Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telemonitoringu na lęk i jakość życia pacjentów poddanych kwarantannie z powodu COVID 19

14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University

Wpływ aplikacji telezdrowia na poziom lęku i jakość życia pacjentów w kwarantannie COVID-19: badanie quasi-eksperymentalne

Badanie zostało przeprowadzone w celu oceny wpływu usługi telemonitoringu dla pacjentów objętych kwarantanną w czasie pandemii COVID 19 na lęk i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trwająca do dziś pandemia COVID 19 spowodowała radykalne zmiany w systemach społecznych, kulturowych, edukacyjnych i zdrowotnych na całym świecie (Zhang i Liu 2020; Wang i inni 2020; Alipour & Abdolahzadeh 2020). W tym okresie świadczeniodawcy starali się wykorzystywać usługi telezdrowia jako dobrą alternatywę do rozwiązywania problemów spowodowanych kwarantanną, praktykami izolacji społecznej w celu zmniejszenia tempa transmisji choroby oraz ograniczenia fizycznego dostępu do świadczeń zdrowotnych ze względu na ryzyko transmisji.

Tym samym wykorzystanie aplikacji telezdrowia, które rozpoczęło się w latach pięćdziesiątych XX wieku, nabrało rozpędu zwłaszcza w okresie pandemii (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Aplikacje telezdrowotne, które mają szansę być szeroko stosowane w okresie pandemii COVID 19, są na ogół systemem zapewniającym dwukierunkową komunikację pomiędzy pracownikami służby zdrowia a pacjentami i obejmującym technologie obrazowania, mowy i komunikacji cyfrowej (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz i inni 2021; Bryne 2020). Telemonitoring to dobra opcja wsparcia pacjentów w leczeniu istniejących objawów somatycznych pacjentów poddanych kwarantannie, którzy przebywają w izolacji domowej, z wyjątkiem pacjentów wymagających leczenia ambulatoryjnego lub szpitalnego w czasie pandemii COVID 19. W badaniach nad występowaniem problemów psychicznych w wyniku spadku poparcia społecznego pacjentów z tej grupy z powodu izolacji społecznej wyniki badań wskazują, że pacjenci doświadczają negatywnych stanów, takich jak depresja, stres, problemy ze snem i lękiem (Verma 2020, Alipour i inni 2020; Chakeri i wszyscy 2020).

Dlatego, gdy pacjenci poddani kwarantannie są oceniani holistycznie, istnieje potrzeba badań oceniających wpływ usług telezdrowotnych na poprawę jakości życia poprzez radzenie sobie z problemami psychicznymi, takimi jak lęk i depresja. Chociaż istnieją badania w powiązanej literaturze pokazujące, że telemonitoring może radzić sobie z problemami fizycznymi, poprawiać jakość życia i zmniejszać problemy psychiczne, takie jak lęk i depresja, badania pokazujące wpływ telemonitoringu pacjentów poddanych kwarantannie na lęk i jakość życia są dość ograniczone (Kamei i wsp. 2021; Jahromi i wsp. 2016; Charekei i wsp. 2020; Allipour i wsp. 2020). Z tego powodu nasze badanie miało na celu ocenę wpływu usługi telemonitoringu dla pacjentów objętych kwarantanną w czasie pandemii COVID 19 na lęk i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Arzu Bahar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Do badania zostali włączeni pacjenci-wolontariusze, u których zdiagnozowano COVID 19, powyżej 18 roku życia, którzy nie mieli problemów z komunikacją, byli piśmienni, nie mieli zdiagnozowanej patologii psychicznej, mogli korzystać ze smartfonów

Kryteria wyłączenia:

  • W badaniu z próby wyłączono pacjenta, którego stan ogólny pogorszył się w czasie kwarantanny COVID 19 i był hospitalizowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa telemonitoringu
Naukowcy zadzwonili do pacjentów z grupy eksperymentalnej pierwszego dnia kwarantanny i wyjaśnili pacjentom tematy poruszane w broszurze edukacyjnej dla pacjentów z COVID 19. Edukacja pacjentów i obserwacja podczas kwarantanny trwała około 25-30 minut dla każdego pacjenta w grupie eksperymentalnej. Pacjenci poddani kwarantannie byli obserwowani przez badaczy jeszcze dwa razy, w piątym i dziewiątym dniu kwarantanny. W 10., ostatnim dniu kwarantanny po raz drugi wysłano do pacjentów kwestionariusze post-testowe online i zakończono fazę zbierania danych.
Objawy pacjentów oceniano, dzwoniąc do pacjentów w 1., 5. i 9. dniu kwarantanny przez badaczy.
Brak interwencji: Grupa Plasebo
Pacjenci z grupy kontrolnej zostali wezwani przez badaczy pierwszego dnia kwarantanny i poproszeni o wypełnienie internetowych formularzy przed badaniem. W 10. dniu, ostatniego dnia kwarantanny, wezwano pacjentów i po raz drugi wysłano internetowe formularze post-testowe oraz zebrano dane. W grupie kontrolnej nie było kontaktu telefonicznego, a pacjenci otrzymywali jedynie rutynową opiekę domową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zdrowotna dotycząca pozycji MOS 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 10 dni później
Wyniki Skali Jakości Życia SF 36 Skala składa się z 8 podskal, w tym funkcji fizycznej, funkcji społecznej, funkcji roli fizycznej, funkcji roli emocjonalnej, zdrowia psychicznego, witalności, bólu i ogólnego stanu zdrowia oraz łącznie 36 pozycji. Ocena w skali jest typu Likerta, z wyjątkiem niektórych pozycji i brane są pod uwagę ostatnie 4 tygodnie. Podskale oceniają stan zdrowia w zakresie od 0 do 100, przy czym im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
10 dni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: 10 dni później
Wyniki Skali Lęku Becka Jest to narzędzie oceny typu Likerta, w którym na 21-itemowej skali podaje się wyniki od 0 do 3. 8-15 punktów uzyskanych ze skali = Niepokój łagodny, 16-25 punktów = Lęk umiarkowany, 26-63 punktów = Niepokój silny. O ile najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, to najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 63. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wzrost nasilenia lęku
10 dni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj