- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05197582
Efecto de la Telemonitorización en la Ansiedad y Calidad de Vida en Pacientes en Cuarentena por COVID 19
El Efecto de la Aplicación de Tele-Salud en el Nivel de Ansiedad y Calidad de Vida de Pacientes en Cuarentena por COVID-19: Un Estudio Cuasi-experimental
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La pandemia de COVID 19, que continúa en la actualidad, ha provocado cambios radicales en los sistemas sociales, culturales, educativos y de salud de todo el mundo (Zhang y Liu 2020; Wang et all 2020; Alipour & Abdolahzadeh 2020). En este período, los prestadores de salud intentaron utilizar los servicios de telesalud como una buena alternativa para solucionar los problemas ocasionados por la cuarentena, las prácticas de aislamiento social para reducir la tasa de transmisión de la enfermedad y la limitación del acceso físico a los servicios de salud por el riesgo de transmision
Por lo tanto, el uso de aplicaciones de telesalud, que comenzó en la década de 1950, cobró impulso especialmente durante el período de la pandemia (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Las aplicaciones de telesalud, que tienen la oportunidad de ser ampliamente utilizadas durante el período de la pandemia de COVID 19, son generalmente un sistema que proporciona comunicación bidireccional entre los profesionales de la salud y los pacientes e incluye tecnologías de comunicación de imagen, voz y digital (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et all 2021; Bryne 2020). La telemonitorización es una buena opción para apoyar a los pacientes en el manejo de los síntomas físicos existentes de los pacientes en cuarentena que se encuentran aislados en sus domicilios, a excepción de los pacientes que necesitan tratamiento ambulatorio u hospitalario en la pandemia de COVID 19. En estudios que investigan la presencia de problemas mentales como consecuencia de la disminución del apoyo social de los pacientes de este grupo debido al aislamiento social, los resultados del estudio indican que los pacientes experimentan condiciones negativas como depresión, estrés, problemas de sueño y ansiedad (Verma 2020, Alipour et all 2020; Chakeri et all 2020).
Por lo tanto, cuando los pacientes en cuarentena se evalúan de manera integral, existe la necesidad de estudios que evalúen el efecto de los servicios de telesalud para aumentar la calidad de vida al enfrentar problemas mentales como la ansiedad y la depresión. Aunque hay estudios en la literatura relacionada que muestran que la telemonitorización puede hacer frente a problemas físicos, mejorar la calidad de vida y reducir problemas mentales como la ansiedad y la depresión, los estudios que muestran el efecto de la telemonitorización en la ansiedad y la calidad de vida de los pacientes en cuarentena son bastante limitada (Kamei et all 2021; Jahromi et all 2016; Charekei et all 2020; Allipour et all 2020). Por esta razón, nuestro estudio se llevó a cabo para evaluar el efecto del servicio de telemonitoreo que se brindará a los pacientes en cuarentena durante la pandemia de COVID 19 sobre la ansiedad y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Arzu Bahar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes voluntarios que fueron diagnosticados con COVID 19, mayores de 18 años, sin problemas de comunicación, alfabetizados, sin patología mental diagnosticada, capaces de utilizar teléfonos inteligentes
Criterio de exclusión:
- En el estudio se excluyó de la muestra a un paciente cuyo estado general se deterioró durante la cuarentena por el COVID 19 y fue hospitalizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de teleseguimiento
Los investigadores llamaron a los pacientes del grupo experimental el primer día de la cuarentena y les explicaron los temas tratados en el folleto educativo para pacientes de COVID 19.
La educación del paciente y el seguimiento en cuarentena tomó aproximadamente 25-30 minutos para cada paciente en el grupo experimental.
Los pacientes en cuarentena fueron seguidos por los investigadores dos veces más, en los días 5 y 9 de la cuarentena.
El día 10 y último de la cuarentena se envió por segunda vez a los pacientes cuestionarios en línea post-test y se dio por finalizada la fase de recolección de datos.
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Los síntomas de los pacientes fueron evaluados llamando a los pacientes los días 1, 5 y 9 de la cuarentena por parte de los investigadores.
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Sin intervención: Grupo plasebo
Los investigadores llamaron a los pacientes del grupo de control el primer día de la cuarentena y les pidieron que completaran los formularios de prueba previa en línea.
El día 10, el último día de la cuarentena, se llamó a los pacientes y se enviaron por segunda vez los formularios de post-test en línea, y se recolectaron los datos.
No hubo seguimiento telefónico en el grupo de control y los pacientes recibieron solo atención de rutina en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Ítems de MOS (SF-36)
Periodo de tiempo: 10 días después
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Puntuaciones de SF 36-Quality of Life Scale La escala consta de 8 subescalas, que incluyen función física, función social, función de rol físico, función de rol emocional, salud mental, vitalidad, dolor y salud general, y un total de 36 ítems.
La evaluación en la escala es tipo Likert excepto en algunos ítems y se tienen en cuenta las últimas 4 semanas.
Las subescalas evalúan la salud entre 0-100 y cuanto mayor es el puntaje, mejor es la calidad de vida.
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10 días después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 10 días después
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Las puntuaciones de la Escala de Ansiedad de Beck Es una herramienta de evaluación tipo Likert en la que se dan puntuaciones que van de 0 a 3 en una escala de 21 ítems.
8-15 puntos obtenidos de la escala = Ansiedad leve, 16-25 puntos = Ansiedad moderada, 26-63 puntos = Ansiedad severa.
Mientras que la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, la puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 63.
Una puntuación total alta indica un aumento en la gravedad de la ansiedad.
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10 días después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YuksekIU-ABAHAR-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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