Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt interakcji wideo w Brazylii

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Studium wykonalności pilotażowego wdrożenia projektu Video Interaction w Brazylii

Wczesne narażenie na ubóstwo wiąże się z niekorzystnym wpływem na długoterminowe osiągnięcia edukacyjne. Wspieranie pozytywnego rodzicielstwa jest kluczową strategią zapobiegania powstawaniu dysproporcji społeczno-ekonomicznych w rozwoju dziecka. Niniejsze badanie oceni wykonalność pilotażowego wdrożenia opartego na dowodach programu rodzicielskiego mającego na celu zapobieganie dysproporcjom w rozwoju dzieci, Video Interaction Project (VIP), w Brazylii, jako wzorcowym kraju o niskich i średnich dochodach (LMIC), i zbadać zmiany w rodzicielstwie i wynikach dzieci po uczestnictwie w programie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To międzynarodowe badanie zostanie przeprowadzone w południowej Brazylii. Po przetłumaczeniu i kulturowej adaptacji materiałów VIP (Cel 1), zostanie przeprowadzone jakościowe badanie wykonalności wdrożenia VIP (Cel 2) przy użyciu częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i obserwacji zaangażowania dla około 50 diad opiekun-dziecko z dziećmi w wieku 0-5 lat, które weźmie udział w 3 sesjach VIP. Aby zbadać zmiany w rodzicielstwie i wynikach dzieci (Cel 3), diady włączone do badania (dla Celu 2) dokonają oceny przed i po udziale w 3 sesjach VIP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diady opiekun-dziecko z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 0 do 5 lat;
  • Z opiekunem można się skontaktować (posiada działający telefon); oraz
  • Opiekun ma ukończone 18 lat.
  • Dziecko ma od 1 dnia do 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun ma mniej niż 18 lat; oraz
  • Dziecko ma niepełnosprawność neurorozwojową lub znany lub podejrzewany zespół genetyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa projektu interakcji wideo (VIP).
Diady rodzic-dziecko wezmą udział w projekcie interakcji wideo, aby zachęcić do praktyk/związków rodzicielskich i rozwoju dziecka poprzez promowanie pozytywnych praktyk rodzicielskich.
Video Interaction Project (VIP) to oparta na mocnych stronach, skoncentrowana na rodzinie interwencja mająca na celu poprawę praktyk/związków rodzicielskich i rozwoju dziecka poprzez promowanie pozytywnych praktyk rodzicielskich, takich jak zabawa w udawanie, wspólne czytanie i codzienne czynności. W głównym komponencie programu VIP trener VIP nagrywa wideo rodzica/dziecka przez 3-5 minut bawiących się/czytających z dostarczoną zabawką i/lub książką, a następnie przegląda wideo z rodzicem, aby ułatwić autorefleksję nad interakcją oraz identyfikuje i wzmacnia mocne strony. W Stanach Zjednoczonych VIP jest dostarczany w ramach wizyt podstawowej opieki pediatrycznej, ze zdalną adaptacją COVID-19 (szczegółowe informacje znajdują się w rozdziale 6). Pracownicy naukowi będą dostarczać usługi VIP za pośrednictwem rozmów wideo z podmiotami w Brazylii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Procentowym Akceptacji Projektu Interakcji Wideo
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)
Przeprowadzono częściowo ustrukturyzowane wywiady (ok. 40-60 min). Opiekunowie podzielą się swoimi opiniami na temat zajęć, dostarczonych materiałów, barier/osób ​​ułatwiających uczestnictwo i stosowanie strategii interwencji w domu. Wywiady będą nagrywane, transkrybowane i tłumaczone z brazylijskiego portugalskiego na angielski. Przewodniki po częściowo ustrukturyzowanych wywiadach zostały opracowane na podstawie wcześniejszych badań i ram teoretycznych.
Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)
Zmiana praktyk rodzicielskich w stymulacji poznawczej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)
StimQ — Ankieta dla niemowląt zostanie wykorzystana do oceny czytania, nauczania, reakcji z opiekunami za pośrednictwem połączenia wideo. Ankieta składa się z 4 podskal, które są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku (zakres StimQ2-I 0-42)
Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)
Zmiany w interakcjach rodzic-dziecko podczas czytania
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)
Interaktywny Inwentarz Czytania Dorosły-Dziecko (ACIRI) ocenia zachowania zarówno dorosłych, jak i dzieci w trzech kategoriach, które badania określiły jako krytyczne: zwiększanie uwagi na tekst, promowanie interaktywnego czytania i wspieranie rozumienia oraz stosowanie strategii czytania i pisania. Miara obserwacyjna, w której opiekunowie i dzieci są obserwowani i otrzymują punktację (3 = przez większość czasu, 2 = przez jakiś czas, 1 = rzadko, 0 = wcale)
Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)
Zmiana przekonań rodziców o czytaniu ich dzieci
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)
Parent Reading Belief Inventory (PRBI) to narzędzie samoopisowe, które ocenia przekonania rodziców na temat częstotliwości, jakości i znaczenia czynności czytania i pisania ich dzieci. Narzędzie składające się z 42 pozycji zawiera siedem podskal: pozytywny wpływ, uczestnictwo werbalne, zasoby, skuteczność nauczania, baza wiedzy, wkład środowiskowy i instrukcje czytania.
Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana depresji u opiekunów
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to kwestionariusz opracowany pierwotnie w celu pomocy w identyfikacji możliwych objawów depresji w okresie poporodowym. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, w którym kobiety proszone są o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie w odniesieniu do ostatnich siedmiu dni. Wynik jest obliczany poprzez dodanie poszczególnych pozycji dla każdego pytania, wynik 10 lub wyższy jest powszechnie uważany za „możliwą depresję”.
Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)
Zmiana stresu u opiekunów
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10) to 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny poziomu stresu u młodzieży i dorosłych w wieku 12 lat i starszych. Respondentów pyta się, jak często czuli się w określony sposób na pięciostopniowej skali od „nigdy” do „bardzo często”. (Nigdy = 0, Prawie nigdy = 1, Czasami = 2, Dość często = 3, Bardzo często = 4). Wynik PSS jest następnie uzyskiwany przez zsumowanie wszystkich pozycji. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)
Rozwój dziecka (CS)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)
Opracowanie Wymiarowego Inwentarza Oceny Rozwoju Dziecka (IDADI) ocenia rozwój dzieci w wieku od zera do 72 miesięcy na podstawie raportów rodziców obejmujących funkcje poznawcze, motoryczne (duże i precyzyjne), komunikację i język (recepcyjne i ekspresyjne), społeczno-emocjonalne i zachowania adaptacyjne domeny. Ustalono trzystopniową skalę Likerta, gdzie: tak (2 pkt); czasami (1 punkt); i nie (0-punkt), aby wskazać, czy umiejętność została opanowana.
Wizyta wyjściowa, Wizyta 4 (7 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-00057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych. Na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres Alan.Mendelsohn@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj