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Efecto de la Telemonitorización en la Ansiedad y Calidad de Vida en Pacientes en Cuarentena por COVID 19

14 de enero de 2022 actualizado por: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University

El Efecto de la Aplicación de Tele-Salud en el Nivel de Ansiedad y Calidad de Vida de Pacientes en Cuarentena por COVID-19: Un Estudio Cuasi-experimental

El estudio se realizó para evaluar el efecto del servicio de telemonitoreo a brindar a los pacientes en cuarentena durante la pandemia del COVID 19 sobre la ansiedad y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pandemia de COVID 19, que continúa en la actualidad, ha provocado cambios radicales en los sistemas sociales, culturales, educativos y de salud de todo el mundo (Zhang y Liu 2020; Wang et all 2020; Alipour & Abdolahzadeh 2020). En este período, los prestadores de salud intentaron utilizar los servicios de telesalud como una buena alternativa para solucionar los problemas ocasionados por la cuarentena, las prácticas de aislamiento social para reducir la tasa de transmisión de la enfermedad y la limitación del acceso físico a los servicios de salud por el riesgo de transmision

Por lo tanto, el uso de aplicaciones de telesalud, que comenzó en la década de 1950, cobró impulso especialmente durante el período de la pandemia (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Las aplicaciones de telesalud, que tienen la oportunidad de ser ampliamente utilizadas durante el período de la pandemia de COVID 19, son generalmente un sistema que proporciona comunicación bidireccional entre los profesionales de la salud y los pacientes e incluye tecnologías de comunicación de imagen, voz y digital (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et all 2021; Bryne 2020). La telemonitorización es una buena opción para apoyar a los pacientes en el manejo de los síntomas físicos existentes de los pacientes en cuarentena que se encuentran aislados en sus domicilios, a excepción de los pacientes que necesitan tratamiento ambulatorio u hospitalario en la pandemia de COVID 19. En estudios que investigan la presencia de problemas mentales como consecuencia de la disminución del apoyo social de los pacientes de este grupo debido al aislamiento social, los resultados del estudio indican que los pacientes experimentan condiciones negativas como depresión, estrés, problemas de sueño y ansiedad (Verma 2020, Alipour et all 2020; Chakeri et all 2020).

Por lo tanto, cuando los pacientes en cuarentena se evalúan de manera integral, existe la necesidad de estudios que evalúen el efecto de los servicios de telesalud para aumentar la calidad de vida al enfrentar problemas mentales como la ansiedad y la depresión. Aunque hay estudios en la literatura relacionada que muestran que la telemonitorización puede hacer frente a problemas físicos, mejorar la calidad de vida y reducir problemas mentales como la ansiedad y la depresión, los estudios que muestran el efecto de la telemonitorización en la ansiedad y la calidad de vida de los pacientes en cuarentena son bastante limitada (Kamei et all 2021; Jahromi et all 2016; Charekei et all 2020; Allipour et all 2020). Por esta razón, nuestro estudio se llevó a cabo para evaluar el efecto del servicio de telemonitoreo que se brindará a los pacientes en cuarentena durante la pandemia de COVID 19 sobre la ansiedad y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Arzu Bahar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Se incluyeron en el estudio pacientes voluntarios que fueron diagnosticados con COVID 19, mayores de 18 años, sin problemas de comunicación, alfabetizados, sin patología mental diagnosticada, capaces de utilizar teléfonos inteligentes

Criterio de exclusión:

  • En el estudio se excluyó de la muestra a un paciente cuyo estado general se deterioró durante la cuarentena por el COVID 19 y fue hospitalizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de teleseguimiento
Los investigadores llamaron a los pacientes del grupo experimental el primer día de la cuarentena y les explicaron los temas tratados en el folleto educativo para pacientes de COVID 19. La educación del paciente y el seguimiento en cuarentena tomó aproximadamente 25-30 minutos para cada paciente en el grupo experimental. Los pacientes en cuarentena fueron seguidos por los investigadores dos veces más, en los días 5 y 9 de la cuarentena. El día 10 y último de la cuarentena se envió por segunda vez a los pacientes cuestionarios en línea post-test y se dio por finalizada la fase de recolección de datos.
Los síntomas de los pacientes fueron evaluados llamando a los pacientes los días 1, 5 y 9 de la cuarentena por parte de los investigadores.
Sin intervención: Grupo plasebo
Los investigadores llamaron a los pacientes del grupo de control el primer día de la cuarentena y les pidieron que completaran los formularios de prueba previa en línea. El día 10, el último día de la cuarentena, se llamó a los pacientes y se enviaron por segunda vez los formularios de post-test en línea, y se recolectaron los datos. No hubo seguimiento telefónico en el grupo de control y los pacientes recibieron solo atención de rutina en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Ítems de MOS (SF-36)
Periodo de tiempo: 10 días después
Puntuaciones de SF 36-Quality of Life Scale La escala consta de 8 subescalas, que incluyen función física, función social, función de rol físico, función de rol emocional, salud mental, vitalidad, dolor y salud general, y un total de 36 ítems. La evaluación en la escala es tipo Likert excepto en algunos ítems y se tienen en cuenta las últimas 4 semanas. Las subescalas evalúan la salud entre 0-100 y cuanto mayor es el puntaje, mejor es la calidad de vida.
10 días después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 10 días después
Las puntuaciones de la Escala de Ansiedad de Beck Es una herramienta de evaluación tipo Likert en la que se dan puntuaciones que van de 0 a 3 en una escala de 21 ítems. 8-15 puntos obtenidos de la escala = Ansiedad leve, 16-25 puntos = Ansiedad moderada, 26-63 puntos = Ansiedad severa. Mientras que la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, la puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 63. Una puntuación total alta indica un aumento en la gravedad de la ansiedad.
10 días después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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