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Die Auswirkung von Telemonitoring auf Angst und Lebensqualität bei Patienten in COVID-19-Quarantäne

14. Januar 2022 aktualisiert von: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University

Die Auswirkung der Telegesundheitsanwendung auf das Angstniveau und die Lebensqualität von Patienten in der COVID-19-Quarantäne: Eine quasi-experimentelle Studie

Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Telemonitoring-Dienstes für Patienten, die während der COVID-19-Pandemie unter Quarantäne gestellt wurden, auf Angstzustände und Lebensqualität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die bis heute anhaltende COVID-19-Pandemie hat zu radikalen Veränderungen in den sozialen, kulturellen, Bildungs- und Gesundheitssystemen auf der ganzen Welt geführt (Zhang und Liu 2020; Wang et all 2020; Alipour & Abdolahzadeh 2020). In dieser Zeit versuchten Gesundheitsdienstleister, Telegesundheitsdienste als gute Alternative zu nutzen, um die Probleme zu lösen, die durch Quarantäne, soziale Isolationspraktiken zur Verringerung der Übertragungsrate der Krankheit und die Einschränkung des physischen Zugangs zu Gesundheitsdiensten aufgrund des Risikos verursacht wurden der Übertragung.

So gewann der Einsatz von Telegesundheitsanwendungen, der erstmals in den 1950er Jahren begann, insbesondere während der Pandemiezeit an Dynamik (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Telegesundheitsanwendungen, die während der COVID-19-Pandemie weit verbreitet eingesetzt werden können, sind im Allgemeinen ein System, das eine wechselseitige Kommunikation zwischen medizinischem Fachpersonal und Patienten ermöglicht und Bild-, Sprach- und digitale Kommunikationstechnologien umfasst (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et al. 2021; Bryne 2020). Telemonitoring ist eine gute Option, um Patienten bei der Bewältigung bestehender körperlicher Symptome von Patienten in Quarantäne zu unterstützen, die zu Hause isoliert sind, mit Ausnahme von Patienten, die in der COVID-19-Pandemie eine ambulante oder stationäre Behandlung benötigen. In Studien, die das Vorliegen psychischer Probleme als Folge des Rückgangs der sozialen Unterstützung der Patienten dieser Gruppe aufgrund sozialer Isolation untersuchen, deuten die Studienergebnisse darauf hin, dass die Patienten unter negativen Zuständen wie Depressionen, Stress, Schlafproblemen und Angstzuständen leiden (Verma 2020, Alipour et al. 2020; Chakeri et al. 2020).

Wenn Quarantänepatienten ganzheitlich untersucht werden, sind daher Studien erforderlich, die die Wirkung von Telegesundheitsdiensten auf die Verbesserung der Lebensqualität durch die Bewältigung psychischer Probleme wie Angstzustände und Depressionen bewerten. Obwohl es in der einschlägigen Literatur Studien gibt, die zeigen, dass Telemonitoring körperliche Probleme bewältigen, die Lebensqualität verbessern und psychische Probleme wie Angstzustände und Depressionen reduzieren kann, sind die Studien, die die Wirkung von Telemonitoring bei Quarantänepatienten auf Angstzustände und Lebensqualität belegen, recht eindeutig begrenzt (Kamei et al. 2021; Jahromi et al. 2016; Charekei et al. 2020; Allipour et al. 2020). Aus diesem Grund wurde unsere Studie durchgeführt, um die Auswirkungen des Telemonitoring-Dienstes für Patienten, die während der COVID-19-Pandemie unter Quarantäne gestellt wurden, auf Angstzustände und Lebensqualität zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- In die Studie wurden freiwillige Patienten einbezogen, bei denen COVID 19 diagnostiziert wurde, die älter als 18 Jahre waren, keine Kommunikationsprobleme hatten, lesen und schreiben konnten, bei denen keine psychische Erkrankung diagnostiziert worden war und die in der Lage waren, Smartphones zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • In der Studie wurde ein Patient aus der Stichprobe ausgeschlossen, dessen Allgemeinzustand sich während der COVID-19-Quarantäne verschlechterte und der ins Krankenhaus eingeliefert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Teleüberwachungsgruppe
Die Forscher riefen die Patienten der Versuchsgruppe am ersten Tag der Quarantäne an und erklärten ihnen die in der COVID-19-Patientenaufklärungsbroschüre behandelten Themen. Die Aufklärung und Nachsorge der Patienten in der Quarantäne dauerte für jeden Patienten in der Versuchsgruppe etwa 25 bis 30 Minuten. Die Patienten in Quarantäne wurden von den Forschern noch zweimal, am 5. und 9. Tag der Quarantäne, nachbeobachtet. Am 10. und letzten Tag der Quarantäne wurden den Patienten zum zweiten Mal Post-Test-Online-Fragebögen zugesandt und die Datenerhebungsphase beendet.
Die Symptome der Patienten wurden bewertet, indem die Forscher die Patienten am 1., 5. und 9. Tag der Quarantäne anriefen.
Kein Eingriff: Plasebo-Gruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe wurden am ersten Tag der Quarantäne von den Forschern angerufen und gebeten, die Online-Vortestformulare auszufüllen. Am 10. Tag, dem letzten Tag der Quarantäne, wurden die Patienten angerufen und die Online-Nachtestformulare zum zweiten Mal versandt sowie die Daten erfasst. In der Kontrollgruppe gab es keine telefonische Nachverfolgung und die Patienten erhielten nur routinemäßige Pflege zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die MOS 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: 10 Tage danach
Ergebnisse der SF 36-Lebensqualitätsskala Die Skala besteht aus 8 Unterskalen, darunter körperliche Funktion, soziale Funktion, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, geistige Gesundheit, Vitalität, Schmerz und allgemeine Gesundheit, und insgesamt 36 Elemente. Die Bewertung in der Skala erfolgt bis auf einige Items nach dem Likert-Typ und berücksichtigt die letzten 4 Wochen. Subskalen bewerten die Gesundheit zwischen 0 und 100. Je höher der Wert, desto besser die Lebensqualität.
10 Tage danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beck-Angstskala
Zeitfenster: 10 Tage danach
Die Ergebnisse der Beck-Angstskala Es handelt sich um ein Likert-Bewertungsinstrument, bei dem auf der 21-Punkte-Skala Punkte im Bereich von 0 bis 3 vergeben werden. 8–15 Punkte auf der Skala = leichte Angst, 16–25 Punkte = mäßige Angst, 26–63 Punkte = schwere Angst. Während der niedrigste Wert, der auf der Skala ermittelt werden kann, 0 ist, liegt der höchste Wert, der auf der Skala erzielt werden kann, bei 63. Ein hoher Gesamtscore weist auf eine Zunahme der Angstschwere hin
10 Tage danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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