- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05197582
Die Auswirkung von Telemonitoring auf Angst und Lebensqualität bei Patienten in COVID-19-Quarantäne
Die Auswirkung der Telegesundheitsanwendung auf das Angstniveau und die Lebensqualität von Patienten in der COVID-19-Quarantäne: Eine quasi-experimentelle Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die bis heute anhaltende COVID-19-Pandemie hat zu radikalen Veränderungen in den sozialen, kulturellen, Bildungs- und Gesundheitssystemen auf der ganzen Welt geführt (Zhang und Liu 2020; Wang et all 2020; Alipour & Abdolahzadeh 2020). In dieser Zeit versuchten Gesundheitsdienstleister, Telegesundheitsdienste als gute Alternative zu nutzen, um die Probleme zu lösen, die durch Quarantäne, soziale Isolationspraktiken zur Verringerung der Übertragungsrate der Krankheit und die Einschränkung des physischen Zugangs zu Gesundheitsdiensten aufgrund des Risikos verursacht wurden der Übertragung.
So gewann der Einsatz von Telegesundheitsanwendungen, der erstmals in den 1950er Jahren begann, insbesondere während der Pandemiezeit an Dynamik (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Telegesundheitsanwendungen, die während der COVID-19-Pandemie weit verbreitet eingesetzt werden können, sind im Allgemeinen ein System, das eine wechselseitige Kommunikation zwischen medizinischem Fachpersonal und Patienten ermöglicht und Bild-, Sprach- und digitale Kommunikationstechnologien umfasst (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et al. 2021; Bryne 2020). Telemonitoring ist eine gute Option, um Patienten bei der Bewältigung bestehender körperlicher Symptome von Patienten in Quarantäne zu unterstützen, die zu Hause isoliert sind, mit Ausnahme von Patienten, die in der COVID-19-Pandemie eine ambulante oder stationäre Behandlung benötigen. In Studien, die das Vorliegen psychischer Probleme als Folge des Rückgangs der sozialen Unterstützung der Patienten dieser Gruppe aufgrund sozialer Isolation untersuchen, deuten die Studienergebnisse darauf hin, dass die Patienten unter negativen Zuständen wie Depressionen, Stress, Schlafproblemen und Angstzuständen leiden (Verma 2020, Alipour et al. 2020; Chakeri et al. 2020).
Wenn Quarantänepatienten ganzheitlich untersucht werden, sind daher Studien erforderlich, die die Wirkung von Telegesundheitsdiensten auf die Verbesserung der Lebensqualität durch die Bewältigung psychischer Probleme wie Angstzustände und Depressionen bewerten. Obwohl es in der einschlägigen Literatur Studien gibt, die zeigen, dass Telemonitoring körperliche Probleme bewältigen, die Lebensqualität verbessern und psychische Probleme wie Angstzustände und Depressionen reduzieren kann, sind die Studien, die die Wirkung von Telemonitoring bei Quarantänepatienten auf Angstzustände und Lebensqualität belegen, recht eindeutig begrenzt (Kamei et al. 2021; Jahromi et al. 2016; Charekei et al. 2020; Allipour et al. 2020). Aus diesem Grund wurde unsere Studie durchgeführt, um die Auswirkungen des Telemonitoring-Dienstes für Patienten, die während der COVID-19-Pandemie unter Quarantäne gestellt wurden, auf Angstzustände und Lebensqualität zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Arzu Bahar
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden freiwillige Patienten einbezogen, bei denen COVID 19 diagnostiziert wurde, die älter als 18 Jahre waren, keine Kommunikationsprobleme hatten, lesen und schreiben konnten, bei denen keine psychische Erkrankung diagnostiziert worden war und die in der Lage waren, Smartphones zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- In der Studie wurde ein Patient aus der Stichprobe ausgeschlossen, dessen Allgemeinzustand sich während der COVID-19-Quarantäne verschlechterte und der ins Krankenhaus eingeliefert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Teleüberwachungsgruppe
Die Forscher riefen die Patienten der Versuchsgruppe am ersten Tag der Quarantäne an und erklärten ihnen die in der COVID-19-Patientenaufklärungsbroschüre behandelten Themen.
Die Aufklärung und Nachsorge der Patienten in der Quarantäne dauerte für jeden Patienten in der Versuchsgruppe etwa 25 bis 30 Minuten.
Die Patienten in Quarantäne wurden von den Forschern noch zweimal, am 5. und 9. Tag der Quarantäne, nachbeobachtet.
Am 10. und letzten Tag der Quarantäne wurden den Patienten zum zweiten Mal Post-Test-Online-Fragebögen zugesandt und die Datenerhebungsphase beendet.
|
Die Symptome der Patienten wurden bewertet, indem die Forscher die Patienten am 1., 5. und 9. Tag der Quarantäne anriefen.
|
Kein Eingriff: Plasebo-Gruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe wurden am ersten Tag der Quarantäne von den Forschern angerufen und gebeten, die Online-Vortestformulare auszufüllen.
Am 10. Tag, dem letzten Tag der Quarantäne, wurden die Patienten angerufen und die Online-Nachtestformulare zum zweiten Mal versandt sowie die Daten erfasst.
In der Kontrollgruppe gab es keine telefonische Nachverfolgung und die Patienten erhielten nur routinemäßige Pflege zu Hause
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die MOS 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: 10 Tage danach
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Ergebnisse der SF 36-Lebensqualitätsskala Die Skala besteht aus 8 Unterskalen, darunter körperliche Funktion, soziale Funktion, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, geistige Gesundheit, Vitalität, Schmerz und allgemeine Gesundheit, und insgesamt 36 Elemente.
Die Bewertung in der Skala erfolgt bis auf einige Items nach dem Likert-Typ und berücksichtigt die letzten 4 Wochen.
Subskalen bewerten die Gesundheit zwischen 0 und 100. Je höher der Wert, desto besser die Lebensqualität.
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10 Tage danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Beck-Angstskala
Zeitfenster: 10 Tage danach
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Die Ergebnisse der Beck-Angstskala Es handelt sich um ein Likert-Bewertungsinstrument, bei dem auf der 21-Punkte-Skala Punkte im Bereich von 0 bis 3 vergeben werden.
8–15 Punkte auf der Skala = leichte Angst, 16–25 Punkte = mäßige Angst, 26–63 Punkte = schwere Angst.
Während der niedrigste Wert, der auf der Skala ermittelt werden kann, 0 ist, liegt der höchste Wert, der auf der Skala erzielt werden kann, bei 63.
Ein hoher Gesamtscore weist auf eine Zunahme der Angstschwere hin
|
10 Tage danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YuksekIU-ABAHAR-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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