- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05197582
원격모니터링이 코로나19 격리 환자의 불안과 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
원격의료 적용이 코로나19 격리 환자의 불안도와 삶의 질에 미치는 영향: 준실험적 연구
연구 개요
상세 설명
오늘날까지 지속되고 있는 COVID 19 대유행은 전 세계적으로 사회, 문화, 교육 및 보건 시스템에 급격한 변화를 가져왔습니다(Zhang and Liu 2020; Wang et all 2020; Alipour &Abdolahzadeh 2020). 이 기간 동안 의료 제공자는 격리로 인한 문제를 해결하기 위한 좋은 대안으로 원격 의료 서비스를 사용하려고 했습니다. 전송의.
따라서 1950년대에 처음 시작된 원격 의료 애플리케이션의 사용은 특히 대유행 기간 동안 추진력을 얻었습니다(Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). COVID 19 대유행 기간 동안 널리 사용될 기회가 있는 원격 의료 응용 프로그램은 일반적으로 의료 전문가와 환자 간의 양방향 통신을 제공하는 시스템이며 이미지, 음성 및 디지털 통신 기술을 포함합니다(Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et all 2021; Bryne 2020). 원격 모니터링은 COVID 19 팬데믹 상황에서 외래 또는 병원 치료가 필요한 환자를 제외하고 집에 격리된 격리된 환자의 기존 신체 증상 관리에 있어 환자를 지원하는 좋은 옵션입니다. 사회적 고립으로 인해 이 집단의 환자들의 사회적 지지가 감소하여 정신적인 문제가 있는지를 조사한 연구에서 환자들이 우울, 스트레스, 수면장애, 불안과 같은 부정적인 상태를 경험한다는 연구 결과가 나왔다. (Verma 2020, Alipour et all 2020; Chakeri et all 2020).
따라서 격리된 환자를 종합적으로 평가할 때 원격의료 서비스가 불안, 우울 등의 정신적 문제에 대처하여 삶의 질을 높이는 효과를 평가하는 연구가 필요하다. 원격모니터링이 신체적 문제에 대처하고 삶의 질을 향상시키며 불안, 우울 등의 정신적 문제를 감소시킨다는 관련 문헌 연구들이 있지만 격리된 환자들에게 원격모니터링이 불안과 삶의 질에 미치는 영향을 보여주는 연구들은 상당히 많다. 제한됨(Kamei et all 2021; Jahromi et all 2016; Charekei et all 2020; Allipour et all 2020). 이에 본 연구는 코로나19 대유행 기간 격리된 환자들에게 제공되는 원격감시 서비스가 불안과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Arzu Bahar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 코로나19 진단을 받은 18세 이상 자원봉사 환자 중 의사소통에 문제가 없고, 글을 읽을 수 있으며, 정신병리 진단을 받지 않았으며, 스마트폰 사용이 가능한 환자가 연구에 포함됨
제외 기준:
- 이번 연구에서 코로나19 격리 기간 중 전신 상태가 악화돼 입원한 환자는 표본에서 제외했다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원격 모니터링 그룹
연구진은 격리 첫날 실험군 환자들에게 전화를 걸어 코로나19 환자교육책자에 수록된 내용을 환자들에게 설명했다.
검역에서 환자 교육 및 후속 조치는 실험 그룹의 각 환자에 대해 약 25-30분이 소요되었습니다.
격리된 환자들은 격리 5일과 9일에 두 차례 더 추적조사를 받았다.
격리 마지막 날인 10일에는 검사 후 온라인 설문지를 2차로 환자에게 발송하고 자료 수집 단계를 종료했다.
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연구진은 격리 1일, 5일, 9일에 환자에게 전화를 걸어 환자의 증상을 평가했다.
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간섭 없음: 플라세보 그룹
통제 그룹의 환자들은 검역 첫날 연구원들이 전화를 걸어 온라인 사전 테스트 양식을 작성하도록 요청했습니다.
격리 마지막 날인 10일에는 환자에게 전화를 걸어 2차 온라인 사후검사 양식을 발송해 자료를 수집했다.
대조군에서는 전화 후속 조치가 없었고 환자들은 집에서 일상적인 치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOS 36 항목 약식 건강 설문 조사(SF-36)
기간: 10일 후
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SF 36-Quality of Life Scale의 점수 척도는 신체기능, 사회적기능, 신체역할기능, 정서적역할기능, 정신건강, 활력, 통증, 전신건강 등 8개의 하위척도로 총 36문항으로 구성되어 있다.
척도에서의 평가는 일부 항목을 제외하고는 리커트형이며 최근 4주를 고려한다.
하위 척도는 0-100 사이의 건강을 평가하며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋습니다.
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10일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 불안 척도
기간: 10일 후
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Beck Anxiety Scale의 점수 0에서 3까지의 점수가 21개 항목 척도로 주어지는 Likert 유형의 평가 도구입니다.
척도에서 얻은 8-15점 = 가벼운 불안, 16-25점 = 중간 정도의 불안, 26-63점 = 심한 불안.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 척도에서 얻을 수 있는 가장 높은 점수는 63입니다.
높은 총점은 불안 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
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10일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YuksekIU-ABAHAR-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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