- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05197582
L'effetto del telemonitoraggio sull'ansia e sulla qualità della vita nei pazienti in quarantena COVID 19
L'effetto dell'applicazione della tele-sanità sul livello di ansia e sulla qualità della vita dei pazienti in quarantena COVID-19: uno studio quasi sperimentale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La pandemia di COVID 19, che continua ancora oggi, ha causato cambiamenti radicali nei sistemi sociali, culturali, educativi e sanitari in tutto il mondo (Zhang e Liu 2020; Wang et all 2020; Alipour & Abdolahzadeh 2020). In questo periodo, gli operatori sanitari hanno cercato di utilizzare i servizi di telemedicina come una buona alternativa per risolvere i problemi causati dalla quarantena, le pratiche di isolamento sociale per ridurre il tasso di trasmissione della malattia e la limitazione dell'accesso fisico ai servizi sanitari a causa del rischio di trasmissione.
Pertanto, l'uso delle applicazioni di telemedicina, iniziato negli anni '50, ha acquisito slancio soprattutto durante il periodo della pandemia (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Le applicazioni di telemedicina, che hanno l'opportunità di essere ampiamente utilizzate durante il periodo della pandemia di COVID 19, sono generalmente un sistema che fornisce una comunicazione bidirezionale tra operatori sanitari e pazienti e include tecnologie di immagini, parole e comunicazioni digitali (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et all 2021; Bryne 2020). Il telemonitoraggio è una buona opzione per supportare i pazienti nella gestione dei sintomi fisici esistenti dei pazienti in quarantena che sono isolati a casa, ad eccezione dei pazienti che necessitano di cure ambulatoriali o ospedaliere nella pandemia di COVID 19. Negli studi che indagano la presenza di problemi mentali a seguito della diminuzione del supporto sociale dei pazienti in questo gruppo a causa dell'isolamento sociale, i risultati dello studio indicano che i pazienti sperimentano condizioni negative come depressione, stress, problemi di sonno e ansia (Verma 2020, Alipour et all 2020; Chakeri et all 2020).
Pertanto, quando i pazienti in quarantena vengono valutati in modo olistico, sono necessari studi che valutino l'effetto dei servizi di telemedicina per aumentare la qualità della vita affrontando problemi mentali come ansia e depressione. Sebbene ci siano studi nella letteratura correlata che dimostrano che il telemonitoraggio può far fronte a problemi fisici, migliorare la qualità della vita e ridurre problemi mentali come ansia e depressione, gli studi che mostrano l'effetto del telemonitoraggio somministrato ai pazienti in quarantena sull'ansia e sulla qualità della vita sono abbastanza limitato (Kamei et all 2021; Jahromi et all 2016; Charekei et all 2020; Allipour et all 2020). Per questo motivo, il nostro studio è stato condotto per valutare l'effetto del servizio di telemonitoraggio da fornire ai pazienti tenuti in quarantena durante la pandemia di COVID 19 sull'ansia e sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Arzu Bahar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti volontari a cui è stato diagnosticato il COVID 19, di età superiore ai 18 anni, non avevano problemi di comunicazione, erano alfabetizzati, non avevano patologie mentali diagnosticate, erano in grado di utilizzare gli smartphone sono stati inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- Nello studio, è stato escluso dal campione un paziente le cui condizioni generali sono peggiorate durante la quarantena COVID 19 ed è stato ricoverato in ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di telemonitoraggio
I ricercatori hanno chiamato i pazienti del gruppo sperimentale il primo giorno della quarantena e hanno spiegato ai pazienti gli argomenti trattati nel libretto di educazione del paziente COVID 19.
L'educazione del paziente e il follow-up in quarantena hanno richiesto circa 25-30 minuti per ciascun paziente del gruppo sperimentale.
I pazienti in quarantena sono stati seguiti dai ricercatori altre due volte, il 5° e il 9° giorno della quarantena.
Il 10° e ultimo giorno di quarantena sono stati inviati per la seconda volta ai pazienti i questionari online post-test e si è conclusa la fase di raccolta dei dati.
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I sintomi dei pazienti sono stati valutati chiamando i pazienti il 1°, 5° e 9° giorno di quarantena dai ricercatori.
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Nessun intervento: Gruppo Plasebo
I pazienti del gruppo di controllo sono stati chiamati dai ricercatori il primo giorno di quarantena e invitati a compilare i moduli pre-test online.
Il 10° giorno, ultimo giorno di quarantena, sono stati chiamati i pazienti e sono stati inviati per la seconda volta i moduli online post-test e sono stati raccolti i dati.
Non è stato effettuato alcun follow-up telefonico nel gruppo di controllo ei pazienti hanno ricevuto solo cure di routine a domicilio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il MOS 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: 10 giorni dopo
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Punteggi della scala SF 36-Quality of Life La scala è composta da 8 sottoscale, tra cui la funzione fisica, la funzione sociale, la funzione del ruolo fisico, la funzione del ruolo emotivo, la salute mentale, la vitalità, il dolore e la salute generale, e un totale di 36 item.
La valutazione nella scala è di tipo Likert ad eccezione di alcuni item e vengono prese in considerazione le ultime 4 settimane.
Le sottoscale valutano la salute tra 0 e 100 e più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
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10 giorni dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 10 giorni dopo
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I punteggi della Beck Anxiety Scale È uno strumento di valutazione di tipo Likert in cui vengono assegnati punteggi che vanno da 0 a 3 su una scala di 21 item.
8-15 punti ottenuti dalla scala = Lieve ansia, 16-25 punti = Moderata ansia, 26-63 punti = Grave ansia.
Mentre il punteggio minimo ricavabile dalla scala è 0, il punteggio massimo ricavabile dalla scala è 63.
Un punteggio totale elevato indica un aumento della gravità dell'ansia
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10 giorni dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YuksekIU-ABAHAR-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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