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Projeto de Vídeo Interação no Brasil

4 de dezembro de 2023 atualizado por: NYU Langone Health

Estudo de Viabilidade da Implementação Piloto do Projeto Interação por Vídeo no Brasil

A exposição precoce à pobreza está associada a impactos adversos no desempenho educacional de longo prazo. O apoio à parentalidade positiva é uma estratégia fundamental para prevenir o surgimento de disparidades socioeconômicas no desenvolvimento infantil. Este estudo avaliará a viabilidade da implementação piloto de um programa parental baseado em evidências projetado para prevenir disparidades no desenvolvimento infantil, o Video Interaction Project (VIP), no Brasil, como um exemplo de país de baixa e média renda (LMIC), e explorar as mudanças nos resultados dos pais e filhos após a participação no programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo internacional será conduzido no sul do Brasil. Após a tradução e adaptação cultural dos materiais do VIP (objetivo 1), será realizada uma investigação qualitativa da viabilidade de implementação do VIP (objetivo 2) por meio de entrevistas semiestruturadas e observação do engajamento de aproximadamente 50 díades cuidador-criança com crianças de 0 a 5 anos que participará de 3 sessões VIP. Para explorar as mudanças nos resultados parentais e infantis (objetivo 3), as díades inscritas no estudo (para o objetivo 2) completarão avaliações pré e pós-participação em 3 sessões VIP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Díades cuidador-criança com pelo menos uma criança de 0 a 5 anos;
  • O cuidador pode ser contatado (tem um telefone que funcione); e
  • O cuidador tem 18 anos ou mais.
  • A criança tem 1 dia a 5 anos

Critério de exclusão:

  • O cuidador é menor de 18 anos; e
  • A criança tem uma deficiência de neurodesenvolvimento ou síndrome genética conhecida ou suspeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Projetos de Interação de Vídeo (VIP)
As díades Pai-Filho participarão de um Projeto de Interação em Vídeo para incentivar as práticas/relacionamentos parentais e o desenvolvimento infantil, promovendo práticas parentais positivas.
O Video Interaction Project (VIP) é uma intervenção baseada em pontos fortes e centrada na família, projetada para melhorar as práticas/relacionamentos parentais e o desenvolvimento infantil, promovendo práticas parentais positivas, como brincadeiras de faz de conta, leitura compartilhada e rotinas diárias. No componente principal do VIP, um treinador VIP grava em vídeo o pai/filho por 3 a 5 minutos brincando/lendo com um brinquedo e/ou livro fornecido, depois revisa o vídeo com o pai para facilitar a autorreflexão sobre a interação e identifica e reforça os pontos fortes. Nos EUA, o VIP é fornecido no contexto de consultas de cuidados primários pediátricos, com uma adaptação remota do COVID-19 (consulte a Seção 6 para obter detalhes). A equipe de pesquisa fornecerá VIP por meio de videochamadas com participantes no Brasil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na porcentagem de aceitação do projeto de interação de vídeo
Prazo: Visita inicial, Visita 4 (7 meses)
Foram realizadas entrevistas semi-estruturadas (aproximadamente 40-60 min). Os cuidadores irão partilhar as suas opiniões sobre as atividades, materiais fornecidos, barreiras/facilitadores à participação e utilização de estratégias de intervenção em casa. As entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas e traduzidas do português do Brasil para o inglês. Os guias para as entrevistas semi-estruturadas foram desenvolvidos com base em estudos anteriores e referenciais teóricos.
Visita inicial, Visita 4 (7 meses)
Mudança nas práticas parentais na estimulação cognitiva
Prazo: Visita inicial, Visita 4 (7 meses)
StimQ - Infant survey será usado para avaliar leitura, ensino, responsividade com os cuidadores por meio de uma videochamada. A pesquisa consiste em 4 subescalas, que são somadas para uma pontuação total (intervalo StimQ2-I 0-42)
Visita inicial, Visita 4 (7 meses)
Mudanças nas interações pais-filhos durante a leitura
Prazo: Visita inicial, Visita 4 (7 meses)
O Inventário de Leitura Interativa Adulto-Criança (ACIRI) avalia os comportamentos de adultos e crianças em três categorias que a pesquisa identificou como críticas: Aumentar a atenção ao texto, Promover a leitura interativa e apoiar a compreensão e Usar estratégias de alfabetização. Uma medida observacional em que cuidadores e crianças são observados e recebem uma pontuação (3 = na maioria das vezes, 2 = algumas vezes, 1 = raramente, 0 = nunca)
Visita inicial, Visita 4 (7 meses)
Mudança na crença de leitura dos pais de seus filhos
Prazo: Visita inicial, Visita 4 (7 meses)
O Parent Reading Belief Inventory (PRBI) é um instrumento de autoavaliação que avalia as crenças dos pais sobre a frequência, qualidade e importância das atividades de alfabetização de seus filhos. O instrumento de 42 itens fornece sete subescalas: afeto positivo, participação verbal, recursos, eficácia de ensino, base de conhecimento, entrada ambiental e instrução de leitura.
Visita inicial, Visita 4 (7 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Depressão em Cuidadores
Prazo: Visita inicial, Visita 4 (7 meses)
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é um questionário originalmente desenvolvido para auxiliar na identificação de possíveis sintomas de depressão no período pós-natal. É um questionário de 10 itens em que as mulheres são solicitadas a responder cada pergunta em relação aos últimos sete dias. Uma pontuação é calculada adicionando os itens individuais para cada pergunta, uma pontuação de 10 ou mais é comumente considerada "possível depressão".
Visita inicial, Visita 4 (7 meses)
Mudança no Estresse em Cuidadores
Prazo: Visita inicial, Visita 4 (7 meses)
A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) é um questionário de 10 itens usado para avaliar os níveis de estresse em jovens e adultos com 12 anos ou mais. Os entrevistados são questionados com que frequência eles se sentiram de uma certa maneira em uma escala de cinco pontos, de 'nunca' a 'muito frequentemente'. (Nunca = 0, Quase nunca = 1, Às vezes = 2, Com bastante frequência = 3, Muito frequentemente = 4). A pontuação do PSS é então obtida pela soma de todos os itens. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse percebido.
Visita inicial, Visita 4 (7 meses)
Desenvolvimento Infantil (CS)
Prazo: Visita inicial, Visita 4 (7 meses)
Desenvolvimento do Inventário Dimensional de Avaliação do Desenvolvimento Infantil (IDADI) avalia o desenvolvimento infantil de crianças de zero a 72 meses de idade por meio de relatos dos pais abrangendo Cognitivo, Motor (Grosso e Fino), Comunicação e Linguagem (Receptivo e Expressivo), Socioemocional e Comportamento Adaptativo domínios. Foi estabelecida uma escala Likert de três pontos onde: sim (2 pontos); às vezes (1 ponto); e não (0 pontos) para indicar se a habilidade foi dominada.
Visita inicial, Visita 4 (7 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-00057

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs usar os dados. A pedido razoável. As solicitações devem ser direcionadas para Alan.Mendelsohn@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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