- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05197582
Het effect van telemonitoring op angst en kwaliteit van leven bij patiënten in COVID 19-quarantaine
Het effect van tele-gezondheidstoepassing op het angstniveau en de kwaliteit van leven van patiënten in COVID-19-quarantaine: een quasi-experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De COVID 19-pandemie, die vandaag voortduurt, heeft geleid tot radicale veranderingen in sociale, culturele, onderwijs- en gezondheidssystemen over de hele wereld (Zhang en Liu 2020; Wang et all 2020; Alipour & Abdolahzadeh 2020). In deze periode probeerden zorgverleners telegezondheidsdiensten te gebruiken als een goed alternatief om de problemen op te lossen die werden veroorzaakt door quarantaine, sociale isolatiepraktijken om de overdracht van de ziekte te verminderen en de beperking van fysieke toegang tot gezondheidsdiensten vanwege het risico van transmissie.
Zo kwam het gebruik van telehealth-toepassingen, dat voor het eerst begon in de jaren vijftig, vooral tijdens de pandemieperiode in een stroomversnelling (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Telehealth-applicaties, die de mogelijkheid hebben om op grote schaal te worden gebruikt tijdens de COVID 19-pandemieperiode, zijn over het algemeen een systeem dat zorgt voor tweerichtingscommunicatie tussen zorgverleners en patiënten en omvat beeld-, spraak- en digitale communicatietechnologieën (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et al 2021; Bryne 2020). Telemonitoring is een goede optie om patiënten te ondersteunen bij het beheersen van bestaande fysieke symptomen van in quarantaine geplaatste patiënten die thuis geïsoleerd zijn, met uitzondering van patiënten die ambulante of ziekenhuisbehandeling nodig hebben tijdens de COVID 19-pandemie. In onderzoeken naar de aanwezigheid van psychische problemen als gevolg van de afname van de sociale steun van de patiënten in deze groep als gevolg van sociaal isolement, geven de onderzoeksresultaten aan dat de patiënten negatieve aandoeningen ervaren zoals depressie, stress, slaapproblemen en angst. (Verma 2020, Alipour et al 2020; Chakeri et al 2020).
Daarom is er, wanneer in quarantaine geplaatste patiënten holistisch worden geëvalueerd, behoefte aan studies die het effect van telegezondheidsdiensten evalueren om de kwaliteit van leven te verbeteren door mentale problemen zoals angst en depressie aan te pakken. Hoewel er studies in de gerelateerde literatuur zijn die aantonen dat telemonitoring fysieke problemen kan oplossen, de kwaliteit van leven kan verbeteren en mentale problemen zoals angst en depressie kan verminderen, zijn studies die het effect van telemonitoring bij in quarantaine geplaatste patiënten op angst en kwaliteit van leven aantonen vrij duidelijk. beperkt (Kamei et al 2021; Jahromi et al 2016; Charekei et al 2020; Allipour et al 2020). Om deze reden is ons onderzoek uitgevoerd om het effect te evalueren van de telemonitoringservice die wordt verleend aan patiënten die tijdens de COVID-19-pandemie in quarantaine worden gehouden op angst en kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Arzu Bahar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige patiënten bij wie COVID 19 werd vastgesteld, ouder dan 18 jaar, geen communicatieproblemen hadden, geletterd waren, geen gediagnosticeerde mentale pathologie hadden, smartphones konden gebruiken, werden in het onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- In de studie werd een patiënt wiens algemene toestand verslechterde tijdens de COVID 19-quarantaine en in het ziekenhuis werd opgenomen, uitgesloten van de steekproef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tele-monitoring groep
De onderzoekers belden de patiënten in de experimentele groep op de eerste dag van de quarantaine en legden de patiënten de onderwerpen uit die in het patiëntenvoorlichtingsboekje over COVID 19 aan bod kwamen.
Patiëntenvoorlichting en follow-up in quarantaine duurden ongeveer 25-30 minuten voor elke patiënt in de experimentele groep.
De patiënten in quarantaine werden nog twee keer door de onderzoekers opgevolgd, op de 5e en 9e dag van de quarantaine.
Op de 10e en laatste dag van de quarantaine werden voor de tweede keer post-test online vragenlijsten naar de patiënten gestuurd en werd de fase van gegevensverzameling beëindigd.
|
De symptomen van de patiënten werden geëvalueerd door de patiënten op de 1e, 5e en 9e dag van de quarantaine te bellen door de onderzoekers.
|
|
Geen tussenkomst: Plasebo-groep
De patiënten in de controlegroep werden op de eerste dag van de quarantaine door de onderzoekers gebeld met het verzoek de online pre-testformulieren in te vullen.
Op de 10e dag, de laatste dag van de quarantaine, werden de patiënten gebeld en werden de online posttestformulieren voor de tweede keer verzonden en werden de gegevens verzameld.
Er was geen telefonische follow-up in de controlegroep en de patiënten kregen alleen routinematige zorg thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De MOS 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: 10 dagen erna
|
Scores van SF 36-Quality of Life Scale De schaal bestaat uit 8 subschalen, waaronder fysiek functioneren, sociaal functioneren, fysieke rolfunctie, emotionele rolfunctie, mentale gezondheid, vitaliteit, pijn en algemene gezondheid, en in totaal 36 items.
Evaluatie in de schaal is van het Likert-type, met uitzondering van enkele items en de laatste 4 weken worden in aanmerking genomen.
Subschalen evalueren gezondheid tussen 0-100 en hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
10 dagen erna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Beck Angstschaal
Tijdsspanne: 10 dagen erna
|
De scores van de Beck Anxiety Scale Het is een Likert-type beoordelingsinstrument waarin scores variërend van 0 tot 3 worden gegeven in de schaal van 21 items.
8-15 punten verkregen van de schaal = Lichte angst, 16-25 punten = Matige angst, 26-63 punten = Ernstige angst.
Terwijl de laagste score die op de schaal kan worden gehaald 0 is, is de hoogste score die op de schaal kan worden behaald 63.
Een hoge totaalscore duidt op een toename van de ernst van de angst
|
10 dagen erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YuksekIU-ABAHAR-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .