- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05197582
Vliv telemonitoringu na úzkost a kvalitu života pacientů v karanténě COVID 19
Vliv aplikace Tele-Health na úroveň úzkosti a kvalitu života pacientů v karanténě COVID-19: Kvaziexperimentální studie
Přehled studie
Detailní popis
Pandemie COVID 19, která dnes pokračuje, způsobila radikální změny v sociálních, kulturních, vzdělávacích a zdravotnických systémech po celém světě (Zhang a Liu 2020; Wang et all 2020; Alipour &Abdolahzadeh 2020). V tomto období se poskytovatelé zdravotní péče snažili využít telehealth služeb jako dobrou alternativu k řešení problémů způsobených karanténou, praktikami sociální izolace ke snížení míry přenosu nemoci a omezení fyzického přístupu ke zdravotním službám kvůli riziku přenosu.
Využití telehealth aplikací, které poprvé začalo v 50. letech 20. století, tak nabralo na síle zejména v období pandemie (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Telehealth aplikace, které mají příležitost být široce používány během období pandemie COVID 19, jsou obecně systémem, který poskytuje obousměrnou komunikaci mezi zdravotníky a pacienty a zahrnuje obrazové, řečové a digitální komunikační technologie (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et all 2021; Bryne 2020). Telemonitoring je dobrou možností, jak podpořit pacienty při zvládání stávajících fyzických příznaků pacientů v karanténě, kteří jsou izolováni doma, s výjimkou pacientů, kteří potřebují ambulantní nebo nemocniční léčbu v pandemii COVID 19. Ve studiích zkoumajících přítomnost duševních problémů v důsledku poklesu sociální podpory pacientů v této skupině v důsledku sociální izolace výsledky studie naznačují, že pacienti zažívají negativní stavy, jako je deprese, stres, problémy se spánkem a úzkost. (Verma 2020, Alipour a všichni 2020; Chakeri a všichni 2020).
Proto, když jsou pacienti v karanténě hodnoceni holisticky, je zapotřebí studií hodnotících účinek telehealth služeb na zvýšení kvality života zvládáním psychických problémů, jako je úzkost a deprese. Ačkoli v související literatuře existují studie, které ukazují, že telemonitoring se dokáže vyrovnat s fyzickými problémy, zlepšit kvalitu života a snížit psychické problémy, jako je úzkost a deprese, studie ukazující účinek telemonitoringu podávaného pacientům v karanténě na úzkost a kvalitu života jsou poměrně dostačující. omezená (Kamei et all 2021; Jahromi et all 2016; Charekei et all 2020; Allipour et all 2020). Z tohoto důvodu byla naše studie provedena s cílem vyhodnotit účinek telemonitorovací služby poskytované pacientům drženým v karanténě během pandemie COVID 19 na úzkost a kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Arzu Bahar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti dobrovolní pacienti, u kterých byl diagnostikován COVID 19, starší 18 let, neměli problémy s komunikací, byli gramotní, neměli diagnostikovanou mentální patologii, byli schopni používat chytré telefony
Kritéria vyloučení:
- Ve studii byl ze vzorku vyloučen pacient, jehož celkový stav se během karantény COVID 19 zhoršil a byl hospitalizován.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Telemonitorovací skupina
Vědci první den karantény zavolali pacientům v experimentální skupině a vysvětlili pacientům témata obsažená ve vzdělávací brožuře pro pacienty COVID 19.
Edukace pacienta a sledování v karanténě trvalo u každého pacienta v experimentální skupině přibližně 25–30 minut.
Pacienty v karanténě výzkumníci sledovali ještě dvakrát, 5. a 9. den karantény.
10. a poslední den karantény byly pacientům podruhé zaslány posttestové online dotazníky a fáze sběru dat byla ukončena.
|
Symptomy pacientů byly hodnoceny tak, že výzkumníci volali pacientům 1., 5. a 9. den karantény.
|
Žádný zásah: Skupina Plasebo
Pacientům v kontrolní skupině vědci zavolali první den karantény a požádali je o vyplnění online předběžných testů.
10. den, poslední den karantény, byli pacienti zavoláni a podruhé odeslány online formuláře po testu a shromážděna data.
V kontrolní skupině nebylo žádné telefonické sledování a pacienti dostávali pouze běžnou péči v domácím prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MOS 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: 10 dní poté
|
Skóre SF 36 – Škála kvality života Škála se skládá z 8 subškál, včetně fyzické funkce, sociální funkce, funkce fyzické role, funkce emoční role, duševní zdraví, vitalita, bolest a celkové zdraví, a celkem 36 položek.
Hodnocení na stupnici je Likertova typu s výjimkou některých položek a v úvahu se berou poslední 4 týdny.
Subškály hodnotí zdraví mezi 0-100 a čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
10 dní poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: 10 dní poté
|
Skóre Beckovy škály úzkosti Jedná se o nástroj hodnocení Likertova typu, ve kterém jsou skóre v rozmezí od 0 do 3 uváděna v 21-položkové škále.
8-15 bodů získaných ze škály = mírná úzkost, 16-25 bodů = střední úzkost, 26-63 bodů = těžká úzkost.
Zatímco nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0, nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 63.
Vysoké celkové skóre ukazuje na zvýšení závažnosti úzkosti
|
10 dní poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YuksekIU-ABAHAR-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pandemie covid-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
Klinické studie na tele-monitoring
-
West Virginia UniversityDokončenoMuskuloskeletální bolest | Sedavý životní styl | Muskuloskeletální kmenSpojené státy
-
Jin Chen-jinDokončenoAkutní centrální serózní chorioretinopatieČína
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
Ovation FertilityDokončenoPlodnostSpojené státy
-
Telios Pharma, Inc.Nábor
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Z-SystemsNábor
-
Tiltan Pharma Ltd.NeznámýRakovina slinivkyIzrael
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoŠedý zákal | AphakiaNěmecko