이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

브라질 비디오 인터랙션 프로젝트

2023년 12월 4일 업데이트: NYU Langone Health

브라질 영상인터랙션 프로젝트 시범사업 타당성 조사

빈곤에 대한 조기 노출은 장기적인 교육 성취에 부정적인 영향을 미칩니다. 긍정적인 양육 지원은 아동 발달에서 사회경제적 격차의 출현을 방지하기 위한 핵심 전략입니다. 이 연구는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 모범 사례인 브라질에서 아동 발달의 불균형을 방지하기 위해 고안된 증거 기반 육아 프로그램인 비디오 인터랙션 프로젝트(VIP)의 파일럿 구현 타당성을 평가할 것입니다. 프로그램 참여 후 양육 및 자녀 결과의 변화를 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 국제 연구는 남부 브라질에서 실시됩니다. VIP 자료(목표 1)의 번역 및 문화적 적응 후, VIP 구현 타당성(목표 2)에 대한 질적 조사(목표 2)는 0-5세 아동이 있는 약 50명의 간병인-자녀 dyad에 대한 반구조화된 인터뷰 및 참여 관찰을 사용하여 수행됩니다. 3 VIP 세션에 참여합니다. 양육 및 자녀 결과(목표 3)의 변화를 탐색하기 위해 연구(목표 2)에 등록된 dyads는 3개의 VIP 세션에 참여하기 전과 후에 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 0세에서 5세 사이의 자녀가 한 명 이상 있는 양육자-자녀 dyads;
  • 간병인에게 연락할 수 있습니다(작동하는 전화가 있음). 그리고
  • 간병인은 18세 이상입니다.
  • 어린이는 생후 1일부터 5세까지입니다.

제외 기준:

  • 간병인은 18세 미만입니다. 그리고
  • 어린이에게 신경 발달 장애 또는 알려진 또는 의심되는 유전 증후군이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VIP(Video Interaction Project) 그룹
부모-자녀 쌍은 비디오 인터랙션 프로젝트에 참여하여 긍정적인 양육 관행을 촉진함으로써 양육 관행/관계 및 아동 발달을 장려합니다.
비디오 인터랙션 프로젝트(VIP)는 가정 놀이, 독서 공유, 일상과 같은 긍정적인 양육 관행을 장려함으로써 양육 관행/관계 및 아동 발달을 향상시키기 위해 고안된 강점 기반의 가족 중심 개입입니다. VIP의 핵심 구성요소에서는 VIP 코치가 부모/자녀가 제공된 장난감 및/또는 책을 가지고 놀거나 읽는 것을 3-5분 동안 비디오 녹화한 다음 부모와 비디오를 검토하여 상호 작용에 대한 자기 성찰을 촉진하고 식별하고 강점을 강화합니다. 미국에서 VIP는 COVID-19 원격 적응과 함께 소아과 1차 진료 방문의 맥락에서 제공됩니다(자세한 내용은 섹션 6 참조). 연구팀은 브라질 피험자와 영상통화를 통해 VIP를 전달할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영상인터랙션 프로젝트 합격률 변화
기간: 기준선 방문, 방문 4(7개월)
반구조화된 인터뷰(약 40-60분) 실시. 간병인은 활동, 제공된 자료, 참여에 대한 장벽/촉진자 및 가정에서의 개입 전략 사용에 대한 의견을 공유합니다. 인터뷰는 오디오 녹음, 필사 및 브라질 포르투갈어에서 영어로 번역됩니다. 반구조화된 인터뷰를 위한 가이드는 이전 연구와 이론적 프레임워크를 기반으로 개발되었습니다.
기준선 방문, 방문 4(7개월)
인지 자극에 대한 육아 관행의 변화
기간: 기준선 방문, 방문 4(7개월)
StimQ - 유아 설문조사는 화상 통화를 통해 보호자와의 읽기, 교육, 반응성을 평가하는 데 사용됩니다. 설문 조사는 총 점수를 위해 합산되는 4개의 하위 척도로 구성됩니다(StimQ2-I 범위 0-42).
기준선 방문, 방문 4(7개월)
독서 중 부모-자녀 상호 작용의 변화
기간: 기준선 방문, 방문 4(7개월)
ACIRI(Adult-Child Interactive Reading Inventory)는 연구에서 중요한 것으로 확인된 세 가지 범주인 텍스트에 대한 주의력 향상, 대화형 읽기 촉진 및 이해력 지원, 읽기 쓰기 전략 사용에서 성인과 아동의 행동을 모두 평가합니다. 간병인과 어린이를 관찰하고 점수를 매기는 관찰 측정(3 = 대부분, 2 = 가끔, 1 = 가끔, 0= 전혀 아님)
기준선 방문, 방문 4(7개월)
자녀의 부모 독서 믿음의 변화
기간: 기준선 방문, 방문 4(7개월)
PRBI(Parent Reading Belief Inventory)는 자녀의 읽기 쓰기 활동의 빈도, 질 및 중요성에 대한 부모의 믿음을 평가하는 자가 보고 도구입니다. 42개 항목 도구는 7개의 하위 척도를 제공합니다: 긍정적 영향, 언어 참여, 자원, 교수 효능, 지식 기반, 환경 입력 및 읽기 지침.
기준선 방문, 방문 4(7개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 우울증 변화
기간: 기준선 방문, 방문 4(7개월)
Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)은 원래 출생 후 우울증의 가능한 증상을 식별하는 데 도움을 주기 위해 개발된 설문지입니다. 여성이 지난 7일 동안 각 질문에 답하도록 요청하는 10개 항목 설문지입니다. 점수는 각 질문에 대한 개별 항목을 더하여 계산되며, 10점 이상이면 일반적으로 "우울증 가능성"으로 간주됩니다.
기준선 방문, 방문 4(7개월)
간병인의 스트레스 변화
기간: 기준선 방문, 방문 4(7개월)
PSS-10(Perceived Stress Scale)은 12세 이상의 청소년과 성인의 스트레스 수준을 평가하는 데 사용되는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 응답자들은 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 자주'까지 5점 척도에서 특정 방식을 얼마나 자주 느꼈는지 질문을 받습니다. (전혀 없음 = 0, 거의 없음 = 1, 가끔 = 2, 꽤 ​​자주 = 3, 매우 자주 = 4) PSS 점수는 모든 항목을 합산하여 얻습니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 나타냅니다.
기준선 방문, 방문 4(7개월)
아동발달(CS)
기간: 기준선 방문, 방문 4(7개월)
IDADI(Dimensional Inventory of Child Development Assessment) 개발은 인지, 운동(거칠고 미세), 의사소통 및 언어(수용 및 표현), 사회정서 및 적응 행동을 다루는 부모 보고서를 통해 0세부터 72개월까지 아동의 아동 발달을 평가합니다. 도메인. 예(2점); 가끔(1점) ; 아니오(0점)는 기술을 마스터했는지 여부를 나타냅니다.
기준선 방문, 방문 4(7개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-00057

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자. 합당한 요청 시. 요청은 Alan.Mendelsohn@nyulangone.org로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다