- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05197582
Etävalvonnan vaikutus ahdistukseen ja potilaiden elämänlaatuun COVID 19 -karanteenissa
Teleterveyssovelluksen vaikutus ahdistustasoon ja potilaiden elämänlaatuun COVID-19-karanteenissa: lähes kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään jatkuva COVID 19 -pandemia on aiheuttanut radikaaleja muutoksia sosiaali-, kulttuuri-, koulutus- ja terveydenhuoltojärjestelmissä ympäri maailmaa (Zhang ja Liu 2020; Wang et all 2020; Alipour &Abdolahzadeh 2020). Tänä aikana terveydenhuollon tarjoajat yrittivät käyttää etäterveyspalveluita hyvänä vaihtoehtona karanteenin aiheuttamien ongelmien ratkaisemiseksi, sosiaalisen eristäytymisen käytäntöjen vähentämiseksi taudin leviämisasteen sekä terveyspalvelujen fyysisen saatavuuden rajoittamiseksi riskin vuoksi. lähetyksestä.
Näin ollen 1950-luvulla alun perin alkanut etäterveyssovellusten käyttö vauhdittui erityisesti pandemian aikana (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Etäterveyssovellukset, joita voidaan käyttää laajasti COVID 19 -pandemian aikana, ovat yleensä järjestelmä, joka tarjoaa kaksisuuntaisen viestinnän terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden välillä ja sisältää kuva-, puhe- ja digitaalisen viestintätekniikan (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz ym. 2021; Bryne 2020). Etäseuranta on hyvä vaihtoehto potilaiden tukemiseksi olemassa olevien fyysisten oireiden hallinnassa karanteenipotilailla, jotka ovat kotona eristettyinä, lukuun ottamatta potilaita, jotka tarvitsevat avo- tai sairaalahoitoa COVID 19 -pandemian vuoksi. Tutkimuksissa, joissa selvitettiin henkisten ongelmien esiintymistä tämän ryhmän potilaiden sosiaalisen tuen heikkenemisen seurauksena sosiaalisen eristäytymisen vuoksi, tutkimustulokset osoittavat, että potilaat kokevat negatiivisia tiloja, kuten masennusta, stressiä, unihäiriöitä ja ahdistusta. (Verma 2020, Alipour ym. 2020; Chakeri ym. 2020).
Siksi karanteenipotilaita kokonaisvaltaisesti arvioitaessa tarvitaan tutkimuksia, joissa arvioidaan etäterveyspalvelujen vaikutusta elämänlaadun parantamiseen selviytymällä mielenterveysongelmista, kuten ahdistuksesta ja masennuksesta. Vaikka aiheeseen liittyvässä kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että etäseuranta voi selviytyä fyysisistä ongelmista, parantaa elämänlaatua ja vähentää henkisiä ongelmia, kuten ahdistusta ja masennusta, tutkimukset, jotka osoittavat karanteenipotilaille annetun etävalvonnan vaikutuksen ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun, ovat melkoisia. rajoitettu (Kamei ym. 2021; Jahromi ym. 2016; Charekei ym. 2020; Allipour ym. 2020). Tästä syystä tutkimuksemme tehtiin arvioidaksemme COVID 19 -pandemian aikana karanteenissa oleville potilaille tarjottavan etävalvontapalvelun vaikutusta ahdistukseen ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Arzu Bahar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan vapaaehtoisia potilaita, joilla oli diagnosoitu COVID 19, yli 18-vuotiaita, joilla ei ollut kommunikaatioongelmia, he olivat lukutaitoisia, joilla ei ollut diagnosoitua mielenterveyspatologiaa, osasivat käyttää älypuhelinta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksessa potilas, jonka yleinen kunto heikkeni COVID 19 -karanteenin aikana ja joutui sairaalaan, suljettiin pois otoksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Etävalvontaryhmä
Tutkijat soittivat koeryhmän potilaille ensimmäisenä karanteenipäivänä ja selittivät potilaille COVID 19 -potilaskoulutusvihkon aiheita.
Potilaskoulutus ja seuranta karanteenissa kesti noin 25-30 minuuttia jokaiselta koeryhmän potilaalta.
Karanteenissa olevia potilaita seurasivat tutkijat vielä kaksi kertaa, karanteenin 5. ja 9. päivänä.
Karanteenin 10. päivänä ja viimeisenä päivänä potilaille lähetettiin toisen kerran testauksen jälkeiset verkkokyselyt ja tiedonkeruuvaihe päättyi.
|
Tutkijat arvioivat potilaiden oireita soittamalla potilaille karanteenin 1., 5. ja 9. päivänä.
|
Ei väliintuloa: Plasebo ryhmä
Tutkijat soittivat vertailuryhmän potilaille karanteenin ensimmäisenä päivänä ja pyysivät täyttämään online-esitestilomakkeet.
Karanteenin viimeisenä päivänä 10. päivänä soitettiin potilaille ja lähetettiin toisen kerran verkkotestin jälkeiset lomakkeet ja kerättiin tiedot.
Kontrolliryhmässä ei ollut puhelinseurantaa ja potilaat saivat vain rutiinihoitoa kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MOS 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: 10 päivän kuluttua
|
SF 36 - elämänlaatuasteikon pisteet Asteikko koostuu 8 ala-asteikosta, mukaan lukien fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysinen roolitoiminto, emotionaalinen roolitoiminto, mielenterveys, elinvoimaisuus, kipu ja yleinen terveys sekä yhteensä 36 kohtaa.
Arviointi asteikolla on Likert-tyyppistä lukuun ottamatta joitakin kohtia ja viimeiset 4 viikkoa otetaan huomioon.
Alaasteikko arvioi terveyttä 0-100 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
10 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beckin ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 10 päivän kuluttua
|
Beckin ahdistusasteikon pisteet Se on Likert-tyyppinen arviointityökalu, jossa pisteet vaihtelevat välillä 0-3 21 kohdan asteikolla.
8-15 pistettä asteikolta = lievä ahdistuneisuus, 16-25 pistettä = kohtalainen ahdistuneisuus, 26-63 pistettä = vakava ahdistuneisuus.
Pienin asteikolta saatava pistemäärä on 0, mutta korkein pistemäärä, joka asteikolta voidaan saada, on 63.
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa ahdistuneisuuden lisääntymistä
|
10 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YuksekIU-ABAHAR-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19-pandemia
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset etävalvonta
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
University of AarhusValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPDTanska
-
Baylor College of MedicineBioSensicsRekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Muistin menetysYhdysvallat
-
Uskudar UniversityRekrytointiNaiset, joilla on krooninen alaselkäkipuTurkki
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaCrohn's and Colitis FoundationValmisCrohnin tautiYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of AarhusEurostarsTuntematon
-
Bartın UnıversityEi vielä rekrytointia
-
Oregon Health and Science UniversityRekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Perheenjäsenet | Omaishoitaja BurnoutYhdysvallat