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L'effetto del telemonitoraggio sull'ansia e sulla qualità della vita nei pazienti in quarantena COVID 19

14 gennaio 2022 aggiornato da: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University

L'effetto dell'applicazione della tele-sanità sul livello di ansia e sulla qualità della vita dei pazienti in quarantena COVID-19: uno studio quasi sperimentale

Lo studio è stato condotto per valutare l'effetto del servizio di telemonitoraggio da fornire ai pazienti tenuti in quarantena durante la pandemia di COVID 19 sull'ansia e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID 19, che continua ancora oggi, ha causato cambiamenti radicali nei sistemi sociali, culturali, educativi e sanitari in tutto il mondo (Zhang e Liu 2020; Wang et all 2020; Alipour & Abdolahzadeh 2020). In questo periodo, gli operatori sanitari hanno cercato di utilizzare i servizi di telemedicina come una buona alternativa per risolvere i problemi causati dalla quarantena, le pratiche di isolamento sociale per ridurre il tasso di trasmissione della malattia e la limitazione dell'accesso fisico ai servizi sanitari a causa del rischio di trasmissione.

Pertanto, l'uso delle applicazioni di telemedicina, iniziato negli anni '50, ha acquisito slancio soprattutto durante il periodo della pandemia (Byrne 2020; Lurie & Carr 2018; Clipper 2020; Fagherazzi 2020). Le applicazioni di telemedicina, che hanno l'opportunità di essere ampiamente utilizzate durante il periodo della pandemia di COVID 19, sono generalmente un sistema che fornisce una comunicazione bidirezionale tra operatori sanitari e pazienti e include tecnologie di immagini, parole e comunicazioni digitali (Hazin & Qaddoumi, 2010; Merz et all 2021; Bryne 2020). Il telemonitoraggio è una buona opzione per supportare i pazienti nella gestione dei sintomi fisici esistenti dei pazienti in quarantena che sono isolati a casa, ad eccezione dei pazienti che necessitano di cure ambulatoriali o ospedaliere nella pandemia di COVID 19. Negli studi che indagano la presenza di problemi mentali a seguito della diminuzione del supporto sociale dei pazienti in questo gruppo a causa dell'isolamento sociale, i risultati dello studio indicano che i pazienti sperimentano condizioni negative come depressione, stress, problemi di sonno e ansia (Verma 2020, Alipour et all 2020; Chakeri et all 2020).

Pertanto, quando i pazienti in quarantena vengono valutati in modo olistico, sono necessari studi che valutino l'effetto dei servizi di telemedicina per aumentare la qualità della vita affrontando problemi mentali come ansia e depressione. Sebbene ci siano studi nella letteratura correlata che dimostrano che il telemonitoraggio può far fronte a problemi fisici, migliorare la qualità della vita e ridurre problemi mentali come ansia e depressione, gli studi che mostrano l'effetto del telemonitoraggio somministrato ai pazienti in quarantena sull'ansia e sulla qualità della vita sono abbastanza limitato (Kamei et all 2021; Jahromi et all 2016; Charekei et all 2020; Allipour et all 2020). Per questo motivo, il nostro studio è stato condotto per valutare l'effetto del servizio di telemonitoraggio da fornire ai pazienti tenuti in quarantena durante la pandemia di COVID 19 sull'ansia e sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I pazienti volontari a cui è stato diagnosticato il COVID 19, di età superiore ai 18 anni, non avevano problemi di comunicazione, erano alfabetizzati, non avevano patologie mentali diagnosticate, erano in grado di utilizzare gli smartphone sono stati inclusi nello studio

Criteri di esclusione:

  • Nello studio, è stato escluso dal campione un paziente le cui condizioni generali sono peggiorate durante la quarantena COVID 19 ed è stato ricoverato in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di telemonitoraggio
I ricercatori hanno chiamato i pazienti del gruppo sperimentale il primo giorno della quarantena e hanno spiegato ai pazienti gli argomenti trattati nel libretto di educazione del paziente COVID 19. L'educazione del paziente e il follow-up in quarantena hanno richiesto circa 25-30 minuti per ciascun paziente del gruppo sperimentale. I pazienti in quarantena sono stati seguiti dai ricercatori altre due volte, il 5° e il 9° giorno della quarantena. Il 10° e ultimo giorno di quarantena sono stati inviati per la seconda volta ai pazienti i questionari online post-test e si è conclusa la fase di raccolta dei dati.
I sintomi dei pazienti sono stati valutati chiamando i pazienti il ​​1°, 5° e 9° giorno di quarantena dai ricercatori.
Nessun intervento: Gruppo Plasebo
I pazienti del gruppo di controllo sono stati chiamati dai ricercatori il primo giorno di quarantena e invitati a compilare i moduli pre-test online. Il 10° giorno, ultimo giorno di quarantena, sono stati chiamati i pazienti e sono stati inviati per la seconda volta i moduli online post-test e sono stati raccolti i dati. Non è stato effettuato alcun follow-up telefonico nel gruppo di controllo ei pazienti hanno ricevuto solo cure di routine a domicilio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il MOS 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: 10 giorni dopo
Punteggi della scala SF 36-Quality of Life La scala è composta da 8 sottoscale, tra cui la funzione fisica, la funzione sociale, la funzione del ruolo fisico, la funzione del ruolo emotivo, la salute mentale, la vitalità, il dolore e la salute generale, e un totale di 36 item. La valutazione nella scala è di tipo Likert ad eccezione di alcuni item e vengono prese in considerazione le ultime 4 settimane. Le sottoscale valutano la salute tra 0 e 100 e più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
10 giorni dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 10 giorni dopo
I punteggi della Beck Anxiety Scale È uno strumento di valutazione di tipo Likert in cui vengono assegnati punteggi che vanno da 0 a 3 su una scala di 21 item. 8-15 punti ottenuti dalla scala = Lieve ansia, 16-25 punti = Moderata ansia, 26-63 punti = Grave ansia. Mentre il punteggio minimo ricavabile dalla scala è 0, il punteggio massimo ricavabile dalla scala è 63. Un punteggio totale elevato indica un aumento della gravità dell'ansia
10 giorni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pandemia di covid-19

Prove cliniche su telemonitoraggio

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