Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telemonitoringu na úzkost a kvalitu života pacientů v karanténě COVID 19

14. ledna 2022 aktualizováno: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University

Vliv aplikace Tele-Health na úroveň úzkosti a kvalitu života pacientů v karanténě COVID-19: Kvaziexperimentální studie

Studie byla provedena s cílem vyhodnotit účinek služby telemonitoringu, která má být poskytnuta pacientům drženým v karanténě během pandemie COVID 19, na úzkost a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie COVID 19, která dnes pokračuje, způsobila radikální změny v sociálních, kulturních, vzdělávacích a zdravotnických systémech po celém světě (Zhang a Liu 2020; Wang et all 2020; Alipour &Abdolahzadeh 2020). V tomto období se poskytovatelé zdravotní péče snažili využít telehealth služeb jako dobrou alternativu k řešení problémů způsobených karanténou, praktikami sociální izolace ke snížení míry přenosu nemoci a omezení fyzického přístupu ke zdravotním službám kvůli riziku přenosu.

Využití telehealth aplikací, které poprvé začalo v 50. letech 20. století, tak nabralo na síle zejména v období pandemie (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Telehealth aplikace, které mají příležitost být široce používány během období pandemie COVID 19, jsou obecně systémem, který poskytuje obousměrnou komunikaci mezi zdravotníky a pacienty a zahrnuje obrazové, řečové a digitální komunikační technologie (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et all 2021; Bryne 2020). Telemonitoring je dobrou možností, jak podpořit pacienty při zvládání stávajících fyzických příznaků pacientů v karanténě, kteří jsou izolováni doma, s výjimkou pacientů, kteří potřebují ambulantní nebo nemocniční léčbu v pandemii COVID 19. Ve studiích zkoumajících přítomnost duševních problémů v důsledku poklesu sociální podpory pacientů v této skupině v důsledku sociální izolace výsledky studie naznačují, že pacienti zažívají negativní stavy, jako je deprese, stres, problémy se spánkem a úzkost. (Verma 2020, Alipour a všichni 2020; Chakeri a všichni 2020).

Proto, když jsou pacienti v karanténě hodnoceni holisticky, je zapotřebí studií hodnotících účinek telehealth služeb na zvýšení kvality života zvládáním psychických problémů, jako je úzkost a deprese. Ačkoli v související literatuře existují studie, které ukazují, že telemonitoring se dokáže vyrovnat s fyzickými problémy, zlepšit kvalitu života a snížit psychické problémy, jako je úzkost a deprese, studie ukazující účinek telemonitoringu podávaného pacientům v karanténě na úzkost a kvalitu života jsou poměrně dostačující. omezená (Kamei et all 2021; Jahromi et all 2016; Charekei et all 2020; Allipour et all 2020). Z tohoto důvodu byla naše studie provedena s cílem vyhodnotit účinek telemonitorovací služby poskytované pacientům drženým v karanténě během pandemie COVID 19 na úzkost a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Arzu Bahar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Do studie byli zahrnuti dobrovolní pacienti, u kterých byl diagnostikován COVID 19, starší 18 let, neměli problémy s komunikací, byli gramotní, neměli diagnostikovanou mentální patologii, byli schopni používat chytré telefony

Kritéria vyloučení:

  • Ve studii byl ze vzorku vyloučen pacient, jehož celkový stav se během karantény COVID 19 zhoršil a byl hospitalizován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Telemonitorovací skupina
Vědci první den karantény zavolali pacientům v experimentální skupině a vysvětlili pacientům témata obsažená ve vzdělávací brožuře pro pacienty COVID 19. Edukace pacienta a sledování v karanténě trvalo u každého pacienta v experimentální skupině přibližně 25–30 minut. Pacienty v karanténě výzkumníci sledovali ještě dvakrát, 5. a 9. den karantény. 10. a poslední den karantény byly pacientům podruhé zaslány posttestové online dotazníky a fáze sběru dat byla ukončena.
Symptomy pacientů byly hodnoceny tak, že výzkumníci volali pacientům 1., 5. a 9. den karantény.
Žádný zásah: Skupina Plasebo
Pacientům v kontrolní skupině vědci zavolali první den karantény a požádali je o vyplnění online předběžných testů. 10. den, poslední den karantény, byli pacienti zavoláni a podruhé odeslány online formuláře po testu a shromážděna data. V kontrolní skupině nebylo žádné telefonické sledování a pacienti dostávali pouze běžnou péči v domácím prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MOS 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: 10 dní poté
Skóre SF 36 – Škála kvality života Škála se skládá z 8 subškál, včetně fyzické funkce, sociální funkce, funkce fyzické role, funkce emoční role, duševní zdraví, vitalita, bolest a celkové zdraví, a celkem 36 položek. Hodnocení na stupnici je Likertova typu s výjimkou některých položek a v úvahu se berou poslední 4 týdny. Subškály hodnotí zdraví mezi 0-100 a čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
10 dní poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: 10 dní poté
Skóre Beckovy škály úzkosti Jedná se o nástroj hodnocení Likertova typu, ve kterém jsou skóre v rozmezí od 0 do 3 uváděna v 21-položkové škále. 8-15 bodů získaných ze škály = mírná úzkost, 16-25 bodů = střední úzkost, 26-63 bodů = těžká úzkost. Zatímco nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0, nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 63. Vysoké celkové skóre ukazuje na zvýšení závažnosti úzkosti
10 dní poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pandemie covid-19

Klinické studie na tele-monitoring

3
Předplatit