e de saúde em todo o mundo (Zhang e Liu 2020; Wang et all 2020; Alipour & Abdolahzadeh 2020). Nesse período, as operadoras de saúde tentaram usar os serviços de telessaúde como uma boa alternativa para resolver os problemas causados pela quarentena, práticas de isolamento social para reduzir a taxa de transmissão da doença e a limitação do acesso físico aos serviços de saúde devido ao risco de transmissão.
Assim, o uso de aplicativos de telessaúde, iniciado na década de 1950, ganhou força principalmente durante o período da pandemia (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Os aplicativos de telessaúde, que têm a oportunidade de serem amplamente utilizados durante o período de pandemia do COVID 19, geralmente são um sistema que fornece comunicação bidirecional entre profissionais de saúde e pacientes e inclui tecnologias de imagem, fala e comunicação digital (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et all 2021; Bryne 2020). A telemonitorização é uma boa opção para apoiar os doentes na gestão dos sintomas físicos existentes de doentes em quarentena que se encontram isolados em casa, exceto para doentes que necessitem de tratamento ambulatório ou hospitalar na pandemia de COVID 19. Em estudos que investigam a presença de problemas mentais como resultado da diminuição do suporte social dos pacientes desse grupo devido ao isolamento social, os resultados do estudo indicam que os pacientes vivenciam condições negativas como depressão, estresse, problemas de sono e ansiedade (Verma 2020, Alipour et all 2020; Chakeri et all 2020).
Portanto, quando pacientes em quarentena são avaliados de forma holística, há necessidade de estudos avaliando o efeito dos serviços de telessaúde para aumentar a qualidade de vida no enfrentamento de problemas mentais como ansiedade e depressão. Embora existam estudos na literatura relacionada mostrando que o telemonitoramento pode lidar com problemas físicos, melhorar a qualidade de vida e reduzir problemas mentais como ansiedade e depressão, estudos mostrando o efeito do telemonitoramento dado a pacientes em quarentena na ansiedade e qualidade de vida são bastante limitado (Kamei et all 2021; Jahromi et all 2016; Charekei et all 2020; Allipour et all 2020). Por esse motivo, nosso estudo foi realizado para avaliar o efeito do serviço de telemonitoramento a ser prestado a pacientes mantidos em quarentena durante a pandemia de COVID 19 na ansiedade e na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Arzu Bahar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo pacientes voluntários diagnosticados com COVID 19, maiores de 18 anos, sem problemas de comunicação, alfabetizados, sem patologia mental diagnosticada, capazes de usar smartphones
Critério de exclusão:
- No estudo, foi excluído da amostra um paciente cujo estado geral piorou durante a quarentena do COVID 19 e foi hospitalizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de telemonitoramento
Os pesquisadores ligaram para os pacientes do grupo experimental no primeiro dia da quarentena e explicaram aos pacientes os tópicos abordados no livreto de educação do paciente COVID 19.
A educação e o acompanhamento do paciente na quarentena levaram aproximadamente 25 a 30 minutos para cada paciente do grupo experimental.
Os pacientes em quarentena foram acompanhados pelos pesquisadores mais duas vezes, no 5º e no 9º dias de quarentena.
No 10º e último dia de quarentena, os questionários online pós-teste foram enviados pela segunda vez aos pacientes, e a fase de coleta de dados foi encerrada.
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Os sintomas dos pacientes foram avaliados ligando para os pacientes no 1º, 5º e 9º dias de quarentena pelos pesquisadores.
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Sem intervenção: Grupo Plasebo
Os pacientes do grupo controle foram chamados pelos pesquisadores no primeiro dia da quarentena e solicitados a preencher os formulários de pré-teste online.
No 10º dia, último dia da quarentena, os pacientes foram convocados e os formulários de pós-teste online enviados pela segunda vez, e os dados foram coletados.
Não houve acompanhamento telefônico no grupo controle e os pacientes receberam apenas cuidados de rotina em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de Item MOS 36 (SF-36)
Prazo: 10 dias depois
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Escores da Escala de Qualidade de Vida SF 36 A escala consiste em 8 subescalas, incluindo função física, função social, função física, função emocional, saúde mental, vitalidade, dor e saúde geral, e um total de 36 itens.
A avaliação na escala é do tipo Likert exceto para alguns itens e são consideradas as últimas 4 semanas.
As subescalas avaliam a saúde entre 0-100 e quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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10 dias depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: 10 dias depois
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As pontuações da Escala de Ansiedade de Beck É um instrumento de avaliação do tipo Likert em que são dadas pontuações de 0 a 3 na escala de 21 itens.
8-15 pontos obtidos na escala = Ansiedade leve, 16-25 pontos = Ansiedade moderada, 26-63 pontos = Ansiedade severa.
Enquanto a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0, a pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 63.
Uma pontuação total alta indica um aumento na gravidade da ansiedade
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10 dias depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YuksekIU-ABAHAR-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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