此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

远程监控对 COVID 19 隔离患者焦虑和生活质量的影响

2022年1月14日 更新者:Arzu Bahar、Yuksek Ihtisas University

远程医疗应用对 COVID-19 隔离患者焦虑水平和生活质量的影响:一项准实验研究

进行这项研究是为了评估在 COVID 19 大流行期间为隔离患者提供的远程监控服务对焦虑和生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

一直持续到今天的 COVID 19 大流行已经在世界各地的社会、文化、教育和卫生系统中引起了根本性的变化(Zhang 和 Liu 2020;Wang 等人 2020;Alipour &Abdolahzadeh 2020)。 在此期间,医疗保健提供者试图将远程医疗服务作为解决隔离、社会隔离做法以降低疾病传播率以及因风险而限制获得医疗服务所造成的问题的良好替代方案。传输。

因此,始于 1950 年代的远程医疗应用程序的使用获得了动力,尤其是在大流行期间(Byrne 2020;Lurie & Carr 2018;Clipper 2020;Fagherazzi 2020)。 在 COVID 19 大流行期间有机会被广泛使用的远程医疗应用程序通常是一种在医疗保健专业人员和患者之间提供双向通信的系统,包括图像、语音和数字通信技术 (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz 等人 2021 年;Bryne 2020 年)。 远程监控是支持患者管理在家中隔离的隔离患者现有身体症状的一个很好的选择,但在 COVID 19 大流行中需要门诊或住院治疗的患者除外。 在调查该组患者因社会孤立而社会支持减少而导致精神问题存在的研究中,研究结果表明患者经历了抑郁、压力、睡眠问题和焦虑等负面状况(Verma 2020,Alipour 等 2020;Chakeri 等 2020)。

因此,当对隔离患者进行整体评估时,需要研究评估远程医疗服务通过应对焦虑和抑郁等精神问题来提高生活质量的效果。 尽管相关文献中有研究表明远程监护可以应对身体问题、改善生活质量、减少焦虑和抑郁等精神问题,但研究表明远程监护对隔离患者的焦虑和生活质量的影响相当大。有限(Kamei 等人,2021 年;Jahromi 等人,2016 年;Charekei 等人,2020 年;Allipour 等人,2020 年)。 出于这个原因,我们进行了研究,以评估在 COVID 19 大流行期间为隔离患者提供的远程监控服务对焦虑和生活质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Arzu Bahar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 被诊断患有 COVID 19、年龄在 18 岁以上、没有沟通问题、识字、没有诊断出精神病、能够使用智能手机的志愿者患者被纳入研究

排除标准:

  • 在该研究中,一名在 COVID 19 隔离期间全身状况恶化并住院的患者被排除在样本之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:远程监控组
研究人员在隔离的第一天给实验组的患者打电话,并向患者解释 COVID 19 患者教育手册中涵盖的主题。 对实验组中的每位患者进行患者教育和隔离随访大约需要 25-30 分钟。 在隔离的第 5 天和第 9 天,研究人员又对隔离患者进行了两次随访。 在隔离的第 10 天和最后一天,第二次向患者发送测试后在线问卷,数据收集阶段结束。
研究人员通过在隔离的第 1、5 和 9 天致电患者来评估患者的症状。
无干预:普拉塞波组
对照组的患者在隔离的第一天就被研究人员叫来,要求他们填写在线预检表。 第10天,也就是隔离的最后一天,给患者打电话,第二次发送在线后测表,收集数据。 对照组没有电话随访,患者仅在家中接受常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MOS 36 项简表健康调查 (SF-36)
大体时间:10天后
SF 36-生活质量量表得分 该量表由8个分量表组成,包括身体功能、社会功能、身体角色功能、情绪角色功能、心理健康、活力、疼痛和一般健康,共36个条目。 量表中的评估是李克特类型,除了一些项目和最后 4 周被考虑在内。 子量表评估 0-100 之间的健康状况,分数越高,生活质量越好。
10天后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克焦虑量表
大体时间:10天后
Beck Anxiety Scale 的分数 它是一种李克特式的评估工具,在 21 项量表中给出 0 到 3 之间的分数。 量表得8-15分=轻度焦虑,16-25分=中度焦虑,26-63分=重度焦虑。 虽然可以从量表中获得的最低分数是 0,但可以从量表中获得的最高分数是 63。 总分高表明焦虑严重程度增加
10天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arzu bahar, PhD、Yuksek Ihtisas University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月14日

首次发布 (实际的)

2022年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月14日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

2019冠状病毒病大流行的临床试验

远程监控的临床试验

3
订阅