- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05197582
Effekten af teleovervågning på angst og livskvalitet hos patienter i COVID 19-karantæne
Effekten af telesundhedsapplikation på angstniveau og livskvalitet hos patienter i COVID-19-karantæne: En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
COVID 19-pandemien, som fortsætter i dag, har forårsaget radikale ændringer i sociale, kulturelle, uddannelses- og sundhedssystemer rundt om i verden (Zhang og Liu 2020; Wang et alle 2020; Alipour &Abdolahzadeh 2020). I denne periode forsøgte sundhedsudbydere at bruge telesundhedstjenester som et godt alternativ til at løse problemerne forårsaget af karantæne, social isolationspraksis for at reducere overførselshastigheden af sygdommen og begrænsningen af fysisk adgang til sundhedstjenester på grund af risikoen af transmission.
Brugen af telehealth-applikationer, som først startede i 1950'erne, tog således fart, især under pandemiperioden (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Telehealth-applikationer, som har mulighed for at blive brugt i vid udstrækning under COVID 19-pandemiperioden, er generelt et system, der giver tovejskommunikation mellem sundhedspersonale og patienter og inkluderer billed-, tale- og digitale kommunikationsteknologier (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et alle 2021; Bryne 2020). Teleovervågning er en god mulighed for at støtte patienter i håndteringen af eksisterende fysiske symptomer hos patienter i karantæne, der er isoleret i hjemmet, undtagen for patienter, der har behov for ambulant eller hospitalsbehandling i COVID 19-pandemien. I undersøgelser, der undersøger tilstedeværelsen af psykiske problemer som følge af faldet i den sociale støtte hos patienterne i denne gruppe på grund af social isolation, viser undersøgelsesresultaterne, at patienterne oplever negative tilstande som depression, stress, søvnproblemer og angst. (Verma 2020, Alipour et alle 2020; Chakeri et alle 2020).
Når karantænepatienter vurderes holistisk, er der derfor behov for undersøgelser, der vurderer effekten af telesundhedstjenester til at øge livskvaliteten ved at håndtere psykiske problemer som angst og depression. Selvom der er undersøgelser i den relaterede litteratur, der viser, at telemonitorering kan klare fysiske problemer, forbedre livskvaliteten og reducere psykiske problemer såsom angst og depression, er undersøgelser, der viser effekten af telemonitorering givet til karantænepatienter på angst og livskvalitet ganske begrænset (Kamei et alle 2021; Jahromi et alle 2016; Charekei et alle 2020; Allipour et alle 2020). Af denne grund blev vores undersøgelse udført for at evaluere effekten af teleovervågningstjenester, der skal gives til patienter, der holdes i karantæne under COVID 19-pandemien, på angst og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Arzu Bahar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige patienter, der var diagnosticeret med COVID 19, over 18 år, havde ingen kommunikationsproblemer, var læsekyndige, havde ingen diagnosticeret mental patologi, var i stand til at bruge smartphones, blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- I undersøgelsen blev en patient, hvis almentilstand blev forværret under COVID 19-karantænen og blev indlagt, udelukket fra prøven
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Teleovervågningsgruppe
Forskerne ringede til patienterne i forsøgsgruppen på den første dag af karantænen og forklarede de emner, der er dækket i COVID 19-patientuddannelseshæftet til patienterne.
Patientuddannelse og opfølgning i karantæne tog cirka 25-30 minutter for hver patient i forsøgsgruppen.
Patienterne i karantæne blev fulgt op af forskerne yderligere to gange, på den 5. og 9. dag af karantænen.
På karantænens 10. og sidste dag blev post-test online spørgeskemaer sendt til patienterne for anden gang, og dataindsamlingsfasen blev afsluttet.
|
Patienternes symptomer blev evalueret ved at ringe til patienterne på den 1., 5. og 9. dag af karantænen af forskerne.
|
|
Ingen indgriben: Plasebo gruppe
Patienterne i kontrolgruppen blev ringet op af forskerne på den første dag af karantænen og bedt om at udfylde de online prætestformularer.
På den 10. dag, den sidste dag i karantænen, blev patienterne tilkaldt, og online post-testformularerne blev sendt for anden gang, og dataene blev indsamlet.
Der var ingen telefonisk opfølgning i kontrolgruppen, og patienterne fik kun rutinemæssig behandling i hjemmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOS 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 10 dage efter
|
Scorer af SF 36-Quality of Life Scale Skalaen består af 8 underskalaer, herunder fysisk funktion, social funktion, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, mental sundhed, vitalitet, smerte og generel sundhed og i alt 36 punkter.
Evaluering i skalaen er Likert-type bortset fra nogle punkter og de sidste 4 uger er taget i betragtning.
Underskalaer vurderer sundhed mellem 0-100 og jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
10 dage efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck-angstskalaen
Tidsramme: 10 dage efter
|
Scoringerne for Beck-angstskalaen Det er et vurderingsværktøj af Likert-typen, hvor der gives scorer fra 0 til 3 i 21-elementskalaen.
8-15 point opnået fra skalaen = Mild angst, 16-25 point = Moderat angst, 26-63 point = Svær angst.
Mens den laveste score, der kan tages fra skalaen, er 0, er den højeste score, der kan opnås fra skalaen, 63.
En høj samlet score indikerer en stigning i angstens sværhedsgrad
|
10 dage efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YuksekIU-ABAHAR-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .