- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05197582
Wpływ telemonitoringu na lęk i jakość życia pacjentów poddanych kwarantannie z powodu COVID 19
Wpływ aplikacji telezdrowia na poziom lęku i jakość życia pacjentów w kwarantannie COVID-19: badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trwająca do dziś pandemia COVID 19 spowodowała radykalne zmiany w systemach społecznych, kulturowych, edukacyjnych i zdrowotnych na całym świecie (Zhang i Liu 2020; Wang i inni 2020; Alipour & Abdolahzadeh 2020). W tym okresie świadczeniodawcy starali się wykorzystywać usługi telezdrowia jako dobrą alternatywę do rozwiązywania problemów spowodowanych kwarantanną, praktykami izolacji społecznej w celu zmniejszenia tempa transmisji choroby oraz ograniczenia fizycznego dostępu do świadczeń zdrowotnych ze względu na ryzyko transmisji.
Tym samym wykorzystanie aplikacji telezdrowia, które rozpoczęło się w latach pięćdziesiątych XX wieku, nabrało rozpędu zwłaszcza w okresie pandemii (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Aplikacje telezdrowotne, które mają szansę być szeroko stosowane w okresie pandemii COVID 19, są na ogół systemem zapewniającym dwukierunkową komunikację pomiędzy pracownikami służby zdrowia a pacjentami i obejmującym technologie obrazowania, mowy i komunikacji cyfrowej (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz i inni 2021; Bryne 2020). Telemonitoring to dobra opcja wsparcia pacjentów w leczeniu istniejących objawów somatycznych pacjentów poddanych kwarantannie, którzy przebywają w izolacji domowej, z wyjątkiem pacjentów wymagających leczenia ambulatoryjnego lub szpitalnego w czasie pandemii COVID 19. W badaniach nad występowaniem problemów psychicznych w wyniku spadku poparcia społecznego pacjentów z tej grupy z powodu izolacji społecznej wyniki badań wskazują, że pacjenci doświadczają negatywnych stanów, takich jak depresja, stres, problemy ze snem i lękiem (Verma 2020, Alipour i inni 2020; Chakeri i wszyscy 2020).
Dlatego, gdy pacjenci poddani kwarantannie są oceniani holistycznie, istnieje potrzeba badań oceniających wpływ usług telezdrowotnych na poprawę jakości życia poprzez radzenie sobie z problemami psychicznymi, takimi jak lęk i depresja. Chociaż istnieją badania w powiązanej literaturze pokazujące, że telemonitoring może radzić sobie z problemami fizycznymi, poprawiać jakość życia i zmniejszać problemy psychiczne, takie jak lęk i depresja, badania pokazujące wpływ telemonitoringu pacjentów poddanych kwarantannie na lęk i jakość życia są dość ograniczone (Kamei i wsp. 2021; Jahromi i wsp. 2016; Charekei i wsp. 2020; Allipour i wsp. 2020). Z tego powodu nasze badanie miało na celu ocenę wpływu usługi telemonitoringu dla pacjentów objętych kwarantanną w czasie pandemii COVID 19 na lęk i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Arzu Bahar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostali włączeni pacjenci-wolontariusze, u których zdiagnozowano COVID 19, powyżej 18 roku życia, którzy nie mieli problemów z komunikacją, byli piśmienni, nie mieli zdiagnozowanej patologii psychicznej, mogli korzystać ze smartfonów
Kryteria wyłączenia:
- W badaniu z próby wyłączono pacjenta, którego stan ogólny pogorszył się w czasie kwarantanny COVID 19 i był hospitalizowany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa telemonitoringu
Naukowcy zadzwonili do pacjentów z grupy eksperymentalnej pierwszego dnia kwarantanny i wyjaśnili pacjentom tematy poruszane w broszurze edukacyjnej dla pacjentów z COVID 19.
Edukacja pacjentów i obserwacja podczas kwarantanny trwała około 25-30 minut dla każdego pacjenta w grupie eksperymentalnej.
Pacjenci poddani kwarantannie byli obserwowani przez badaczy jeszcze dwa razy, w piątym i dziewiątym dniu kwarantanny.
W 10., ostatnim dniu kwarantanny po raz drugi wysłano do pacjentów kwestionariusze post-testowe online i zakończono fazę zbierania danych.
|
Objawy pacjentów oceniano, dzwoniąc do pacjentów w 1., 5. i 9. dniu kwarantanny przez badaczy.
|
|
Brak interwencji: Grupa Plasebo
Pacjenci z grupy kontrolnej zostali wezwani przez badaczy pierwszego dnia kwarantanny i poproszeni o wypełnienie internetowych formularzy przed badaniem.
W 10. dniu, ostatniego dnia kwarantanny, wezwano pacjentów i po raz drugi wysłano internetowe formularze post-testowe oraz zebrano dane.
W grupie kontrolnej nie było kontaktu telefonicznego, a pacjenci otrzymywali jedynie rutynową opiekę domową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta zdrowotna dotycząca pozycji MOS 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 10 dni później
|
Wyniki Skali Jakości Życia SF 36 Skala składa się z 8 podskal, w tym funkcji fizycznej, funkcji społecznej, funkcji roli fizycznej, funkcji roli emocjonalnej, zdrowia psychicznego, witalności, bólu i ogólnego stanu zdrowia oraz łącznie 36 pozycji.
Ocena w skali jest typu Likerta, z wyjątkiem niektórych pozycji i brane są pod uwagę ostatnie 4 tygodnie.
Podskale oceniają stan zdrowia w zakresie od 0 do 100, przy czym im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
10 dni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: 10 dni później
|
Wyniki Skali Lęku Becka Jest to narzędzie oceny typu Likerta, w którym na 21-itemowej skali podaje się wyniki od 0 do 3.
8-15 punktów uzyskanych ze skali = Niepokój łagodny, 16-25 punktów = Lęk umiarkowany, 26-63 punktów = Niepokój silny.
O ile najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, to najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 63.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na wzrost nasilenia lęku
|
10 dni później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YuksekIU-ABAHAR-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .