ブラジルでのビデオ インタラクション プロジェクト
2023年12月4日 更新者：NYU Langone Health
ブラジルにおけるビデオインタラクションプロジェクトのパイロット実施の実現可能性調査
貧困に早期にさらされることは、長期的な教育成果への悪影響と関連しています。
積極的な子育ての支援は、子どもの発達における社会経済的格差の出現を防ぐための重要な戦略です。
この研究では、低中所得国 (LMIC) の模範となるブラジルで、子どもの発達の格差を防ぐために設計されたエビデンスに基づく子育てプログラム、ビデオ インタラクション プロジェクト (VIP) のパイロット実施の実現可能性を評価します。また、プログラム参加後の子育てと子供の成果の変化を探ります。
調査の概要
詳細な説明
この国際研究は、ブラジル南部で実施されます。
VIP 資料の翻訳と文化的適応 (目的 1) の後、VIP 実装の実現可能性 (目的 2) の定性的調査が、半構造化インタビューとエンゲージメントの観察を使用して実施されます。 3つのVIPセッションに参加します。
子育てと子供の転帰（目的3）の変化を調査するために、研究（目的2）に登録された2人組は、3回のVIPセッションへの参加前後に評価を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 0 歳から 5 歳までの子供が少なくとも 1 人いる養育者と子供のペア。
- 介護者と連絡がとれる（電話が使える）。と
- 介護者は18歳以上です。
- 子供は1日から5歳まで
除外基準:
- 介護者は 18 歳未満です。と
- 子供に神経発達障害があるか、既知または疑われる遺伝性症候群がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ インタラクション プロジェクト (VIP) グループ
親子ペアはビデオ インタラクション プロジェクトに参加し、積極的な子育ての実践を促進することで、子育ての実践/関係と子どもの発達を促進します。
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Video Interaction Project (VIP) は、ごっこ遊び、読書の共有、日課などの積極的な子育ての実践を促進することにより、子育ての実践/関係と子供の発達を強化するように設計された、強みに基づいた家族中心の介入です。
VIP のコア コンポーネントでは、VIP コーチが、提供されたおもちゃや本で遊んだり読んだりしている親 / 子供を 3 ～ 5 分間ビデオ録画し、親と一緒にビデオを確認して、相互作用についての内省を促進し、識別と識別を行います。強みを強化します。
米国では、VIP は COVID-19 のリモート適応により、小児科のプライマリ ケアの訪問のコンテキストで配信されます (詳細については、セクション 6 を参照してください)。
研究スタッフは、ブラジルの被験者とのビデオ通話を通じて VIP を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオインタラクションプロジェクトの受け入れ率の変化
時間枠：ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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半構造化インタビュー (約 40 ～ 60 分) を実施。
介護者は、活動、提供された資料、参加に対する障壁/ファシリテーター、および家庭での介入戦略の使用について意見を共有します。
インタビューは録音され、文字起こしされ、ブラジル ポルトガル語から英語に翻訳されます。
半構造化インタビューのガイドは、以前の研究と理論的枠組みに基づいて開発されています。
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ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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認知刺激における子育ての実践の変化
時間枠：ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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StimQ - 乳児調査は、ビデオ通話を通じて、読書、教育、介護者との応答性を評価するために使用されます。
調査は 4 つのサブスケールで構成され、それらを合計して合計スコアを算出します (StimQ2-I 範囲 0 ～ 42)。
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ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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読書中の親子の交流の変化
時間枠：ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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Adult-Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) は、研究で重要であると特定された 3 つのカテゴリで大人と子供の両方の行動を評価します: テキストへの注意の強化、インタラクティブな読書の促進と理解の支援、リテラシー戦略の使用。
介護者と子供が観察され、スコアが与えられる観察尺度 (3 = ほとんどの場合、2 = 時々、1 = まれに、0 = まったくない)
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ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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親の読書信念の変化 子供の信念
時間枠：ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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Parent Reading Belief Inventory (PRBI) は、子供の識字活動の頻度、質、および重要性に関する親の信念を評価する自己報告ツールです。
この 42 項目の尺度は、肯定的な影響、言語による参加、リソース、教育効果、知識ベース、環境へのインプット、読解指導の 7 つのサブスケールを提供します。
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ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者のうつ病の変化
時間枠：ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) は、元々、産後のうつ病の可能性のある症状を特定するために開発された質問票です。これは、女性が過去 7 日間について各質問に回答するように求められる 10 項目の質問票です。
スコアは、各質問の個々の項目を加算することによって計算されます。スコアが 10 以上の場合、一般的に「うつ病の可能性がある」と見なされます。
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ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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介護者のストレスの変化
時間枠：ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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知覚ストレス スケール (PSS-10) は、若者と 12 歳以上の成人のストレス レベルを評価するために使用される 10 項目のアンケートです。
回答者は、「まったくない」から「非常によくある」までの 5 段階で、どのくらいの頻度で特定の方法を感じたかを尋ねられます。
(まったくない = 0、ほとんどない = 1、時々 = 2、かなり頻繁に = 3、非常に頻繁に = 4) PSS スコアは、すべての項目を合計することによって得られます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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児童発達（CS）
時間枠：ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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子どもの発達評価の次元目録 (IDADI) の開発は、認知、運動 (全体と細かい)、コミュニケーションと言語 (受容と表現)、社会感情と適応行動をカバーする保護者のレポートを通じて、生後 0 か月から 72 か月までの子どもの発達を評価します。ドメイン。
3 点のリッカート スケールが確立されました。時々 (1 ポイント) ;スキルがマスターされたかどうかを示すための no (0 ポイント)。
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ベースライン来院、来院4（7ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alan Mendelsohn, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月5日
一次修了 (実際)
2023年3月3日
研究の完了 (実際)
2023年3月3日
試験登録日
最初に提出
2021年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月6日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-00057
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査員。
合理的な要求に応じて。
リクエストは、Alan.Mendelsohn@nyulangone.org に送信する必要があります。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。