Videovuorovaikutusprojekti Brasiliassa
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health
Toteutettavuustutkimus videovuorovaikutusprojektin pilottitoteuttamisesta Brasiliassa
Varhainen köyhyydelle altistuminen liittyy haitallisiin vaikutuksiin pitkän aikavälin koulutussaavutuksiin.
Positiivisen vanhemmuuden tukeminen on keskeinen strategia sosioekonomisten erojen syntymisen ehkäisemiseksi lasten kehityksessä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lasten kehityksen erojen ehkäisemiseen tarkoitetun näyttöön perustuvan vanhemmuuden ohjelman, Video Interaction Project (VIP) pilottitoteutuksen toteutettavuutta Brasiliassa, esimerkkinä matalan ja keskituloisen maan (LMIC), ja tutkia muutoksia vanhemmuudessa ja lasten tuloksissa ohjelmaan osallistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kansainvälinen tutkimus tehdään Etelä-Brasiliassa.
VIP-materiaalin kääntämisen ja kulttuurisen mukauttamisen (tavoite 1) jälkeen suoritetaan laadullinen tutkimus VIP-toteutuksen toteutettavuudesta (tavoite 2) käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja ja sitoutumisen havainnointia noin 50 hoitaja-lapsi-dyadille, joissa on 0-5-vuotiaita lapsia. osallistuu kolmeen VIP-istuntoon.
Tutkiakseen muutoksia vanhemmuudessa ja lasten tuloksissa (tavoite 3) tutkimukseen ilmoittautuneet dyadit (tavoite 2) suorittavat arvioinnit ennen osallistumista ja sen jälkeen kolmessa VIP-istunnossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitaja-lapsi-dyadit, joissa on vähintään yksi 0–5-vuotias lapsi;
- Omaishoitajaan saa yhteyttä (on toimiva puhelin); ja
- Omaishoitaja on 18-vuotias tai vanhempi.
- Lapsi on 1 päivästä 5 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja on alle 18-vuotias; ja
- Lapsella on hermoston kehitysvamma tai tunnettu tai epäilty geneettinen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video Interaction Project (VIP) -ryhmä
Vanhemman ja lapsen dyadit osallistuvat videovuorovaikutusprojektiin edistääkseen vanhemmuuden käytäntöjä/suhteita ja lapsen kehitystä edistämällä positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä.
|
Video Interaction Project (VIP) on vahvuuksiin perustuva perhekeskeinen interventio, joka on suunniteltu parantamaan vanhemmuuden käytäntöjä/suhteita ja lapsen kehitystä edistämällä myönteisiä vanhemmuuden käytäntöjä, kuten teeskentelyä, yhteistä lukemista ja päivittäisiä rutiineja.
VIPin ydinkomponentissa VIP-valmentaja tallentaa vanhemman/lapsen videolle 3-5 minuuttia leikkimässä/lukemassa mukana toimitetulla lelulla ja/tai kirjalla, minkä jälkeen hän tarkistaa videon vanhemman kanssa helpottaakseen itsepohdintaa vuorovaikutuksessa ja tunnistaa ja vahvistaa vahvuuksia.
Yhdysvalloissa VIP toimitetaan lasten perusterveydenhuollon käyntien yhteydessä COVID-19-etäsovituksella (katso lisätietoja osiosta 6).
Tutkimushenkilöstö toimittaa VIP-jäseniä videopuheluiden kautta Brasiliassa olevien koehenkilöiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos videovuorovaikutusprojektin hyväksymisprosentissa
Aikaikkuna: Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
Puolistrukturoidut haastattelut (n. 40-60 min).
Omaishoitajat jakavat mielipiteensä toiminnoista, tarjotuista materiaaleista, osallistumisen esteistä/edustajista ja interventiostrategioiden käytöstä kotona.
Haastattelut äänitetään, litteroidaan ja käännetään Brasilian portugalista englanniksi.
Puolistrukturoitujen haastattelujen oppaat on kehitetty aikaisempien tutkimusten ja teoreettisten viitekehysten pohjalta.
|
Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
|
Kognitiivisen stimulaation vanhemmuuden käytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
StimQ - Vauvakyselyn avulla arvioidaan lukemista, opettamista ja omaishoitajien reagointikykyä videopuhelun avulla.
Kysely koostuu 4 ala-asteikosta, jotka summataan yhteen kokonaispistemääräksi (StimQ2-I alue 0-42)
|
Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
|
Muutokset vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa lukemisen aikana
Aikaikkuna: Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
Adult-Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) arvioi sekä aikuisten että lasten käyttäytymistä kolmessa kategoriassa, jotka tutkimus on tunnistanut kriittisiksi: Tekstin huomion lisääminen, Interaktiivisen lukemisen edistäminen ja ymmärtämisen tukeminen sekä Lukutaitostrategioiden käyttäminen.
Havainnointimitta, jossa huoltajia ja lapsia tarkkaillaan ja niille annetaan pisteet (3 = suurimman osan ajasta, 2 = joskus, 1 = harvoin, 0 = ei ollenkaan)
|
Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
|
Muutos lastensa vanhempien lukuuskossa
Aikaikkuna: Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
Parent Reading Belief Inventory (PRBI) on itseraportoiva väline, joka arvioi vanhempien uskomuksia lasten luku- ja kirjoitustaitotoimintojen tiheydestä, laadusta ja tärkeydestä.
42-osaisessa instrumentissa on seitsemän ala-asteikkoa: positiivinen vaikutus, sanallinen osallistuminen, resurssit, opetuksen tehokkuus, tietopohja, ympäristöpanos ja luku-opetus.
|
Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajien masennuksessa
Aikaikkuna: Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on kyselylomake, joka alun perin kehitettiin auttamaan mahdollisten masennuksen oireiden tunnistamisessa synnytyksen jälkeisellä jaksolla. Se on 10 kohdan kyselylomake, jossa naisia pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen viimeisen seitsemän päivän ajalta.
Pisteet lasketaan lisäämällä kunkin kysymyksen yksittäiset kohteet. 10 tai sitä korkeampaa pistettä pidetään yleisesti "mahdollisena masennuksena".
|
Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
|
Muutos omaishoitajien stressissä
Aikaikkuna: Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
PSS-10 (Perceived Stress Scale) on 10 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan nuorten ja yli 12-vuotiaiden aikuisten stressitasoja.
Vastaajilta kysytään, kuinka usein he tuntevat tietyn tavan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein".
(Ei koskaan = 0, Lähes ei koskaan = 1, Joskus = 2, Melko usein = 3, Hyvin usein = 4). PSS-pisteet saadaan sitten summaamalla kaikki kohteet.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
|
Lapsen kehitys (CS)
Aikaikkuna: Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
Lapsen kehitysarvioinnin ulottuvuuskartan (IDADI) kehittäminen arvioi lasten kehitystä nollasta 72 kuukauden ikään vanhempien raporttien avulla, jotka kattavat kognitiivisen, motorisen (brutto ja hieno), kommunikoinnin ja kielen (reseptiivinen ja ekspressiivinen), sosioemotionaalisen ja mukautuvan käyttäytymisen. verkkotunnuksia.
Laadittiin kolmen pisteen Likert-asteikko, jossa: kyllä (2 pistettä); joskus (1 piste) ; ja ei (0 pistettä) osoittamaan, onko taito hallittu.
|
Peruskäynti, käynti 4 (7 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-00057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä.
Kohtuullisen pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Alan.Mendelsohn@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .