Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект видео-взаимодействия в Бразилии

4 декабря 2023 г. обновлено: NYU Langone Health

Технико-экономическое обоснование пилотной реализации проекта видеовзаимодействия в Бразилии

Раннее воздействие бедности связано с неблагоприятными последствиями для долгосрочных образовательных достижений. Поддержка позитивного воспитания является ключевой стратегией предотвращения возникновения социально-экономических диспропорций в развитии ребенка. В этом исследовании будет оцениваться осуществимость пилотного внедрения основанной на фактических данных родительской программы, предназначенной для предотвращения неравенства в развитии детей, проекта видео-взаимодействия (VIP) в Бразилии, как образцовой стране с низким и средним уровнем дохода (LMIC). и изучить изменения в родительских и детских результатах после участия в программе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это международное исследование будет проводиться на юге Бразилии. После перевода и культурной адаптации материалов ПСИ (Цель 1) будет проведено качественное исследование осуществимости внедрения ПСИ (Цель 2) с использованием полуструктурированных интервью и наблюдения за взаимодействием примерно 50 пар воспитателей и детей с детьми в возрасте 0-5 лет, которые примет участие в 3 VIP-сессиях. Чтобы изучить изменения в родительских и детских результатах (Цель 3), пары, зачисленные в исследование (для Цели 2), будут проходить оценки до и после участия в 3 VIP-сессиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 день и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диады опекун-ребенок, по крайней мере, с одним ребенком в возрасте от 0 до 5 лет;
  • Можно связаться с воспитателем (есть рабочий телефон); и
  • Воспитателю от 18 лет и старше.
  • Ребенку от 1 дня до 5 лет

Критерий исключения:

  • воспитателю не исполнилось 18 лет; и
  • У ребенка нарушение развития нервной системы или известный или подозреваемый генетический синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа проекта видео взаимодействия (VIP)
Диады «родитель-ребенок» примут участие в проекте видео-взаимодействия, направленном на поощрение родительских практик/отношений и развитие детей путем пропаганды позитивных родительских практик.
Проект видео-взаимодействия (VIP) — это основанное на сильных сторонах, ориентированное на семью вмешательство, предназначенное для улучшения родительских практик/отношений и развития детей путем пропаганды позитивных родительских практик, таких как ролевые игры, совместное чтение и повседневные дела. В основном компоненте VIP-программы VIP-тренер записывает на видео, как родитель/ребенок в течение 3–5 минут играет/читает с предоставленной игрушкой и/или книгой, затем просматривает видео вместе с родителем, чтобы облегчить самоанализ взаимодействия, а также определяет и усиливает сильные стороны. В США VIP предоставляется в рамках педиатрических посещений первичной медико-санитарной помощи с дистанционной адаптацией к COVID-19 (подробности см. в Разделе 6). Исследовательский персонал будет доставлять VIP посредством видеозвонков с испытуемыми в Бразилии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента принятия проекта видеовзаимодействия
Временное ограничение: Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)
Проведены полуструктурированные интервью (примерно 40-60 мин). Воспитатели поделятся своим мнением о мероприятиях, предоставленных материалах, препятствиях/фасилитаторах для участия и использовании стратегий вмешательства в домашних условиях. Интервью будут записаны на аудио, расшифрованы и переведены с бразильского португальского на английский. Руководства по проведению полуструктурированных интервью были разработаны на основе предыдущих исследований и теоретических основ.
Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)
Изменение методов воспитания в когнитивной стимуляции
Временное ограничение: Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)
StimQ — Опрос младенцев будет использоваться для оценки чтения, обучения и реакции опекунов с помощью видеозвонка. Опрос состоит из 4 подшкал, которые суммируются для получения общего балла (диапазон StimQ2-I 0–42).
Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)
Изменения во взаимодействии родителей и детей во время чтения
Временное ограничение: Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)
Опросник интерактивного чтения для взрослых и детей (ACIRI) оценивает поведение взрослых и детей по трем категориям, которые исследования определили как критически важные: повышение внимания к тексту, продвижение интерактивного чтения и поддержка понимания, а также использование стратегий грамотности. Мера наблюдения, при которой наблюдают за опекунами и детьми и получают оценку (3 = большую часть времени, 2 = иногда, 1 = нечасто, 0 = никогда)
Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)
Изменение убеждений родителей в чтении своих детей
Временное ограничение: Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)
Опросник убеждений родителей в чтении (PRBI) представляет собой инструмент самоотчета, который оценивает убеждения родителей о частоте, качестве и важности действий их ребенка по обучению грамоте. Инструмент из 42 пунктов содержит семь подшкал: положительный эффект, вербальное участие, ресурсы, эффективность обучения, база знаний, влияние окружающей среды и инструкции по чтению.
Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессии у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) — это анкета, первоначально разработанная для помощи в выявлении возможных симптомов депрессии в послеродовой период. Это анкета из 10 пунктов, в которой женщин просят ответить на каждый вопрос с точки зрения последних семи дней. Оценка рассчитывается путем сложения отдельных пунктов для каждого вопроса, оценка 10 или выше обычно считается «возможной депрессией».
Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)
Изменение стресса у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10) представляет собой опросник из 10 пунктов, используемый для оценки уровня стресса у молодых людей и взрослых в возрасте от 12 лет и старше. Респондентов спрашивают, как часто они чувствовали себя определенным образом по пятибалльной шкале от «никогда» до «очень часто». (Никогда = 0, Почти никогда = 1, Иногда = 2, Довольно часто = 3, Очень часто = 4). Оценка PSS затем получается путем суммирования всех пунктов. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)
Развитие ребенка (CS)
Временное ограничение: Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)
Разработка Пространственной инвентаризации оценки развития ребенка (IDADI) оценивает развитие детей в возрасте от 0 до 72 месяцев с помощью родительских отчетов, охватывающих когнитивные, моторные (грубые и тонкие), коммуникативные и языковые (рецептивные и экспрессивные), социально-эмоциональное и адаптивное поведение. домены. Была установлена ​​трехбалльная шкала Лайкерта, где: да (2 балла); иногда (1 балл) ; и нет (0 баллов), чтобы указать, был ли освоен навык.
Базовый визит, визит 4 (7 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-00057

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, предложивший использовать данные. По разумному запросу. Запросы следует направлять по адресу Alan.Mendelsohn@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться