Video-interactieproject in Brazilië
4 december 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Haalbaarheidsstudie van de proefimplementatie van het video-interactieproject in Brazilië
Vroegtijdige blootstelling aan armoede wordt in verband gebracht met nadelige gevolgen voor de onderwijsprestaties op lange termijn.
Ondersteuning van positief ouderschap is een belangrijke strategie om het ontstaan van sociaaleconomische verschillen in de ontwikkeling van kinderen te voorkomen.
Deze studie zal de haalbaarheid beoordelen van de pilot-implementatie van een evidence-based ouderschapsprogramma dat is ontworpen om ongelijkheden in de ontwikkeling van kinderen te voorkomen, het Video Interaction Project (VIP), in Brazilië, als voorbeeldland voor lage en middeninkomens (LMIC), en verken veranderingen in ouderschap en kindresultaten na deelname aan het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit internationale onderzoek zal worden uitgevoerd in Zuid-Brazilië.
Na vertaling en culturele aanpassing van VIP-materialen (Doelstelling 1), zal een kwalitatief onderzoek naar de haalbaarheid van VIP-implementatie (Doelstelling 2) worden uitgevoerd met behulp van semi-gestructureerde interviews en observatie van betrokkenheid bij ongeveer 50 verzorger-kind-dyades met kinderen van 0-5 jaar die zal deelnemen aan 3 VIP-sessies.
Om veranderingen in ouderschap en kinduitkomsten te onderzoeken (Doelstelling 3), zullen dyades die deelnemen aan de studie (voor Doelstelling 2) beoordelingen voor en na deelname in 3 VIP-sessies voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mantelzorger-kind-dyades met ten minste één kind van 0 tot 5 jaar;
- Verzorger is bereikbaar (heeft een werkende telefoon); en
- Verzorger is 18 jaar of ouder.
- Kind is 1 dag tot 5 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Verzorger is jonger dan 18 jaar; en
- Het kind heeft een neurologische ontwikkelingsstoornis of een bekend of vermoed genetisch syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video Interactie Project (VIP) Groep
Ouder-kind-dyades zullen deelnemen aan een video-interactieproject om opvoedingspraktijken/-relaties en de ontwikkeling van kinderen aan te moedigen door positieve opvoedingspraktijken te bevorderen.
|
Video Interaction Project (VIP) is een op sterke punten gebaseerde, gezinsgerichte interventie die is ontworpen om opvoedingspraktijken/-relaties en de ontwikkeling van kinderen te verbeteren door positieve opvoedingspraktijken zoals fantasiespel, gezamenlijk lezen en dagelijkse routines te bevorderen.
In de kerncomponent van het VIP neemt een VIP-coach video-opnamen van de ouder / het kind gedurende 3-5 minuten spelend/lezend met een verstrekt speelgoed en/of boek, en beoordeelt vervolgens de video met de ouder om zelfreflectie over de interactie te vergemakkelijken en identificeert en versterkt de sterke punten.
In de VS wordt VIP geleverd in het kader van pediatrische eerstelijnszorgbezoeken, met een COVID-19-aanpassing op afstand (zie hoofdstuk 6 voor meer informatie).
Onderzoeksmedewerkers leveren VIP via videogesprekken met proefpersonen in Brazilië.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in het acceptatiepercentage van het video-interactieproject
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
Semigestructureerde interviews (ongeveer 40-60 min) uitgevoerd.
Mantelzorgers zullen hun mening geven over activiteiten, verstrekte materialen, belemmeringen/facilitators voor deelname en het gebruik van interventiestrategieën thuis.
Interviews worden opgenomen, getranscribeerd en vertaald vanuit het Braziliaans-Portugees naar het Engels.
Handleidingen voor de semigestructureerde interviews zijn ontwikkeld op basis van eerdere studies en theoretische kaders.
|
Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
|
Verandering in opvoedingspraktijken in cognitieve stimulatie
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
StimQ - Infant survey zal worden gebruikt om lezen, lesgeven en responsiviteit met de zorgverleners te evalueren via een videogesprek.
De enquête bestaat uit 4 subschalen, die bij elkaar worden opgeteld voor een totaalscore (StimQ2-I bereik 0-42)
|
Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
|
Veranderingen in ouder-kind interacties tijdens het lezen
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
Adult-Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) beoordeelt het gedrag van zowel volwassenen als kinderen in drie categorieën die door onderzoek als cruciaal zijn geïdentificeerd: aandacht voor tekst vergroten, interactief lezen bevorderen en begrip ondersteunen, en alfabetiseringsstrategieën gebruiken.
Een observatiemeting waarbij verzorgers en kinderen worden geobserveerd en een score krijgen (3 = meestal, 2 = soms, 1 = niet vaak, 0 = helemaal niet)
|
Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
|
Verandering in het leesgeloof van ouders van hun kinderen
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
De Parent Reading Belief Inventory (PRBI) is een zelfrapportage-instrument dat de opvattingen van ouders over de frequentie, kwaliteit en het belang van de alfabetiseringsactiviteiten van hun kind beoordeelt.
Het instrument met 42 items biedt zeven subschalen: positief affect, verbale participatie, middelen, onderwijseffectiviteit, kennisbasis, omgevingsinput en leesinstructie.
|
Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie bij zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een vragenlijst die oorspronkelijk is ontwikkeld om te helpen bij het identificeren van mogelijke symptomen van depressie in de postnatale periode. Het is een vragenlijst van 10 items waarbij vrouwen wordt gevraagd elke vraag te beantwoorden in termen van de afgelopen zeven dagen.
Een score wordt berekend door de individuele items voor elke vraag op te tellen. Een score van 10 of hoger wordt algemeen beschouwd als 'mogelijke depressie'.
|
Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
|
Verandering in stress bij zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
De waargenomen stressschaal (PSS-10) is een vragenlijst met 10 items die wordt gebruikt om het stressniveau bij jongeren en volwassenen van 12 jaar en ouder te beoordelen.
Respondenten wordt gevraagd hoe vaak ze zich op een bepaalde manier voelden op een vijfpuntsschaal van 'nooit' tot 'heel vaak'.
(Nooit = 0, Bijna nooit = 1, Soms = 2, Redelijk vaak = 3, Heel vaak = 4). De PSS-score wordt vervolgens verkregen door alle items op te tellen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
|
Ontwikkeling van het kind (CS)
Tijdsspanne: Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
Ontwikkeling van de Dimensional Inventory of Child Development Assessment (IDADI) beoordeelt de ontwikkeling van kinderen van nul tot 72 maanden oud door middel van ouderrapportages over cognitief, motorisch (grof en fijn), communicatie en taal (receptief en expressief), sociaal-emotioneel en adaptief gedrag domeinen.
Er is een driepunts Likertschaal opgesteld waarbij: ja (2 punten); soms (1 punt) ; en geen (0-punt) om aan te geven of de vaardigheid onder de knie was.
|
Basislijnbezoek, bezoek 4 (7 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-00057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die voorstelde om de gegevens te gebruiken.
Op redelijk verzoek.
Verzoeken moeten worden gericht aan Alan.Mendelsohn@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .